可送检的样品类型与对应检测项目
| 样品类型 | 典型应用场景 | 主要检测项目 | 常用方法 / 参考 |
|---|---|---|---|
| 镍铬铸造合金支架 | 活动义齿支架、卡环与大连接体铸造件 | 化学成分（镍、铬、钼、铍等）、0.5%屈服强度、断裂伸长率、维氏硬度、静态浸泡离子析出 | GB 17168-2013分类与性能要求；YY/T 0528-2018腐蚀试验；火花直读光谱成分筛查 |
| 钴铬铸造合金支架与桥架 | 固定桥、种植上部结构支架、活动支架 | 成分核对（钴、铬、钼、硅）、拉伸性能、硬度、耐腐蚀失泽、离子析出定量 | GB 17168-2013；GB/T 228.1-2021拉伸；ISO 10271:2020浸泡腐蚀 |
| 金合金及贵金属铸造冠桥 | 嵌体、全冠、固定桥铸造修复件 | 贵金属含量分组、成分偏差、屈服强度、伸长率、硬度 | GB 17168-2013贵金属型分级；ISO 22674:2016对应国际方法 |
| 纯钛及钛合金修复部件 | 支架、基台与冠桥制作件 | 元素含量（含铁、氧等间隙元素）、拉伸性能、硬度、耐腐蚀 | GB/T 228.1-2021；GB/T 4340.1-2024；YY/T 0528-2018 |
| 烤瓷修复用金属基底冠 | 金属烤瓷冠、桥的基底结构 | 金属陶瓷匹配性、烧结后挠曲强度、界面结合状态、瓷层厚度 | YY 0621.1-2016三点弯曲匹配性试验；扫描电镜界面观察 |
| 离子析出与降解产物评价样品 | 长期使用金属部件的析出物筛查 | 镍、钴、铬、钼等离子释放量、降解产物定性定量 | GB/T 16886.15-2022；电感耦合等离子体质谱定量 |
检测项目
1. 化学成分：主量元素与牌号标称值的偏差按GB 17168-2013允许偏差判定，典型钴铬铸造合金钴约60%~66%、铬约26%~31%、钼约5%~7%，镍铬铸造合金镍约60%~80%，铍等限定元素按牌号要求核查
2. 拉伸性能：按材料0型~5型分级验收，0.5%屈服强度100MPa~500MPa，断裂伸长率随类型从高韧性18%到低韧性3%左右对应判据
3. 维氏硬度：铸造合金典型150HV~450HV，常规试验力HV10，薄基底冠用HV0.5~HV1测定截面梯度
4. 耐腐蚀与离子析出：37℃静态浸泡7天，定量镍、钴、铬等金属离子释放量，并按标准评价表面失泽等级
5. 金属陶瓷匹配性：三点弯曲金属陶瓷结合挠曲强度典型要求不低于25MPa，同时观察瓷层开裂与界面结合状态
检测范围
1. 镍铬系铸造合金：软质到硬质多级，部分牌号含铍需重点筛查
2. 钴铬系铸造合金：硬质支架用高钴铬钼型与种植上部结构用合金
3. 金合金与贵金属合金：高贵金属型、中等贵金属型铸造冠桥材料
4. 钛及钛合金：工业纯钛、钛铝钒合金支架与部件
5. 金属烤瓷复合结构：基底冠、桥架与瓷层复合试件
检测方法
1. GB 17168-2013 牙科学 固定和活动修复用金属材料：材料分类、化学成分与力学性能要求
2. ISO 22674:2016 牙科学 固定和可摘修复体用金属材料：对应的现行国际版次
3. YY/T 0528-2018 牙科学 金属材料腐蚀试验方法：静态浸泡、失泽等腐蚀行为评价
4. ISO 10271:2020 牙科金属材料腐蚀试验方法：浸泡与离子释放测定（第3版）
5. YY 0621.1-2016 牙科学 匹配性试验 第1部分：金属-陶瓷体系：三点弯曲匹配性试验
6. GB/T 228.1-2021 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法
7. GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
8. GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
检测设备
1. 火花直读光谱仪（台式机型）：波长范围165nm~770nm，可快速筛查镍、铬、钴、钼、铍等元素
2. 电感耦合等离子体发射光谱仪：多元素同时定量，检测限达微克每升级，用于浸泡液元素测定
3. 电感耦合等离子体质谱仪：检测限低至纳克每升级，痕量铍、镍析出定量
4. 电子万能试验机：载荷精度0.5级，配1kN~10kN传感器与引伸计，完成拉伸与三点弯曲加载
5. 显微维氏硬度计：试验力10gf~10kgf，自动测定压痕对角线，支持截面硬度梯度测试
6. 扫描电子显微镜：二次电子成像分辨率3nm量级，观察表面失泽、界面结合与断口形貌
7. 恒温水浴浸泡装置：控温37℃±1℃，配套惰性容器完成7天静态浸泡与离子析出试验
8. 烤瓷烧结炉：最高烧结温度1200℃，真空度可调，用于金属陶瓷匹配性试件制备
9. 金相显微镜：放大50倍~1000倍，观察铸态组织、缩松与夹杂物分布
10. 分析天平：分度值0.1mg，用于浸泡前后样品称重与失重计算