检测周期：常规到样后7-35个工作日出具生殖毒性试验报告

　　样品量：根据客户的试验需要(是否需要制样)，详情可咨询工程师

生殖毒性试验标准

　　BS EN ISO 10993-3-2009 医疗器械的生物评定.遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

　　BS EN ISO 10993-3-2014 医疗器械生物学评价3部分：测试的遗传毒性，致癌性和生殖毒性

　　DIN EN ISO 10993-3-2009 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

　　GB 15193.15-2015 食品安全国家标准 生殖毒性试验

　　GB 15193.29-2020 食品安全国家标准 扩展一代生殖毒性试验

　　GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

　　GB 30000.24-2013 化学品分类和标签规范 第24部分：生殖毒性

　　GB/T 35517-2017 化学品 鱼类生殖毒性短期试验方法

　　ISO 10993-3-2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验

　　SN/T 2168-2008 危险品生殖毒性试验方法

　　SNI ISO 10993-3-2017 卫生设备的生物学评估-第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性测试

　　TIS 2395 part 3-2558 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

　　YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分：一代生殖毒性试验

　　YY/T 1292.4-2017 医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验

北检院检测流程

　　1、业务受理 ：确定检测需求

　　2、样品寄送 ：客户可选择送样或邮寄样品，北检院亦提供上门取样服务

　　3、样品初检 ：确认样品基本信息、检测用途、执行标准等

　　4、签订协议：注重保护客户隐私

　　5、开始试验：安排费用后进行样品检测

　　6、报告编制：根据实验室上报的数据编写报告草件，确认信息是否无误

　　7、出具报告：后期服务完善，可随时咨询