检测项目
1.过滤器完整性检漏:扫描检漏,边框密封性测试,静压箱密封测试。
2.微生物气溶胶挑战测试:人工微生物气溶胶发生与浓度测定,下游微生物采样与培养。
3.过滤器效率验证:对特定微生物气溶胶的捕集效率测试,穿透率评估。
4.安装框架与风管密封性检测:安装边框扫描检漏,送风管道连接处密封测试。
5.检漏用气溶胶均匀性验证:上游气溶胶浓度均匀度测试,浓度稳定性监测。
6.环境本底微生物监测:检测前环境浮游菌浓度测定,沉降菌检测。
7.扫描检漏程序确认:扫描速度验证,探头距过滤器表面距离确认,扫描路径覆盖性确认。
8.生物安全柜现场检漏:柜体送风高效过滤器检漏,排风高效过滤器检漏,内部负压保持测试。
9.洁净工作台过滤器检漏:送风过滤器全面扫描检漏,工作区气流流型观测。
10.自净时间验证关联测试:在过滤器检漏合格基础上,进行自净性能验证。
11.过滤单元性能衰减评估:定期检漏数据比对,分析过滤性能变化趋势。
检测范围
有隔板高效空气过滤器、无隔板高效空气过滤器、生物安全柜专用高效过滤器、洁净工作台送风过滤器、洁净室末端送风装置、风机过滤单元、排风高效过滤器、高效过滤器安装框架、密封垫片、液槽密封装置、静压箱、送风管道、回风百叶、传递窗、装配式洁净室墙板接缝、密闭阀门、排风密闭阀、实验室通风柜面风速均衡度、隔离器高效过滤单元、细胞治疗操作台过滤器
检测设备
1.微生物气溶胶发生器:用于发生特定粒径与浓度的微生物气溶胶,模拟挑战源;需具备发生稳定、可控的特性。
2.气溶胶光度计:用于实时、连续测量上下游气溶胶浓度;灵敏度高,响应速度快,是扫描检漏的主要仪器。
3.激光粒子计数器:用于测量洁净环境及检漏过程中的非生物性粒子浓度;可作为辅助手段评估过滤器整体性能。
4.浮游菌采样器:用于采集并计量空气中活体微生物浓度;在微生物挑战测试中用于下游采样,验证过滤器拦截效率。
5.检漏扫描探头与采样头:用于在过滤器下游侧进行逐点扫描采样;设计需符合标准要求,确保采样代表性。
6.压力测量仪表:包括微压差计、斜管压力计等;用于测量过滤器两侧压差,评估过滤器阻力及系统运行状态。
7.风速测量仪:如热式风速计;用于测量过滤器面风速、操作口风速等,确保设施在规定的气流条件下进行检漏。
8.培养箱:用于对采样后的微生物培养基进行恒温培养;是微生物法检测得出最终结果的关键设备。
9.气溶胶混合均质装置:确保上游挑战气溶胶在测试截面内分布均匀;是获得准确检漏结果的前提。
10.图像采集记录系统:用于记录扫描检漏过程、探头路径及泄漏点位置;实现检测过程的可追溯与可视化。