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粪菌移植模拟胃肠液耐受试验

  • 原创
  • 989
  • 2026-02-05 12:35:49
  • 文章作者:实验室工程师
  • 工具:自主研发AI智能机器人

概述:粪菌移植模拟胃肠液耐受试验是一项关键的体外评估技术,旨在模拟人体胃肠道的复杂理化环境,以科学评估供体菌群在其中的存活率、活性及功能稳定性。该检测为粪菌移植制剂的工艺优化、质量控制和临床前有效性预测提供核心数据支持,是确保移植菌群能够顺利抵达结肠并发挥预期功能的重要依据。

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因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

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检测项目

1.菌群活性与存活率评估:模拟胃液处理后活菌总数测定、模拟肠液处理后活菌总数测定、阶段存活率计算。

2.酸碱耐受性测试:不同pH胃液环境下的菌群耐受曲线、pH动态变化过程中的菌群稳定性监测。

3.消化酶耐受性分析:胃蛋白酶作用下的菌群活性变化、胰酶及胆汁盐作用下的菌群活性变化。

4.菌群结构稳定性检测:耐受试验前后核心菌属丰度变化分析、菌群多样性指数比较。

5.功能性代谢活性评估:短链脂肪酸合成能力在模拟消化前后的变化、特定酶活性在耐受过程中的稳定性。

6.动力学过程监测:在模拟胃肠转运时间内的菌群实时活性监测、关键时间点的菌群存活率采样分析。

7.制剂形态影响研究:冻干菌粉在模拟胃肠液中的复活与耐受情况、胶囊包材对菌群的保护效果评估。

8.潜在病原微生物控制:耐受试验后条件致病菌的筛查、有益菌与有害菌在模拟消化中的竞争关系分析。

9.代谢组学关联分析:模拟消化前后菌群代谢产物的谱图变化、与体内代谢环境的关联性评价。

10.标准化流程验证:不同批次样品在统一耐受条件下的结果重复性检验、关键检测参数的稳定性确认。

检测范围

健康供体新鲜粪便样本、经处理的粪菌悬浮液、低温冻存的粪菌制剂、冷冻干燥粪菌粉剂、肠溶胶囊包封的粪菌制剂、供体筛选过程中的预备菌液、不同工艺制备的菌群胶囊、用于研究的标准菌株复合物、模拟菌群代谢产物样品、移植前质量控制的中间品

检测设备

1.模拟胃肠消化系统:用于动态模拟人体胃与小肠的消化环境,可精确控制pH、酶浓度、停留时间及搅拌速度。

2.厌氧工作站:为粪菌样本的处理、分装及检测提供全程无氧环境,确保厌氧菌活性不受外界氧气干扰。

3.流式细胞仪:通过特异性荧光染色,快速、准确地对耐受试验前后的活菌、死菌及受损菌进行定量分析。

4.实时荧光定量聚合酶链式反应系统:针对特定功能菌群或病原菌的标志基因进行绝对定量,评估其在不同消化阶段的丰度变化。

5.高效液相色谱仪:用于检测分析模拟消化液中菌群代谢产物,如短链脂肪酸的种类与浓度变化。

6.全自动微生物生长曲线分析仪:可连续、无侵入地监测模拟消化过程中菌群整体的生长与活性动力学曲线。

7.精密pH计与离子浓度计:实时监测并记录模拟胃肠液在试验过程中的pH值及关键离子浓度的精确变化。

8.恒温振荡培养箱:为模拟胃肠液与菌群样品的混合反应提供恒定的温度及振荡条件,模拟胃肠蠕动。

9.超低温冷冻储存箱:用于保存标准菌株、对照样品及待测的各类粪菌制剂,确保样本的生物稳定性。

10.生物显微镜及菌落计数系统:辅助进行传统的菌落形成单位计数,并对菌群形态进行观察与记录。

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"粪菌移植模拟胃肠液耐受试验"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

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