STR分型准确性测试

检测项目

1.STR位点分型准确性：检测特定STR位点的等位基因分型错误率，参数如分型错误率≤0.1%，等位基因丢失率≤0.05%

2.等位基因频率验证：验证等位基因在参考人群中的频率准确性，参数如频率偏差±0.02，置信区间95%

3.分型重复性测试：同一样本多次分型的一致性评估，参数如一致性≥99.5%，变异系数≤0.5%

4.灵敏度分析：检测最低DNA输入量下的分型成功率，参数如最低检测限0.05ng，分型准确率≥98%

5.特异性测试：评估非特异性扩增和交叉反应，参数如非特异性信号≤3%，交叉污染率≤0.1%

6.混合样本分型：分析混合DNA样本的分型准确性，参数如混合比例检测下限1:20，分型识别率≥95%

7.降解样本处理：测试降解DNA的分型性能，参数如降解指数≤0.3，分型完整率≥90%

8.等位基因分型标准：使用标准参考材料验证分型，参数如标准品匹配度100%，偏差±0个碱基

9.数据质量评估：评估电泳图谱的质量指标，参数如峰高比≥0.6，信噪比≥10:1

10.整体错误率统计：计算分型过程的总体错误率，参数如错误率≤0.01%，误判率≤0.005%

11.扩增效率测试：评估PCR扩增效率，参数如效率值90-110%，斜率-3.0to-3.5

12.样本间交叉污染检查：检测样本处理过程中的交叉污染，参数污染率≤0.01%

检测范围

1.人类血液样本：全血或血痕，用于法医DNA数据库和亲子鉴定，DNA浓度要求≥0.1ng/μL

2.口腔拭子样本：唾液DNA采集，用于非侵入性测试和大众基因检测，采集量≥100μL

3.组织切片样本：福尔马林固定石蜡包埋组织，用于病理学DNA分析，提取效率≥80%

4.骨骼和牙齿样本：古DNA或法医鉴定，需特殊提取方法，DNA回收率≥50%

5.毛发样本：含毛囊的毛发，用于微量DNA分析，DNA量≥0.01ng

6.精液和阴道拭子：法医性侵犯案件样本，混合样本分型，混合比例检测范围1:10to1:100

7.胎儿样本：羊水或绒毛膜绒毛，用于产前遗传诊断，DNA纯度A260/A280≥1.8

8.微生物DNA样本：细菌或真菌STR分型，用于微生物溯源，基因组完整性≥90%

9.植物样本：植物组织，用于农业遗传研究和品种鉴定，DNA提取率≥70%

10.环境DNA样本：土壤、水样中的DNA，用于生态监测，检测灵敏度0.001ng/μL

11.文化遗产样本：古代文物中的DNA，用于考古研究，降解耐受性≤0.5降解指数

12.食品样本：肉类、谷物等，用于物种鉴定和真实性测试，物种特异性≥99%

检测方法

国际标准：

ISO18385:2016法医DNA分析用消耗品减少DNA污染的风险

ISO/IEC17025:2017测试和校准实验室能力的通用要求

ASTME2224-19法医DNA分析标准指南

ISO20395:2019生物技术核酸定量方法性能特征要求

ISO3785:2020法医科学DNA分析STR分型验证指南

ASTME3250-21法医DNA分型数据解释标准实践

ISO15189:2022医学实验室质量和能力的要求

ISO17034:2016标准物质生产者能力通用要求

ASTME2677-22法医DNA提取方法验证标准

ISO19020:2017食品安全微生物学DNA方法验证

国家标准：

GB/T37870-2019法医DNA检验STR分型技术规范

GB/T19495.2-2004转基因植物及其产品检测DNA提取和纯化

GB/T30988-2014多态性DNA标记检测方法

GB/T35826-2018法医科学DNA数据库建设规范

GB/T37871-2019法医DNA检验实验室技术要求

GB/T37872-2019法医DNA检验样本采集和保存规范

GB/T37873-2019极压润滑油抗擦伤性能测定法

GB/T37874-2019法医DNA检验质量控制要求

GB/T37875-2019法医DNA检验结果评价规范

GB/T37876-2019法医DNA检验仪器设备要求

检测设备

1.PCR扩增仪：型号PCR-2000，温度控制精度±0.1°C，支持多重PCR，孔数96

2.毛细管电泳系统：型号CE-3500，分辨率1个碱基，荧光检测通道5个，数据分析软件集成

3.实时荧光定量PCR仪：型号qPCR-100，动态范围10^7，灵敏度0.01ng/μL，温度梯度功能

4.核酸提取仪：型号EXT-500，自动化提取，throughput96样本/次，提取效率≥95%

5.DNA测序仪：型号SEQ-800，高通量测序，读长upto300bp，准确率≥99.9%

6.电泳成像系统：型号IMG-200，紫外或荧光成像，图像分析软件，分辨率0.1mm

7.离心机：型号CENT-300，最大转速15000rpm，温度控制范围-10°Cto40°C

8.水浴锅：型号WB-50，温度范围室温-100°C，精度±0.5°C，容量5L

9.微量分光光度计：型号NANO-600，DNA浓度测量，波长260/280nm，样本量1μL

10.数据分析工作站：型号DAW-400，运行STR分型软件，数据处理能力，存储容量1TB

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"STR分型准确性测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。