可送检的样品类型与对应检测项目

样品类型 典型应用场景 主要检测项目 常用方法 / 参考
驻留类护肤产品（膏霜、乳液、精华、面膜） 面部及身体护理、功效型精华、贴片与涂抹面膜 防腐挑战试验、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、防腐剂定量 《化妆品安全技术规范》（2015年版）第五章、《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》（国家级药检技术机构发布）、ISO 11930:2019
淋洗类产品（洗发液、沐浴液、洗手液、洁面乳） 头皮清洁、身体清洁、面部清洁 防腐挑战试验、微生物限度、苯甲酸及山梨酸系防腐剂定量（淋洗类限量2.5%） 《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章理化检验方法、ISO 21149:2017
眼部及儿童用化妆品（眼霜、眼线液、儿童护肤霜） 眼周护理、儿童日常护肤 菌落总数（限值加严至500 CFU/g(mL)）、霉菌和酵母菌总数、致病菌不得检出、温和型防腐剂残留量 《化妆品安全技术规范》（2015年版）表2微生物限量要求
彩妆产品（粉底液、气垫、唇膏、口红） 面部彩妆、唇部彩妆、多次取用型粉体 防腐挑战试验、微生物限度、防腐剂定量、水活度评估 ISO 11930:2019、《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章
水剂类产品（爽肤水、精华水、补水喷雾） 二次清洁、补水保湿、水基体系 防腐挑战试验（水体系染菌动态监测）、微生物限度、防腐剂分布均匀性 《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》（国家级药检技术机构发布）、ISO 11930:2019
低水活度体系（粉饼、固态唇膏、按摩油、油膏） 无水配方、纯油基产品 水活度测定、微生物限度、防腐挑战适用性评估 ISO 11930:2019低风险产品风险评估路径

检测项目

1. 防腐挑战试验：标准菌株人工染菌1×10⁵-1×10⁶ CFU/g(mL)，28天周期，第7天细菌对数减少不少于3个对数值、真菌不少于1个对数值且后续无回升

2. 菌落总数：眼部、口唇及儿童用化妆品不大于500 CFU/g(mL)，其他产品不大于1000 CFU/g(mL)

3. 霉菌和酵母菌总数：不大于100 CFU/g(mL)，细菌计数36℃±1℃培养、真菌28℃±1℃培养

4. 致病菌检验：耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌每克或每毫升不得检出

5. 防腐剂定量：对羟基苯甲酸酯类单一酯不大于0.4%、混合酯总量不大于0.8%，苯甲酸淋洗类2.5%驻留类0.5%，山梨酸淋洗类2.5%驻留类0.6%（均以酸计）

6. 水活度：aw低于0.75的低水活度产品可结合包装形态进行低风险评估，测定精度±0.003aw

检测范围

1. 驻留类护肤产品：膏霜、乳液、精华、眼霜、面膜等

2. 淋洗类清洁产品：洗发液、沐浴液、洗手液、洁面乳等

3. 儿童及眼部化妆品：儿童护肤霜、眼周护理产品、眼线液等

4. 彩妆产品：粉底液、气垫、唇膏、口红、腮红等

5. 特殊剂型产品：水剂喷雾、纯油按摩油、无水膏霜等低水活度体系

检测方法

1. 《化妆品安全技术规范》（2015年版）第五章 微生物检验方法：菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌检验

2. 《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章 理化检验方法：对羟基苯甲酸酯类、甲基异噻唑啉酮、苯氧乙醇等防腐剂的高效液相色谱测定

3. 《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》（国家级药检技术机构发布）：采用CMCC系列标准菌株人工染菌，28天防腐效能评价

4. ISO 11930:2019 化妆品 微生物学 化妆品抗菌保护的评估（第2版，替代2012版）

5. ISO 21149:2017 化妆品 微生物学 需氧嗜温细菌的计数和检测

6. 美国药典通则USP 51抗菌效力试验：按产品类别分级判定，适用出口产品注册申报

检测设备

1. 二级A2型生物安全柜：垂直层流保护，洁净等级ISO 5级，下降风速0.25-0.50m/s

2. 电热恒温培养箱：温度范围室温加5-70℃，控温精度±1℃，用于细菌36℃培养

3. 生化恒温培养箱：温度范围15-45℃，控温精度±0.5℃，用于霉菌酵母28℃培养

4. 高压蒸汽灭菌器：灭菌温度121℃，工作压力0.22MPa，容积75L

5. 拍击式均质器：拍击速度6-12次/秒可调，配无菌均质袋

6. 涡旋振荡器：转速300-3000r/min，连续与点动模式

7. 全自动菌落计数器：CCD成像，菌落最小分辨直径0.1mm

8. 高效液相色谱仪：配二极管阵列检测器，C18色谱柱4.6×250mm粒径5μm，防腐剂定量限1mg/kg

9. 三重四极杆液相色谱质谱联用仪：痕量防腐剂确证分析，检出限0.1mg/kg

10. 水活度测定仪：量程0.030-1.000aw，测量精度±0.003aw