可送检的样品类型与对应检测项目

样品类型 典型应用场景 主要检测项目 常用方法 / 参考
体液样本（尿液、血清、血浆） 临床代谢研究、生物标志物发现、药代动力学评价 D/L-氨基酸对映体比值、D-乳酸、手性药物活性代谢物、手性肉碱、对映体过量ee值 GB/T 44827-2024代谢组学检验前过程规范、柱前衍生LC-MS/MS、同位素内标定量
氨基酸与有机酸类代谢物 发酵工程、食品营养评价、动植物代谢研究 D-丝氨酸、D-天冬氨酸、D-丙氨酸等D型氨基酸定量、D/L-乳酸、D/L-苹果酸对映体组成 GB/T 46451-2025手性氨基酸柱前衍生HPLC-MS/MS、GB/T 30987-2020游离氨基酸测定
手性药物及活性代谢物 创新药研发、立体选择性代谢研究、原料药对映体纯度控制 原药及代谢物对映体比例、ee值、单一对映体含量、消旋化速率监控 手性固定相HPLC（多糖衍生物涂敷型）、三重四极杆LC-MS/MS多反应监测
食品基体药物代谢物残留 乳制品、蜂蜜、蜂王浆、肠衣残留监控与进出口合规 硝基呋喃类代谢物AOZ、AMOZ、SEM、AHD，硝基咪唑类代谢物残留量 GB/T 22987-2008、GB/T 23407-2009、GB/T 21166-2007液相色谱-串联质谱法
天然产物手性成分 精油香料、植物提取物、功能性原料质量控制与掺假鉴别 手性萜烯对映体组成、旋光异构体含量、比旋光度、特征对映体指纹图谱 GB/T 33917-2017精油手性毛细管柱GC、GB/T 38478-2021虾青素旋光异构体LC、GB/T 613-2007
微生物发酵液手性代谢产物 工业发酵、益生菌与微生物代谢工程研究 L/D-乳酸对映体选择性、手性醇与手性酸产物ee值、副产物消旋体监控 GB/T 34059-2017代谢组学核磁共振波谱法、手性LC定量
环境与农药手性代谢物 手性农药环境归趋评价、水体与土壤代谢物追踪 手性农药对映体残留、降解代谢物对映体分数EF值 手性柱LC-MS/MS、EF值0-1区间评价对映体选择性降解

检测项目

1. D/L-氨基酸对映体比值：D/L比报告范围0.1%-99.9%，定量限0.01%-0.05%

2. 对映体过量ee值：精细拆分产物≥99%，原料药对映体纯度≥98%，分离度Rs≥1.5

3. 手性药物代谢物残留：硝基呋喃类代谢物检出限0.2-0.5μg/kg，监控限量1.0μg/kg

4. 体液手性代谢物绝对定量：LC-MS/MS多反应监测模式，定量限0.01-1ng/mL

5. 比旋光度：钠光谱589.3nm，温度20±0.5℃，测量精度±0.001°-0.005°

6. 旋光异构体含量：单异构体0.1%-100%全范围定量，重复性RSD≤3%

检测范围

1. 体液样本：尿液、血清、血浆、脑脊液、唾液等生物体液

2. 氨基酸类：D-丝氨酸、D-天冬氨酸、D-丙氨酸、L-色氨酸等20余种对映体

3. 手性药物：布洛芬、法莫替丁、左乙拉西坦等对映体及其活性代谢物

4. 有机酸类：D/L-乳酸、D/L-苹果酸、D/L-酒石酸、D/L-扁桃酸

5. 天然产物：精油单萜对映体、虾青素旋光异构体、香兰素、萜烯醇类

6. 残留代谢物：AOZ、AMOZ、SEM、AHD、羟甲基甲硝咪唑等标志代谢物

检测方法

1. GB/T 46451-2025 手性氨基酸的测定 柱前衍生高效液相色谱-串联质谱法

2. GB/T 33917-2017 精油 手性毛细管柱气相色谱分析 通用法

3. GB/T 38478-2021 虾青素旋光异构体含量的测定 液相色谱法

4. GB/T 613-2007 化学试剂 比旋光本领（比旋光度）测定通用方法

5. GB/T 14454.5-2008 香料 旋光度的测定

6. GB/T 22987-2008 牛奶和奶粉中呋喃它酮、呋喃西林、呋喃妥因和呋喃唑酮代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法

7. GB/T 23407-2009 蜂王浆中硝基咪唑类药物及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法

8. GB/T 44827-2024 分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范

9. GB/T 16631-2008 高效液相色谱法通则

10. GB/T 9722-2023 化学试剂 气相色谱法通则

检测设备

1. 手性高效液相色谱仪：配多糖衍生物涂敷型手性柱，流量0.01-10mL/min，柱温箱20-60℃

2. 三重四极杆液相色谱-质谱联用仪：多反应监测模式，质量范围m/z 5-2000

3. 气相色谱-质谱联用仪：环糊精衍生物手性毛细管柱60m×0.25mm，程序升温至320℃

4. 自动旋光仪：钠光谱589.3nm，测量范围±89.99°，分辨率0.001°

5. 超高效合相色谱仪：以二氧化碳为流动相，背压100-300bar，适合手性快速筛选

6. 毛细管电泳仪：电压0-30kV，配紫外与激光诱导荧光检测器

7. 核磁共振波谱仪：600MHz超导磁体，用于代谢组学指纹与定量

8. 高速冷冻离心机：最大转速15000rpm，温控-10-40℃

9. 固相萃取仪：C18与混合型阳离子交换柱，富集倍数100-1000倍

10. 电子分析天平：量程220g，可读性0.01mg