可送检的样品类型与对应检测项目
| 样品类型 | 典型应用场景 | 主要检测项目 | 常用方法 / 参考 |
|---|---|---|---|
| 食品及食品原料(新食品原料、食品添加剂、食品相关产品) | 新食品原料申报、添加剂安全评估、产品质量安全评价 | 经口半数致死量(LD50)、急性毒性分级、中毒体征观察、体重变化、大体解剖检查 | GB 15193.3-2014食品安全国家标准急性经口毒性试验 |
| 化学品及工业原料(新化学物质、工业溶剂、表面活性剂) | 新化学物质环境管理登记、GHS分类标签、化学品安全说明书编制 | LD50近似值、急性毒性类别判定、限量试验、剂量-反应观察 | GB/T 21757-2008急性毒性分类法;GB/T 21804-2008固定剂量法;GB 30000.18-2013急性毒性分类 |
| 农药原药及制剂(乳油、可湿性粉剂、悬浮剂等) | 农药登记毒理学试验、安全评价资料编制 | 急性经口LD50、中毒症状谱、剂量设计验证、雌雄分项结果 | GB/T 15670.2-2017霍恩氏法;GB/T 15670.3-2017序贯法;GB/T 15670.4-2017概率单位法 |
| 化妆品原料及日用化学品 | 原料安全评估、配方筛查、供应商原料比对 | 急性经口毒性、毒性表现谱、可逆性观察 | 化妆品安全技术规范毒理学试验方法;GB/T 21804-2008固定剂量试验方法 |
| 兽药及饲料添加剂 | 靶动物安全性评价、过量摄入风险评估 | 急性经口耐受性、LD50估算、中毒剂量区间 | GB 15193.3-2014;GB/T 21757-2008急性毒性分类法 |
| 生态环境评价样品(针对非靶标生物) | 农药环境安全评价、生态风险筛查 | 蜜蜂急性经口毒性、鸟类急性经口毒性、LD50与中毒行为观察 | GB/T 21812-2008蜜蜂急性经口毒性试验;GB/T 41623-2022鸟类急性经口毒性试验 |
检测项目
1. 半数致死量(LD50)测定:急性经口毒性检测的核心定量指标,以mg/kg体重报告LD50点值及95%可信限,按GB 30000.18-2013划分急性毒性类别1至类别5,界限值依次为5、50、300、2000、5000mg/kg体重
2. 中毒体征观察:染毒当天多次观察,之后每日观察并连续记录14天,记录体征种类、出现时间、严重程度与可逆性,覆盖运动、呼吸、流涎、震颤、抽搐等表现
3. 体重与摄食影响:染毒前、染毒后第7天与第14天分别称重,计算体重变化率,监测濒死动物体重骤降与摄食减少情况
4. 大体解剖与病理检查:观察期内死亡及试验终点存活动物全部剖检,重点检查肝、肾、脾、心、肺及胃肠道等脏器肉眼病变,必要时开展病理组织学检查
5. 限量试验判定:在设定限量剂量(常用2000或5000mg/kg体重)下染毒,观察期内无死亡且无严重毒性反应时,可判定急性经口毒性属于较低类别,适用于预期低毒样品的高效筛查
检测范围
1. 食品与农产品领域:新食品原料、食品添加剂、食品用香料、食品接触材料提取物等
2. 化学品领域:新化学物质、工业溶剂、清洗剂、表面活性剂、日用化学品等
3. 农药领域:杀虫剂、杀菌剂、除草剂原药及其乳油、可湿性粉剂、悬浮剂等制剂
4. 药品与辅料领域:原料药、药用辅料、中药提取物的非临床安全性研究样品
5. 生态毒理领域:针对蜜蜂、鸟类等非靶标生物的农药及化学品环境安全评价样品
检测方法
1. GB 15193.3-2014 食品安全国家标准 急性经口毒性试验(含霍恩氏法、序贯法、概率单位法与限量法等设计)
2. GB/T 21757-2008 化学品 急性经口毒性试验 急性毒性分类法
3. GB/T 21804-2008 化学品 急性经口毒性固定剂量试验方法
4. GB/T 21826-2025 化学品 急性经口毒性试验方法 上下增减剂量法(UDP)
5. GB/T 15670.2-2017 农药登记毒理学试验方法 第2部分:急性经口毒性试验 霍恩氏法
6. GB/T 15670.3-2017 农药登记毒理学试验方法 第3部分:急性经口毒性试验 序贯法
7. GB/T 15670.4-2017 农药登记毒理学试验方法 第4部分:急性经口毒性试验 概率单位法
8. GB 30000.18-2013 化学品分类和标签规范 第18部分:急性毒性
9. GB/T 21812-2008 化学品 蜜蜂急性经口毒性试验
10. GB/T 41623-2022 化学品 鸟类急性经口毒性试验
检测设备
1. 精密灌胃装置:大鼠灌胃针径1.2~2.0mm、小鼠0.9~1.2mm,配容量刻度,保证剂量准确给入
2. 电子分析天平:量程0~220g,可读性0.1mg,用于受试物称量与剂量配制
3. 电子动物秤:量程0~10kg,分度值1g,满足染毒前后的体重称量
4. 独立通气饲养笼系统(IVC):换气次数50~60次/h,笼内维持温度20~26℃、相对湿度40%~70%、明暗各12h
5. 全自动生化分析仪:波长范围340~800nm,支持血清ALT、AST、ALP、BUN、CRE等指标辅助观察
6. 血液细胞分析仪:微量进样,白细胞五分类,用于血常规辅助观察
7. 石蜡组织切片机:切片厚度1~15μm可调,常规3~5μm,配合病理组织学检查
8. 生物显微镜及数码成像系统:放大倍数40~1000倍,记录脏器病理改变
9. 组织脱水机与包埋机:梯度程序化脱水,石蜡包埋,保障病理制片质量
10. 受试物配制设备:组织匀浆机与涡旋混合器,转速覆盖1000~28000rpm,适配混悬液与溶液型受试物配制