球囊充盈性能测试

检测项目

1.静态充盈性能：额定充盈压力、爆破压力、静态充盈容积、压力-容积关系曲线。

2.动态疲劳性能：循环充盈疲劳寿命、疲劳后爆破压力保持率、动态顺应性变化。

3.尺寸与形态：额定压力下球囊直径与长度、折叠后外径、再折叠性能、充盈形态对称性。

4.充盈/卸压特性：充盈时间、卸压时间、压力上升/下降速率、卸压后回缩率。

5.压力保持能力：额定压力下压力衰减测试、恒压保持能力、泄漏检测。

6.材料性能：球囊壁厚均匀性、材料拉伸强度、断裂伸长率、热合部位强度。

7.连接部位强度：导管与球囊连接处抗拉强度、扭转强度、抗弯折性能。

8.流体兼容性：充盈介质兼容性测试、介质渗透性评估。

9.表面特性：充盈状态下表面光洁度、涂层完整性评估。

10.环境适应性：温度对充盈性能的影响、储存后性能稳定性。

检测范围

经皮冠状动脉成形术球囊导管、外周血管成形术球囊导管、颅内球囊扩张导管、药物涂层球囊导管、尿道扩张球囊、消化道扩张球囊、气道扩张球囊、心脏瓣膜成形球囊、覆膜支架输送系统球囊、非血管腔道扩张球囊、球囊封堵导管、球囊压迫止血导管、球囊取样装置、球囊辅助栓塞装置、可充盈骨科手术器械组件、实验用模拟球囊样品

检测设备

1.爆破压力测试仪：用于测定球囊导管的最大承受压力，直至破裂；具备高压流体注入、实时压力监测与安全防护功能。

2.动态疲劳试验机：模拟球囊在体内周期性充盈与卸压过程；可精确控制压力波形、循环次数与频率，评估其耐久性。

3.精密压力注射系统：提供稳定且可精确控制的充盈压力与流量；用于静态压力保持、压力-容积曲线测定等测试。

4.视频尺寸测量系统：结合高分辨率摄像与图像分析软件，非接触式测量球囊在充盈过程中各部位的直径、长度及形态变化。

5.材料试验机：用于进行球囊材料或连接部位的拉伸、剥离、爆破等力学性能测试；具备高精度力值与位移传感器。

6.恒压恒流泵：提供持续稳定的流体压力或流量，用于长时间压力保持测试或泄漏检测。

7.泄漏检测仪：通过压力衰减法或示踪气体法，检测球囊系统在额定压力下的密封完整性。

8.环境试验箱：提供可控的温度、湿度环境，用于评估球囊产品在不同储存或使用条件下的性能稳定性。

9.微观形态观察设备：如体视显微镜或电子显微镜，用于观察球囊表面微观结构、涂层状态及疲劳后的微观缺陷。

10.流体特性分析仪：用于分析与球囊接触的充盈介质的理化性质，评估其兼容性及对测试结果的影响。

相关检测的发展前景与展望

随着介入治疗技术的精细化与个性化发展，球囊充盈性能测试将向更高模拟度、智能化与标准化方向演进。未来，测试方法将更紧密地结合真实的生理环境与病变模型，利用流体-结构耦合仿真技术优化测试参数。自动化与人工智能技术将被广泛应用于测试数据的实时采集、异常识别与结果分析，提升测试效率与一致性。同时，针对新型生物可降解球囊、药物缓释球囊等创新产品，亟需建立与之配套的专用性能评价体系与标准，以准确反映其特殊作用机制与长期安全性，推动行业技术的规范发展与持续进步。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"球囊充盈性能测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。