植入式医疗器械测试周期：常规到样后7-75个工作日出具测试报告

　　样品量：根据客户的试验需要(是否需要制样)，详情可咨询工程师

植入式医疗器械测试标准

　　CEI EN 45502-2-1-2005 主动植入式医疗器械。第2部分:用于治疗缓慢心律失常的主动植入式医疗器械(心脏起搏器)的特殊要求。第一版

　　GB 16174.1-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

　　GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器

　　ISO 14708-6-2019 外科植入物—有源植入式医疗器械—第6部分：用于治疗快速性心律失常(包括植入式除颤器)的有源植入式医疗器械的特殊要求-第二版

　　T/CSBME 006-2019 有源植入器械在磁共振环境下安全性评价：射频安全性等效组织模拟介质法

　　YY/T 0989.5-2022 手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械

　　YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求

北检院优势

　　1、北检院拥有严格的质量控制体系与完善的后期服务

　　2、检测项目覆盖领域广泛

　　3、仪器设备及其他辅助实验设施齐全，持续加强检测研发实力。

　　4、提供全方位解决方案

　　5、注重信息安全：签订保密协议，注重保护客户隐私。

　　6、北检院遵从”诚信、严谨、服务、共赢”的服务理念。

北检院检测流程

　　1、业务受理 ：确定检测需求

　　2、样品寄送 ：客户可选择送样或邮寄样品，北检院亦提供上门取样服务

　　3、样品初检 ：确认样品基本信息、检测用途、执行标准等

　　4、签订协议：注重保护客户隐私

　　5、开始试验：安排费用后进行样品检测

　　6、报告编制：根据实验室上报的数据编写报告草件，确认信息是否无误

　　7、出具报告：后期服务完善，可随时咨询

　　以上是与植入式医疗器械测试相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。