检测项目
1.核心气体环境分析:处理腔内氧气浓度、目标惰性气体纯度与浓度、气体压力稳定性。
2.微生物活性与功能评估:关键功能菌群存活率、总厌氧菌活菌计数、微生物代谢活性。
3.有害气体残留检测:氧气残留量、二氧化碳残留量、其他可能有害气体杂质。
4.样本物理与生化性状检测:样本酸碱度、氧化还原电位、样本浊度与均一性。
5.微生物群落结构分析:处理前后菌群多样性指数、核心菌属相对丰度变化。
6.病原微生物筛查:特定条件致病菌定性检测、多重耐药基因筛查。
7.内毒素与有害物质检测:细菌内毒素含量、样本中生物胺类物质。
8.处理过程稳定性验证:不同批次处理间关键参数一致性、处理时长有效性验证。
9.样本保存介质兼容性:保存液与惰性气体环境兼容性、介质对菌群活性保护效能。
10.封装完整性测试:样品封装后在惰性气体环境下的密封性、抗渗透性。
11.处理设备生物安全性:处理腔体内壁微生物负载、设备消毒效果验证。
12.模拟运输稳定性:处理后样本在模拟运输条件下的活性与性状保持能力。
检测范围
经惰性气体处理的原始供体粪菌悬液、冻存复苏后的粪菌样本、封装于肠溶胶囊的粪菌制剂、移植用灌肠液样本、样本处理用惰性气体、处理过程中的腔体环境气体、样本保存液、移植用注射器内样本、封装材料、处理设备内壁拭子、阳性对照样本、阴性对照样本、过程控制样本、临床运输模拟包装、移植配套耗材
检测设备
1.高精度厌氧工作站:用于创造并维持稳定的超低氧惰性气体环境,模拟样本处理核心条件;具备精确的气体比例控制和温湿度调节功能。
2.残余气体分析仪:专用于检测密闭空间或样本顶空中极微量的氧气及其他气体成分;灵敏度高,响应迅速。
3.流式细胞仪:通过特异性荧光染色,快速、准确地对样本中具有活性的微生物细胞进行计数与分选。
4.气相色谱仪:对样本顶空气体或处理环境气体进行定性与定量分析,检测各类气体杂质及残留。
5.微生物自动培养系统:在厌氧条件下对样本进行自动化接种、培养与菌落计数,提高活菌计数的准确性与效率。
6.高通量测序平台:对处理前后样本的微生物基因组进行测序,分析菌群多样性、结构组成及功能基因变化。
7.实时荧光定量聚合酶链式反应仪:快速、特异地检测样本中是否存在特定病原微生物或耐药基因。
8.动态顶空进样系统:与气相色谱或质谱联用,用于富集和进样样本中挥发性气体成分,提高检测灵敏度。
9.全自动微生物生化鉴定系统:对分离出的微生物进行自动化生化反应鉴定,确认其种属与特性。
10.多功能酶标仪:用于进行基于吸光度、荧光或化学发光的微生物代谢活性检测及内毒素含量测定。