检测周期:常规到样后7-35个工作日出具生殖毒性试验报告

  样品量:根据客户的试验需要(是否需要制样),详情可咨询工程师

生殖毒性试验标准

  BS EN ISO 10993-3-2009 医疗器械的生物评定.遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

  BS EN ISO 10993-3-2014 医疗器械生物学评价3部分:测试的遗传毒性,致癌性和生殖毒性

  DIN EN ISO 10993-3-2009 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

  GB 15193.15-2015 食品安全国家标准 生殖毒性试验

  GB 15193.29-2020 食品安全国家标准 扩展一代生殖毒性试验

  GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

  GB 30000.24-2013 化学品分类和标签规范 第24部分:生殖毒性

  GB/T 35517-2017 化学品 鱼类生殖毒性短期试验方法

  ISO 10993-3-2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验

  SN/T 2168-2008 危险品生殖毒性试验方法

  SNI ISO 10993-3-2017 卫生设备的生物学评估-第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性测试

  TIS 2395 part 3-2558 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

  YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分:一代生殖毒性试验

  YY/T 1292.4-2017 医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分:两代生殖毒性试验

北检院检测流程

  1、业务受理 :确定检测需求

  2、样品寄送 :客户可选择送样或邮寄样品,北检院亦提供上门取样服务

  3、样品初检 :确认样品基本信息、检测用途、执行标准等

  4、签订协议:注重保护客户隐私

  5、开始试验:安排费用后进行样品检测

  6、报告编制:根据实验室上报的数据编写报告草件,确认信息是否无误

  7、出具报告:后期服务完善,可随时咨询