中药质量检测

　　服务项目：中药材粉剂、片剂等

　　检测周期：常规7-15个工作日出具中药质量检测报告

　　样品量：根据客户的试验需要(是否需要制样)，详情可咨询工程师

检测范围

　　陈皮、黄芪、三七、地龙、大枣、川芎、干姜、山药、人参、黄连、当归、贝母、天麻、金银花、丹参、元胡、番红花、西洋参、黄芩、甘草、北沙参、枸杞、桔梗、红花、芍药、牡丹、山茱萸、地黄、金莲花、杜仲、薏苡、银杏、五倍子、猪苓、黄芪、金荞麦、肉苁蓉等。

补充：

1.根茎类中药材：包括人参、当归、黄芪、甘草、川芎、白术、白芍、茯苓、地黄、桔梗等，重点检测重金属、农药残留及有效成分。

2.果实种子类中药材：涵盖枸杞子、五味子、连翘、山楂、杏仁、桃仁、砂仁、豆蔻、益智仁、补骨脂等，加强黄曲霉毒素与水分检测。

3.全草类中药材：包含薄荷、麻黄、蒲公英、紫花地丁、马齿苋、车前草、青蒿、茵陈、瞿麦、半边莲等，注重灰分与微生物限度检查。

4.花类中药材：有金银花、菊花（杭白菊、滁菊）、红花、玫瑰花、月季花、款冬花、辛夷花、槐花、旋覆花等，检测性状、水分及农药残留。

5.叶类中药材：包括桑叶、枇杷叶、艾叶、紫苏叶、番泻叶、侧柏叶、苦丁茶、罗布麻叶、银杏叶等，检测有效成分、农药残留及重金属。

6.树皮类中药材：涵盖肉桂、黄柏、杜仲、厚朴、苦楝皮、合欢皮、秦皮、香加皮、地骨皮等，检测性状、有效成分及重金属，避免腐朽掺假。

7.藤木类中药材：包含鸡血藤、海风藤、忍冬藤、络石藤、青风藤、雷公藤、桑寄生、钩藤等，检测浸出物、有效成分及灰分，去除木质化杂质。

8.中药净制饮片：指经挑选、去杂质、去非药用部位的饮片，如去须根当归片、去芦头黄芪片、去心莲子等，检测洁净度、水分及性状。

9.中药切制饮片：按规格切制的薄片（白芍片）、厚片（葛根片）、段（紫苏梗段）、丝（黄柏丝）、块（茯苓块）等，检测片型、水分及崩解性能。

10.中药炮制品：含炒制品（炒白术）、酒制品（酒当归）、醋制品（醋延胡索）、盐制品（盐杜仲）、煅制品（煅石膏）等，检测成分变化与有害物质含量。

11.中药单一成分提取物：如葛根素提取物、黄芩苷提取物、青蒿素提取物、丹参酮ⅡA提取物等，检测有效成分纯度、杂质及重金属。

12.中药复方提取物：如复方丹参提取物（丹参、三七、冰片）、清开灵提取物、双黄连提取物等，检测指纹图谱、有效成分总量及微生物限度。

13.中药挥发油提取物：如薄荷油、肉桂油、丁香油、桉叶油、陈皮油等，检测挥发油含量、折光率、相对密度及溶剂残留。

14.中药片剂制剂：如牛黄解毒片、丹参片、板蓝根片等，检测硬度、脆碎度、崩解时限、溶出度、含量均匀度及微生物限度。

15.中药胶囊剂制剂：如六味地黄丸胶囊、感冒清热胶囊、藿香正气软胶囊等，检测装量差异、崩解时限、溶出度及微生物限度。

16.中药颗粒剂制剂：如板蓝根颗粒、午时茶颗粒、感冒灵颗粒等，检测粒度、溶化性、水分、装量差异及微生物限度。

17.中药口服液制剂：如双黄连口服液、生脉饮口服液、杞菊地黄丸口服液等，检测pH值、相对密度、澄清度、含量及微生物限度。

18.中药丸剂制剂：如水丸（防风通圣丸）、蜜丸（乌鸡白凤丸）、糊丸（小金丸）、浓缩丸（六味地黄丸浓缩丸）等，检测重量差异、崩解时限、水分及含量。

19.动物类中药材：如阿胶（驴皮）、鹿茸、麝香、熊胆粉、全蝎、蜈蚣等，检测特定成分、重金属、微生物及真伪，防止掺假。

20.矿物类中药材：如石膏、滑石、朱砂、雄黄、赭石、炉甘石等，检测主成分含量、有害元素（汞、砷）及纯度，避免杂质超标。

示例图片（部分）

中药质量检测项目

　　物理指标：多糖、皂苷、儿茶素、三萜类、含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等

　　矿物质含量：钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等;

　　重金属含量：砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)等;

　　农药残留：有机磷、胺基甲酸盐、有机磷、胺基甲酸盐、有机氯等;

　　生物检测：　菌落总数、霉菌、酵母菌、大肠菌群、真菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌/革兰氏阴性菌等。

补充：

1.性状鉴别：通过感官观察，包括药材及饮片的外观形态（形状、大小、表面特征）、色泽（正常色泽与异常变色）、气味（固有香气与异味）、质地（软硬、脆韧度）、断面特征（平坦、纤维性、粉性等），辅助判断样品真伪与品质优劣。

2.显微鉴别：借助显微镜观察中药组织构造、细胞形态及内含物，如根茎类维管束类型、果实种子类种皮细胞结构、草酸钙结晶与淀粉粒形态分布，区分易混淆品种。

3.薄层色谱鉴别：将样品提取物与对照品在同一薄层板展开，显色后比对斑点位置（Rf值）、颜色与清晰度，通过斑点匹配度判断样品是否含目标成分，实现定性鉴别。

4.高效液相色谱含量测定：利用高效液相色谱仪分离与定量功能，对有效成分（如黄芪甲苷、绿原酸）、指标性成分或有害成分精准定量，确认含量是否符合标准，评估有效性与安全性。

5.重金属及有害元素检测：测定中药中铅、汞、砷、镉、铜等有害元素含量，重点针对矿物类、动物类药材，确保符合药用安全限量，规避健康风险。

6.农药残留检测：筛查有机氯（六六六、滴滴涕）、有机磷（敌敌畏、乐果）、拟除虫菊酯类（氯氰菊酯）等农药残留，判断残留量是否超安全标准，保障药材纯净度。

7.黄曲霉毒素检测：检测易霉变药材（枸杞子、人参）中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2含量，该毒素具强毒性与致癌性，需严格控制残留量。

8.二氧化硫残留量检测：针对硫磺熏蒸中药（山药、菊花），测定二氧化硫残留量，避免过量残留危害呼吸道与消化道，确保符合安全限量。

9.水分测定：采用烘干法、减压干燥法、卡尔费休法等，测定中药水分含量，防止水分过高导致霉变、虫蛀，保障储存稳定性。

10.灰分测定：含总灰分与酸不溶性灰分测定，总灰分反映无机杂质总量，酸不溶性灰分反映泥沙等硅酸盐杂质含量，评估药材纯净度。

11.浸出物测定：测定水溶性、醇溶性或醚溶性浸出物含量，间接反映有效成分总量，为有效成分不明确的中药提供质量评估指标。

12.指纹图谱分析：通过高效液相色谱、气相色谱建立特征指纹图谱，计算与标准图谱相似度，评价中药质量一致性与稳定性，防止掺假。

13.微生物限度检查：计数细菌数、霉菌和酵母菌数，筛查大肠杆菌、沙门氏菌等控制菌，避免微生物污染引发感染性疾病。

14.溶出度测定：模拟体内胃肠道环境，测定片剂、胶囊剂等有效成分溶出速率与溶出量，评估吸收性能与生物利用度。

15.崩解时限检查：测定固体制剂（片剂、胶囊剂）在规定条件下的崩解时间，崩解是药物溶出前提，确保药效不降低。

16.pH值测定：针对口服液、注射剂等液体剂型，测定pH值，避免pH偏离生理范围影响稳定性或刺激人体组织。

17.相对密度测定：用于糖浆剂、流浸膏剂，通过相对密度评估浓度与纯度，间接反映有效成分含量，防止浓度不足或杂质过多。

18.装量差异检查：检查单剂量包装制剂（片剂、颗粒剂）的内容物重量差异，确保用药剂量准确，避免剂量不足或过量。

中药质量检测标准

　　GB/T 30987-2020 植物中游离氨基酸的测定

　　GB 23200.49-2016 食品安全国家标准 食品中苯醚甲环唑残留量的测定 气相色谱-质谱法

　　GB/T 41221-2021 中药材种子检验规程

　　SN/T 3759-2013 刺足根螨检疫鉴定方法

　　SN/T 4061-2014 出口辐照植物性中药材鉴定方法 热释光法

　　SN/T 4062-2014 出口植物性中药材中稀土元素的测定方法

　　SN/T 4063-2014 出口植物性中药材中汞含量的测定 直接进样-冷原子吸收光谱法

　　SN/T 4064-2014 出口植物性中药材中多种元素的测定方法

　　SN/T 4065-2014 出口植物性中药材中富马酸单甲酯和富马酸二甲酯残留量的测定 液相色谱法

　　SN/T 4261-2015 出口中药材中苯并( a ) 芘残留量的测定

　　SN/T 4458-2016 出口中药材微生物学检验

　　SN/T 4527-2016 出口中药材中多种有机氯、拟除虫菊酯类农药残留量的测定

　　SN/T 4604-2016 进出口中药材中真菌毒素的测定

　　SN/T 4653-2016 出口中药材中氨基甲酸酯类农药残留量的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法

检测设备

1.高效液相色谱仪：具备高压输液泵、进样器、色谱柱、紫外/二极管阵列检测器，用于有效成分含量测定、杂质检查及指纹图谱分析，多组分同时分离定量，检测灵敏度达ng级别，适用于多数有机成分。

2.薄层色谱仪：由薄层板、展开缸、点样器、显色装置及成像系统组成，用于定性鉴别，通过斑点比对判断真伪，操作简便、成本低，是中药定性常用设备。

3.电感耦合等离子体质谱仪：结合等离子体离子源与质谱检测器，检测重金属及有害元素（铅、汞等），限达ppq级别，多元素同时分析，准确性高。

4.气相色谱仪：配备气体进样口、色谱柱、ECD/FPD/FID检测器，用于挥发性成分及农药残留分离定量，分析速度快、分离效率高。

5.气相色谱-质谱联用仪：整合气相色谱分离与质谱定性能力，精准检测复杂有机污染物，质谱库检索确认结构，避免假阳性。

6.高效液相色谱-质谱联用仪：结合高效液相色谱分离与质谱高灵敏度检测，用于微量成分、有毒成分分析，限达pg级别，适用于复杂基质。

7.紫外-可见分光光度计：测定200-800nm吸收光谱，用于总黄酮、生物碱等含量测定，操作快、成本低，作常规质控手段。

8.红外分光光度计：测定红外吸收光谱，比对标准图谱鉴别药材真伪、检查提取物纯度，识别成分结构差异，结果可靠。

9.卡尔费休水分测定仪：分容量法与库仑法，测微量水分，库仑法限达10μg，容量法适常量，结果准确。

10.烘干法水分测定仪：红外/卤素加热，烘干至恒重算水分，适常量水分测定，操作简、可批量处理。

11.马弗炉（灰分测定炉）：高温灼烧（最高1200℃），测总灰分与酸不溶性灰分，评估药材洁净度。

12.微生物培养箱：恒温（30-35℃）恒湿，用于微生物培养，提供适宜生长环境，保障结果稳定。

13.生物安全柜：无菌无尘操作，保护人员与样品，用于控制菌检测处理，符合生物安全规范。

14.崩解时限仪：模拟胃肠道环境，测固体制剂崩解时间，评估崩解性能与药效潜力。

15.溶出度仪：控温（37℃±0.5℃）与搅拌速度，测有效成分溶出量，绘溶出曲线，保障药效。

16.超高效液相色谱仪：小颗粒色谱柱与超高压力系统，分离效率高3-5倍，速度快2-3倍，适复方提取物快速分析。

17.原子吸收分光光度计：测重金属含量，火焰法适常量（mg/L），石墨炉法适痕量（μg/L），准确性好。

18.荧光分光光度计：利用荧光特性测微量成分，限达ng级别，可定性鉴别，适荧光成分分析。

19.旋光仪：测旋光度，定性定量光学活性成分（糖类、生物碱），鉴别异构体，确保结构正确。

20.粒度分析仪：激光衍射/筛分法，测颗粒剂等粒度分布，评估溶解性与稳定性，保障批次一致性。

北检院优势

　　1、北检院拥有严格的质量控制体系与完善的后期服务

　　2、检测项目覆盖领域广泛

　　3、仪器设备及其他辅助实验设施齐全，持续加强检测研发实力。

　　4、提供全方位解决方案

　　5、注重信息安全：签订保密协议，注重保护客户隐私。

　　6、北检院遵从”诚信、严谨、服务、共赢”的服务理念。

以上是与"中药质量检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。