清洁医疗器械测试

　　检测周期：常规到样后7-15个工作日出具清洁医疗器械测试告

　　样品量：根据客户的试验需要(是否需要制样)，详情可咨询工程师

清洁医疗器械测试标准

　　KS K ISO 22610-2021 患者、临床工作人员和设备用医疗器械用手术用窗帘、手术服和清洁空气服.测定耐湿细菌渗透性的试验方法

　　ASTM F3275-22 使用测力仪评估用于清洁医疗器械内部通道的刷子部件性能的标准指南

　　ASTM F3438-21 可重复使用医疗器械清洁方法验证用清洁标记物(分析物)的检测和定量的标准指南

　　ASTM F3487-20 评估用于清洁医疗器械的刷子部件使用寿命的标准指南

　　ASTM F3321-19 可重复使用医疗器械清洁方法验证用试验土壤提取方法的标准指南

　　ASTM F3276-2019 使用测力仪评估用于清洁医疗器械外表面的刷子部件性能的标准指南

　　ISO 22610:2018 用于医疗器械 患者 临床工作人员和设备的外科手术用品 礼服和清洁空气服装 - 确定湿细菌穿透性的测试方法

　　ASTM F3293-18 标准指南 用于验证可重复使用医疗器械清洁方法的测试土壤

　　ASTM D8179-18 临床用医疗器械清洁用洗涤剂特性的标准指南

　　BS EN 13795-2011+A1-2013 病人、医护人员和设备用作为医疗器械的手术单、长外衣和清洁空气套装.性能要求和性能等级

　　DIN EN 13795-2013 用作医疗器械的患者, 医护人员和医疗器械用覆盖巾, 手术服和清洁空气套装. 生产商, 处理器和产品的一般要求, 试验方法, 性能要求和性能等级

　　ASTM F3127-16 用于验证医疗器械制造过程中使用的清洁过程的标准指南

　　KS K ISO 22610-2010(2015) 病人、医务人员和设备用医疗器械用手术巾、手术服和清洁空气服耐湿细菌渗透性测定的试验方法

　　ASTM E2314-03 使用微生物学方法(模拟使用试验)测定可重复使用的医疗器械的清洁过程的有效性的标准测试方法

北检院检测流程

　　1、业务受理 ：确定检测需求

　　2、样品寄送 ：客户可选择送样或邮寄样品，北检院亦提供上门取样服务

　　3、样品初检 ：确认样品基本信息、检测用途、执行标准等

　　4、签订协议：注重保护客户隐私

　　5、开始试验：安排费用后进行样品检测

　　6、报告编制：根据实验室上报的数据编写报告草件，确认信息是否无误

　　7、出具报告：后期服务完善，可随时咨询

以上是与"清洁医疗器械测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。