可送检的样品类型与对应检测项目
| 样品类型 | 典型应用场景 | 主要检测项目 | 常用方法 / 参考 |
|---|---|---|---|
| 人脑脊液 | 认知功能研究队列、神经系统疾病生物标志物研究 | β淀粉样蛋白1-42定量、β淀粉样蛋白1-40定量、Aβ42/Aβ40比值、可溶性APP片段 | 双抗体夹心酶联免疫法（GB/T 33411-2025）、化学发光免疫分析 |
| 人血浆 / 血清 | 外周生物标志物研究、大样本队列筛查 | 血浆Aβ1-42、Aβ1-40及比值、Aβ寡聚体 | 单分子阵列超灵敏免疫分析、数字免疫检测 |
| 模型动物脑组织 | 阿尔茨海默病转基因小鼠模型评价、药物临床前研究 | 可溶性与不溶性Aβ42、Aβ40、淀粉样斑块负荷 | 分步提取联合酶联免疫法、免疫组织化学染色 |
| 人脑组织标本 | 神经病理学研究、淀粉样斑块分级 | Aβ沉积定量、斑块密度与分布 | 刚果红与硫黄素T染色、Aβ免疫组织化学 |
| 细胞培养上清液 | 分泌酶抑制剂体外筛选、细胞模型研究 | Aβ分泌水平、sAPPα与sAPPβ片段 | 酶联免疫法、蛋白免疫印迹 |
检测项目
1. 脑脊液Aβ1-42定量：参考水平约500-1000 pg/mL，试剂盒线性范围20-2000 pg/mL
2. 脑脊液Aβ1-40定量：参考水平约4000-15000 pg/mL，线性范围100-20000 pg/mL
3. Aβ42/Aβ40比值：参考区间约0.05-0.15，比值法可校正个体分泌总量差异
4. 血浆Aβ1-42与Aβ1-40：浓度低至10-30 pg/mL级，要求亚pg/mL级检出限
5. Aβ寡聚体与原纤维：可溶性聚集体检测低至飞摩尔（10⁻¹⁵ mol/L）级
6. 组织不溶性Aβ：甲酸提取后定量，结果以每克组织湿重或每毫克总蛋白计
检测范围
1. 人脑脊液：腰椎穿刺采集，聚丙烯低蛋白吸附管分装
2. 人血浆 / 血清：以EDTA抗凝血浆为主，避免肝素对免疫测定的干扰
3. 模型动物脑组织：APP/PS1、5xFAD等转基因小鼠皮层与海马分区取材
4. 细胞模型：APP过表达细胞株培养上清与细胞裂解液
5. 人脑组织切片：石蜡或冰冻切片，切片厚度4-40μm
检测方法
1. GB/T 22576.1-2026 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求
2. GB/T 22576.5-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第5部分：临床免疫学检验领域的要求
3. GB/T 33411-2025 酶联免疫分析试剂盒通则
4. GB/T 44830-2024 酶联免疫试剂盒检测通则
5. GB/T 42060-2022 医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求
6. GB/T 21415-2025 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求
7. GB/T 26124-2011 临床化学体外诊断试剂（盒）
检测设备
1. 全自动酶标仪：双波长450/620nm，吸光度范围0-4.0Abs，分辨率0.001Abs
2. 单分子阵列超灵敏免疫分析仪：亚pg/mL级检出限，动态范围4个数量级以上
3. 全自动化学发光免疫分析仪：灵敏度0.1 pg/mL级，测试通量不低于180测试每小时
4. 超速冷冻离心机：最大相对离心力100000×g，温控4℃
5. 低温组织研磨匀浆仪：预冷至-40℃，往复转速6000rpm
6. 倒置荧光显微镜：激发450-480nm，物镜4-100倍
7. 激光共聚焦显微镜：横向分辨率约200nm，z轴步进0.1μm
8. 三重四极杆液质联用仪：多反应监测靶向定量，质量范围m/z 50-2000
9. 多功能微孔板检测系统：吸收光、荧光、化学发光三模式合一
10. 蛋白免疫印迹成像系统：化学发光检测，16bit制冷CCD采集