细菌孢子抗力测试

检测项目

1.生物指示剂抗力性能测试：孢子浓度测定，存活孢子计数，杀灭时间值测定。

2.湿热灭菌过程挑战测试：嗜热脂肪地芽孢杆菌孢子杀灭验证，过度杀灭法验证，生物负载法验证。

3.干热灭菌过程挑战测试：枯草杆菌黑色变种孢子杀灭验证，去热原效果生物验证。

4.环氧乙烷灭菌过程挑战测试：枯草杆菌黑色变种孢子杀灭验证，半周期验证，全周期验证。

5.辐照灭菌过程挑战测试：短小芽孢杆菌孢子杀灭验证，剂量设定验证，剂量审核测试。

6.汽化过氧化氢灭菌挑战测试：嗜热脂肪地芽孢杆菌孢子杀灭验证，空间分布测试。

7.过滤除菌工艺验证测试：缺陷假单胞菌挑战试验，起泡点测试，完整性测试关联验证。

8.化学消毒剂杀菌效力测试：孢子悬浮液定量杀灭试验，载体定量杀灭试验。

9.无菌隔离系统验证测试：内部表面孢子杀灭效果验证，传递过程无菌保持验证。

10.环境监控用培养基促生长测试：枯草杆菌黑色变种孢子回收率验证，白色念珠菌回收率验证。

11.孢子悬液稳定性测试：孢子存活率随时间变化监测，储存条件耐受性评估。

12.灭菌设备再验证测试：周期性能定期审核，装载方式变更后的挑战测试。

检测范围

外科手术器械、植入性医疗器械、注射器与输液器、药品包装材料、无菌原料药、生物制品、组织工程支架材料、实验室耗材、灭菌包装材料、洁净区环境监测平板、生物安全柜内表面、隔离器操作手套、高效过滤器材、液体消毒剂原液、灭菌过程验证用生物指示剂

检测设备

1.高压蒸汽灭菌器：用于提供标准的湿热灭菌环境；可精确控制温度、压力与时间参数。

2.干热灭菌箱：用于提供高温干热环境；具备均匀的温度分布控制能力。

3.环氧乙烷灭菌柜：用于创造特定的温度、湿度与气体浓度条件；配备精确的气体浓度监测系统。

4.全自动菌落计数仪：用于快速、准确地对培养后的菌落进行计数与分析；减少人工计数误差。

5.恒温恒湿培养箱：用于提供细菌孢子复苏与培养的稳定环境；具备多段程序控制功能。

6.生物安全柜：提供无菌操作空间，防止样品在处理过程中受到污染或造成人员暴露。

7.辐照剂量计：用于校准与监测辐照灭菌过程中样品接收到的准确吸收剂量。

8.汽化过氧化氢发生器：用于产生并均匀分布特定浓度的过氧化氢蒸汽；用于空间灭菌验证。

9.薄膜过滤装置：用于进行除菌过滤挑战试验；可对大量样品进行无菌过滤与收集。

10.快速生物培养阅读器：用于自动、连续监测生物指示剂的培养结果；通过荧光或颜色变化判断阴阳性。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"细菌孢子抗力测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。