可送检的样品类型与对应检测项目

样品类型 典型应用场景 主要检测项目 常用方法 / 参考
化妆品级透明质酸钠（普通分子量） 精华液、面霜、面膜、喷雾等保湿护肤品的功效成分 鉴别、含量（葡萄糖醛酸计）、重均分子量及分布、pH、透光率、水分、蛋白质残留、重金属、微生物限度 GB/T 6040-2019红外鉴别；咔唑硫酸法530nm比色；GB/T 9724-2007；《化妆品安全技术规范》
食品级透明质酸钠 已列入新食品原料公告管理，用于乳制品、饮料等功能食品，成人每日食用量不超过200mg 含量、分子量分布、水分、灰分、铅砷、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母 GB 5009.3-2016、GB 5009.74-2014、GB 4789.2-2022直引
医用级透明质酸钠原料 眼科黏弹剂、骨科关节腔补充液、医用敷料基质等制剂原料与药用辅料 分子量及分布、特性粘数、蛋白质残留、乙醇残留、无菌、细菌内毒素 中国药典四部通则1101无菌检查法与细菌内毒素检查法；医药行业标准体系参照
水解透明质酸钠与寡糖 渗透型功效护肤原料，分子量低至一万道尔顿以下 分子量分布、寡糖组成、含量、水分、pH、微生物限度 SEC-MALS凝胶渗透色谱与多角激光光散射联用；液相色谱寡糖谱协议
交联透明质酸钠凝胶 医用敷料与组织填充类制品的基质 交联度、游离交联剂BDDE残留、流变特性、挤出性能、pH SEC-HPLC游离交联剂定量；旋转流变仪频率扫描协议
复配保湿功效原料 透明质酸钠与水解胶原、泛醇、聚谷氨酸钠等复配的原料 透明质酸钠含量、组分一致性、水分、重金属、微生物限度 咔唑硫酸法；GB/T 9724-2007；GB 4789系列

检测项目

1. 含量（以葡萄糖醛酸计）：咔唑硫酸法530nm比色定量，化妆品级典型要求不低于91.0%（干基），平行测定RSD不大于2.0%

2. 重均分子量及分布：普通级0.8×10⁶~1.8×10⁶Da，SEC-MALS法绝对分子量测定，分布系数D不大于1.8

3. pH值（10g/L水溶液）：5.5~7.5，按GB/T 9724-2007电化学法测定，精度±0.01pH

4. 蛋白质残留：化妆品级典型限值不大于0.1%，福林酚法或凯氏定氮法，检出限0.005%

5. 重金属：铅不大于5.0mg/kg、砷不大于2.0mg/kg，电感耦合等离子体质谱法检出限0.01mg/kg

6. 微生物限度：菌落总数不大于100CFU/g，霉菌和酵母总数不大于50CFU/g，耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌不得检出

检测范围

1. 化妆品级原料：普通分子量、高分子量与低分子量透明质酸钠

2. 水解产物：水解透明质酸钠、透明质酸寡糖（分子量不大于10000Da）

3. 食品级原料：新食品原料级透明质酸钠

4. 医用级原料与辅料：眼科、骨科、敷料用透明质酸钠

5. 交联制品：BDDE交联透明质酸钠凝胶及其预灌装制品

检测方法

1. GB/T 6040-2019 红外光谱分析方法通则（透明质酸钠1615cm⁻¹羧基、1078cm⁻¹糖环特征吸收鉴别）

2. GB/T 9724-2007 化学试剂 pH值测定通则

3. GB/T 6284-2006 化工产品中水分测定的通用方法 干燥减量法

4. GB 5009.74-2014 食品安全国家标准 食品添加剂中重金属限量试验

5. GB 4789.2-2022 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定

6. GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法

检测设备

1. 凝胶渗透色谱-多角激光光散射联用仪（Wyatt DAWN，18角散射）：分子量范围10³~10⁷Da，流速0.2~1.0mL/min

2. 紫外可见分光光度计（岛津UV-2600，双光束）：波长190~900nm，光谱带宽0.5~4nm，吸光度精度±0.002A

3. 傅里叶变换红外光谱仪（布鲁克INVENIO）：波数4000~400cm⁻¹，分辨率优于4cm⁻¹，DTGS检测器

4. 精密pH计（梅特勒托利多SevenCompact S220）：测量范围-2.000~19.999pH，精度±0.002pH，自动温度补偿

5. 卡尔费休水分测定仪（万通917，库仑法）：水量程10μg~200mg，精度0.1μg

6. 凯氏定氮仪（福斯Kjeltec 8460）：氮检出限0.1mg，回收率99%~101%

7. 电感耦合等离子体质谱仪（安捷伦7900）：铅砷汞镉检出限不大于0.01μg/L，氦碰撞模式去除多原子离子干扰

8. 微生物限度薄膜过滤系统与恒温培养箱：控温28~36℃±1℃，配套生物安全柜

9. 旋转流变仪（TA Discovery HR-30）：锥板转子直径40mm锥角1°，剪切速率0.01~100s⁻¹，扭矩分辨率0.1nN·m