食品片剂硬度测试

检测项目

1.径向破碎力：最大破碎力、破碎能、应力-应变曲线、屈服点、弹性模量、塑性变形率、破碎面形貌、碎片分布、异常破碎率、力值离散系数。

2.轴向断裂强度：轴向抗压强度、临界应力强度因子、断裂韧性、层裂指数、分层面积占比、层间剥离力、厚度方向弹性恢复、泊松比、压缩回弹滞后、应力松弛速率。

3.韧性指数：冲击韧性、动态硬度、回弹能量比、塑性功占比、断裂伸长当量、裂纹扩展阻力、能量耗散密度、韧性-脆性转变温度、疲劳裂纹萌生阈值、低速冲击残余强度。

4.脆碎度：旋转脆碎损失率、振动脆碎损失率、跌落脆碎损失率、边缘缺损率、角缺损率、表面粉化率、脆碎时间谱、脆碎温度敏感性、湿度-脆碎耦合系数、脆碎后溶出变化。

5.回弹率：即时回弹高度、延迟回弹高度、回弹衰减系数、回弹-硬度关联度、回弹各向异性比、回弹-厚度非线性系数、回弹温度系数、回弹湿度系数、回弹疲劳指数、回弹-溶出相关性。

6.压痕硬度：布氏硬度、维氏硬度、努氏硬度、马氏硬度、压痕深度-载荷曲线、压痕蠕变深度、压痕弹性恢复率、压痕边缘开裂长度、压痕周围密度变化、压痕-脆碎相关性。

7.厚度-硬度模型：厚度变异系数、硬度-厚度回归方程、硬度预测残差、厚度对破碎力敏感度、厚度-孔隙率交互效应、厚度-密度耦合系数、厚度-压力响应面、厚度均匀性指数、厚度梯度、厚度-溶出释放关联。

8.临界破损速度：自由跌落临界高度、旋转碰撞临界速度、气动输送临界速度、皮带传输临界速度、振动台临界加速度、冲击破损概率密度、临界破损动能、临界破损动量、临界破损应力率、临界破损温度。

9.疲劳硬度衰减：循环加载次数、硬度保持率、疲劳裂纹长度、疲劳剥落面积、疲劳碎片质量、疲劳硬度-孔隙率关系、疲劳硬度-水分关系、疲劳硬度-温度关系、疲劳硬度-光照关系、疲劳硬度-氧气浓度关系。

10.湿度-硬度耦合：吸湿增重率、硬度下降率、临界相对湿度、硬度-水分活度模型、湿度梯度硬度分布、湿度循环硬度滞后、湿度-应力开裂指数、湿度-回弹衰减、湿度-脆碎突变点、湿度-硬度恢复性。

11.温度-硬度耦合：高温硬度衰减率、低温硬度脆化率、玻璃化转变温度、硬度-温度系数、热冲击硬度损失、热循环硬度疲劳、温度-应力松弛、温度-回弹衰减、温度-压痕蠕变、温度-临界破碎力。

12.孔隙率-硬度关联：总孔隙率、开孔孔隙率、闭孔孔隙率、孔隙率-破碎力模型、孔隙率-回弹模型、孔隙率-压痕深度模型、孔隙率-脆碎模型、孔隙率-疲劳模型、孔隙率-溶出模型、孔隙率-密度补偿系数。

13.密度-硬度映射：真密度、堆密度、振实密度、相对密度、密度-硬度线性系数、密度-硬度非线性阈值、密度-硬度滞后环、密度-硬度温度修正、密度-硬度湿度修正、密度-硬度各向异性。

14.表面粗糙度-硬度协同：算术平均粗糙度、最大轮廓高度、粗糙度-破碎力斜率、粗糙度-回弹衰减、粗糙度-压痕边缘开裂、粗糙度-脆碎突变、粗糙度-疲劳裂纹萌生、粗糙度-湿度敏感系数、粗糙度-温度敏感系数、粗糙度-溶出释放。

15.颜色-硬度间接指标：亮度变化率、色度偏移量、色差-硬度协方差、颜色-温度硬度耦合、颜色-湿度硬度耦合、颜色-光照硬度耦合、颜色-氧气硬度耦合、颜色-疲劳硬度衰减、颜色-脆碎突变、颜色-回弹滞后。

检测范围

1.维生素类片剂：维生素C咀嚼片、维生素B复合片、维生素D钙镁片、维生素E缓释片、复合维生素泡腾片、儿童维生素卡通片、孕妇维生素叶酸片、老年维生素矿物质片、运动维生素能量片、素食维生素B12片。

2.矿物质类片剂：碳酸钙片、葡萄糖酸锌片、富马酸亚铁片、硒酵母片、镁氨基酸螯合片、钾氯片、铜锰复合片、钙镁锌三合一片、海洋矿物质片、电解质补充片。

3.植物提取物片剂：银杏叶提取物片、奶蓟草护肝片、人参精华片、葡萄籽原花青素片、绿茶儿茶素片、姜黄素片、大蒜素片、越橘花青素片、红景天片、灵芝多糖片。

4.益生菌及酵素片剂：复合益生菌咀嚼片、乳酸菌素片、酵素果蔬片、双歧杆菌片、酵母锌片、纳豆激酶片、复合消化酶片、益生元纤维片、后生元片、口腔益生菌片。

5.蛋白及氨基酸片剂：乳清蛋白片、大豆蛋白片、胶原蛋白肽片、支链氨基酸片、谷氨酰胺片、精氨酸片、赖氨酸片、复合氨基酸片、血红蛋白肽片、蜗牛蛋白片。

6.能量及运动营养片剂：左旋肉碱片、肌酸片、咖啡因片、玛咖片、瓜拉纳片、能量胶固体片、电解质泡腾片、BCAA咀嚼片、氮泵片、耐力复合片。

7.功能糖类片剂：木糖醇片、低聚果糖片、菊粉片、壳寡糖片、银耳多糖片、酵母β-葡聚糖片、螺旋藻多糖片、褐藻糖胶片、壳聚糖片、枸杞多糖片。

8.特殊膳食片剂：低蛋白主食片、生酮能量片、低升糖指数片、低脂代餐片、高纤饱腹片、低钠盐片、无麸质片、乳糖不耐片、素食铁片、低过敏原片。

9.药食同源片剂：山药片、枸杞片、菊花片、山楂片、陈皮片、茯苓片、黄芪片、当归片、甘草片、葛根片。

10.口崩及速释片剂：口腔速溶片、舌下含片、冻干口崩片、微丸压片、口腔膜片、咀嚼速释片、泡腾速溶片、微晶纤维素口崩片、直压速释片、冷冻干燥片。

11.缓控释片剂：骨架缓释片、渗透泵片、微丸压片缓释片、双层缓释片、三层缓释片、肠溶包衣片、结肠定位片、脉冲释放片、延迟释放片、生物粘附片。

12.多层及包芯片剂：双层硬度差异片、三层梯度硬度片、夹心包芯片、微丸包芯片、颗粒包芯片、缓释-速释组合片、酸-碱隔离片、光敏保护芯片、味道掩蔽芯片、湿气隔离芯片。

13.微型及异形片剂：三角形片、环形片、动物造型片、字母片、心形片、星形片、立体雕刻片、微片小于三毫米、毛细管片、微泡腾片。

14.高活性及低剂量片剂：激素微剂量片、甲状腺素片、地高辛片、叶酸微片、维生素D微量片、铁微量片、硒微量片、铬微量片、钼微量片、钴胺素片。

15.复合营养强化片剂：铁叶酸维C三合一片、钙镁锌维D四合一片、B族全维复合片、孕妇多元片、儿童成长片、老年骨力片、运动恢复片、免疫复合片、脑力复合片、护眼复合片。

检测标准

国际标准：

ISO12058-1:2020、ISO12058-2:2020、ASTMD4179-20、ASTME382-20、ASTMD6175-20、ASTMD7084-20、EP2.9.8、EP2.9.7、USP<1217>、USP<2040>、JP6.12、JP6.13、WHOTRS1011、IS15279:2019、KSP3604:2021

国家标准：

GB/T12208-2022、GB/T21302-2021、YY/T1563-2020、YY0034-2020、GB1886.321-2021、GB5009.3-2022、GB5009.5-2022、GB5009.12-2022、GB4789.2-2022、GB/T601-2021、GB/T603-2021、GB/T6682-2021、GB/T8170-2021、GB/T2828.1-2020、GB/T6379.1-2021

检测设备

1.片剂硬度测试仪：径向破碎力范围零点五至三百牛、力值分辨率零点零一牛、位移分辨率零点零一毫米、测试速度零点一至三毫米每秒、可测直径二至四十毫米、自带厚度测量模块、破碎声音检测传感器、统计计算硬度平均值与标准差、数据可导出至实验室信息管理系统、符合药典规定的防护罩、内置校准砝码。

2.多功能组合测试仪：集成硬度、脆碎、厚度、直径、重量五项一体、自动旋转脆碎鼓转速二十五转每分钟、脆碎鼓内置挡板高度三毫米、厚度测量精度零点零一毫米、直径测量精度零点零一毫米、重量传感器精度零点一毫克、一键生成综合报告、可连接条码扫描枪、自动判定合格阈值、具备审计追踪功能。

3.高速脆碎度测试仪：高速旋转鼓转速一百转每分钟、鼓体可冷却至零下十摄氏度、鼓体可加热至八十摄氏度、湿度控制范围百分之十至百分之九十、实时称重模块精度零点一毫克、在线视觉检测系统分辨率一千九百二十乘一千零八十像素、自动统计碎片数量、裂纹长度测量精度零点一毫米、可模拟运输振动谱、数据实时上传云端。

4.微力压缩仪：最小力值零点零一牛、最大力值五十牛、位移分辨率十纳米、可测微片直径零点五毫米、具备高倍率显微同步观察、力-位移曲线采样频率十万赫兹、可测试弹性模量、屈服应力、断裂能、具备环境腔温度范围零下二十至一百八十摄氏度、湿度控制范围百分之五至百分之九十五。

5.纳米压痕系统：最大载荷五百毫牛、载荷分辨率五十纳牛、最大压痕深度五百微米、深度分辨率零点零三纳米、可测马氏硬度、弹性模量、蠕变柔量、具备原位成像功能、可加热至三百摄氏度、可冷却至零下一百三十五摄氏度、适合测定片剂表面薄层硬度、可绘制硬度-深度分布图。

6.动态机械分析仪：力值范围零点零零一至十牛、频率范围零点零一至二百赫兹、温度范围零下一百五十至六百度、可测储能模量、损耗模量、损耗因子、玻璃化转变温度、频率-硬度谱、主曲线构建、应力松弛、蠕变恢复、适合研究温度-湿度-频率耦合对片剂硬度影响。

7.高速摄像冲击台：拍摄帧率一百万帧每秒、冲击速度零点一至五十米每秒、可测临界破损速度、破碎瞬间裂纹扩展、碎片轨迹、动能耗散、回弹高度、碰撞声音频谱、具备LED冷光源照明、可同步采集力信号、适合跌落试验、气动输送模拟。

8.低场核磁共振成像仪：磁场强度零点五特斯拉、可测片剂内部孔隙分布、水分分布、油脂分布、硬度-孔隙率模型构建、空间分辨率五十微米、无需前处理、无损检测、可在线监测吸湿过程、温度控制范围五至六十摄氏度、湿度控制范围百分之十至百分之九十。

9.近红外光谱硬度预测系统：光谱范围一千至二千五百纳米、分辨率零点五纳米、内置硬度-光谱校正模型、秒级输出硬度预测值、可集成于生产线、具备IP65防护等级、支持4G远程传输、可同步检测水分、密度、含量、适合非破坏在线筛查。

10.X射线显微断层扫描仪：分辨率一微米、可重构片剂三维孔隙网络、计算孔隙率、闭孔率、开孔率、喉道分布、硬度-孔隙率回归模型、可测裂纹扩展路径、分层缺陷、包衣厚度、骨架完整性、适合多层片、包芯片、微丸压片。

11.环境应力开裂试验箱：温度范围负四十至正一百五十摄氏度、湿度范围百分之十至百分之九十八、可设定温湿度循环、光照强度零至一万勒克斯、氧气浓度百分之一至百分之九十九、可模拟极端储运条件、记录硬度衰减曲线、裂纹萌生时间、适合加速老化研究。

12.声学硬度检测仪：激发频率范围一赫兹至二十千赫兹、声速测量精度每秒一米、可测弹性模量、剪切模量、泊松比、硬度-声速模型、无损检测、适合在线高速分选、具备降噪算法、可集成机械臂自动上料。

13.电阻抗谱硬度测试仪：频率范围零点一赫兹至十兆赫兹、阻抗精度百分之零点零五、可测片剂内部致密性、硬度-阻抗回归模型、可检测分层、裂纹、吸湿、温度范围零至八十摄氏度、湿度范围百分之五至百分之八十五、适合在线无损监测。

14.激光诱导击穿光谱硬度关联系统：激光能量一百毫焦、可测元素分布、计算密度、硬度-密度模型、空间分辨率五十微米、无需前处理、可同步检测包衣厚度、骨架完整性、适合功能片剂、多层片、微片。

15.机器人全自动硬度检测工作站：六轴机械臂、负载十千克、重复定位精度零点零五毫米、可自动取样、称重、测厚、测径、硬度测试、脆碎测试、数据实时上传、具备视觉定位、条码识别、审计追踪、适合高通量实验室、可二十四小时连续运行。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"食品片剂硬度测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。