肿瘤模型伦理福利合规性审查

检测项目

1.动物来源与资质审查：供应商资质评估，动物遗传背景文件，微生物等级检测报告，动物健康证明。

2.饲养环境监测：笼舍空间与洁净度，环境温度与湿度控制，光照周期与强度，噪音水平，氨浓度监测。

3.饲料与饮水安全：饲料营养成分分析，饲料微生物污染检测，饮用水纯净度与酸碱度，有害物质残留筛查。

4.动物健康与福利评估：日常行为学观察记录，体况评分，体重与摄食饮水量监测，疼痛与痛苦评估量表应用。

5.实验操作规范审查：肿瘤细胞接种操作流程，给药或治疗操作规范，体液采集方法与频率，成像检查的麻醉与固定。

6.麻醉、镇痛与镇静管理：麻醉方案与药物选择合理性，镇痛预案与药物有效性评估，镇静剂使用的适应症与剂量。

7.人道终点设定与执行：肿瘤体积与动物状态临界值设定，观察频率与记录，安乐死执行标准的符合性。

8.安乐死方法审查：安乐死方法的有效性验证，操作人员的技能资质，动物确认死亡的检查程序。

9.人员资质与培训：实验动物从业人员上岗证，动物伦理专项培训记录，操作技能定期考核报告。

10.设施管理与应急预案：动物设施运行日志，设备校准与维护记录，疾病暴发或设备故障应急预案及演练。

11.伦理审查文件核查：实验动物福利伦理审查申请表，研究方案的科学性必要性说明，伦理审查委员会的批件与年度审核记录。

12.数据记录与档案管理：个体动物健康档案完整性，实验原始数据记录规范性，所有操作与事件的追溯性。

检测范围

用于构建肿瘤模型的实验小鼠、实验大鼠、实验兔、实验犬、非人灵长类动物、患者来源肿瘤组织异种移植模型、基因编辑肿瘤模型动物、肿瘤细胞系、实验动物饲料、实验动物垫料、饮用水样本、麻醉与镇痛药品、安乐死药剂、动物健康监测记录表、伦理审查申请文件、动物设施环境监测报告、人员培训档案、设备使用与维护日志

检测设备

1.独立通风笼具系统：为实验动物提供洁净的微环境，有效控制病原传播和氨气浓度；具备送排风高效过滤与压差控制功能。

2.环境参数自动监测系统：连续监测并记录动物房的温度、湿度、压差、光照周期等关键环境数据；支持超限报警与数据导出。

3.动物行为学视频分析系统：通过自动视频追踪与分析，客观评估动物的活动量、社交行为及异常行为模式，用于福利评价。

4.体况评分与疼痛评估工具套件：包括标准化评分量表、动物称重仪、体温测量仪及毛发状态评估指南，用于系统化福利评估。

5.活体成像系统：用于无创或微创监测肿瘤生长、转移及药物分布；减少为获取数据所需处死动物的数量，符合替代原则。

6.麻醉机与气体监护仪：提供稳定可控的吸入麻醉，实时监测动物的呼吸频率、血氧饱和度及心率，保障手术期安全。

7.微量注射与采样设备：包括显微注射器、尾静脉注射固定器及微量采血装置，旨在实现精准、快速的操作以减轻动物应激。

8.二氧化碳安乐死装置：采用精确流量控制的二氧化碳充入系统，配备镇静前诱导室，确保安乐死过程符合人道终点要求。

9.生物安全柜与超净工作台：在进行肿瘤细胞操作、动物实验取材时，为操作人员和动物提供无菌环境，防止交叉污染。

10.病理组织处理与切片系统：用于对实验结束后的动物组织进行规范的固定、包埋、切片与染色，为实验结果提供最终形态学依据。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"肿瘤模型伦理福利合规性审查"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。