抗癌药物体内药效评价试验

检测项目

1.肿瘤生长抑制评价：肿瘤体积测量、肿瘤重量测定、相对肿瘤增殖率计算、肿瘤生长抑制率分析。

2.动物生存状况分析：中位生存时间、生存率统计、生存曲线绘制与差异分析。

3.生物发光与荧光成像分析：肿瘤细胞荧光标记强度监测、生物发光信号定量、肿瘤转移灶原位可视化。

4.肿瘤组织病理学评估：苏木精-伊红染色观察、肿瘤坏死区域定量、细胞核分裂象计数。

5.免疫组织化学分析：肿瘤细胞增殖标志物检测、细胞凋亡标志物染色、肿瘤血管密度评估。

6.细胞凋亡与增殖检测：末端脱氧核苷酸转移酶介导的缺口末端标记法检测、增殖细胞核抗原免疫组化分析。

7.分子标志物表达水平检测：肿瘤组织信使核糖核酸表达量分析、特定蛋白表达水平定量。

8.药代动力学-药效学关联分析：血药浓度-时间曲线下面积与疗效指标相关性研究、有效暴露量评估。

9.药物毒性初步评价：实验动物体重变化监测、主要脏器系数计算、血清生化指标分析。

10.肿瘤转移模型评价：肺转移结节计数、肝转移灶成像评估、循环肿瘤细胞检测。

11.肿瘤血管生成抑制评价：微血管密度计数、血管内皮生长因子表达水平检测。

12.免疫系统功能影响评估：肿瘤浸润淋巴细胞分析、脾脏指数测定、细胞因子水平变化。

检测范围

人源肿瘤异种移植模型、小鼠同源肿瘤移植模型、大鼠肿瘤移植模型、原位移植肿瘤模型、转移性肿瘤模型、血液系统肿瘤模型、转基因自发肿瘤模型、患者来源肿瘤异种移植模型、肺癌细胞系、肝癌细胞系、乳腺癌细胞系、结直肠癌细胞系、胃癌细胞系、胰腺癌细胞系、前列腺癌细胞系、胶质瘤细胞系、卵巢癌细胞系、黑色素瘤细胞系

检测设备

1.小动物活体成像系统：用于对活体动物体内的肿瘤生长、转移及生物发光、荧光信号进行实时、无创的二维或三维成像与定量分析。

2.数字卡尺与电子天平：用于精确测量皮下移植瘤的长、短径以计算体积，并称量剥离后肿瘤的实际重量，是评价肿瘤生长抑制的基础工具。

3.显微计算机断层扫描：提供高分辨率的体内三维解剖结构图像，用于精确评估深部组织或骨转移瘤的体积、密度及形态变化。

4.组织病理切片扫描与分析系统：将染色后的肿瘤组织切片进行全视野数字化扫描，并利用软件对特定区域、细胞数量或染色强度进行定量分析。

5.激光共聚焦显微镜：用于观察肿瘤组织切片中多种荧光标记物的共定位情况，实现亚细胞水平的精细结构观察与蛋白表达分析。

6.实时荧光定量聚合酶链反应仪：检测肿瘤组织中特定信使核糖核酸的表达水平，从分子层面分析药物对靶基因转录的影响。

7.全自动生化分析仪：用于检测实验动物血清中的肝功能、肾功能、心肌酶谱等多项生化指标，系统评估药物的潜在脏器毒性。

8.多功能酶标仪：用于进行细胞增殖、细胞毒性、细胞凋亡等基于微孔板的体外检测，也可用于部分血清细胞因子水平的定量分析。

9.超高效液相色谱-串联质谱联用仪：用于生物样本中药物及其代谢产物浓度的精确测定，是进行药代动力学研究的核心设备。

10.流式细胞仪：用于分析肿瘤组织或血液中不同细胞亚群的比例、细胞周期分布及细胞表面标志物的表达情况，评估药物对免疫细胞的影响。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"抗癌药物体内药效评价试验"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。