粪菌移植样本冷冻保存复苏试验

检测项目

1.样本预处理评估：初始菌群总量测定，主要菌群组成初步分析，样本均一性评价。

2.冷冻保护剂筛选与优化：不同配方保护剂对菌群存活率影响，保护剂细胞毒性测试，冻存后菌群结构保持度评估。

3.程序降温过程监测：降温速率曲线记录与验证，冰晶形成关键点温度监控，不同降温程序对菌群损伤对比。

4.深低温储存稳定性：长期液氮保存后菌群活力追踪，不同储存时长对菌群多样性的影响，储存温度波动耐受性测试。

5.复苏流程标准化验证：复苏升温速率优化，复苏培养基筛选，复苏后静置时间对活性的影响。

6.复苏后菌群活力检测：总活菌计数，关键功能菌（如产丁酸菌）的复苏效率，菌群代谢活性即时评估。

7.菌群组成与多样性分析：复苏前后菌群物种组成对比，阿尔法多样性指数变化，核心菌属的保留率。

8.菌群代谢功能评估：短链脂肪酸（如乙酸、丙酸、丁酸）产量测定，胆汁酸代谢能力，酶活性谱分析。

9.样本安全性复检：复苏后病原菌及条件致病菌再筛查，内毒素含量检测，抗生素抗性基因丰度变化。

10.制剂成品质量关联分析：复苏样本制成制剂后的活菌得率，制剂中菌群功能活性保持率，与临床疗效潜在关联指标分析。

检测范围

健康供体新鲜粪便样本、患者自体粪便样本、经初步处理的粪便浆液、添加冷冻保护剂的菌群悬液、程序降温后的冷冻样本、长期液氮冻存样本、复苏后的菌液、供临床使用的最终制剂成品、模拟胃肠液处理后的复苏样本、菌群培养上清液、样本冻存管密封性测试品、不同批次的平行对照样本

检测设备

1.超低温冰箱：用于样本的长期稳定储存，提供零下八十摄氏度的低温环境，减少菌群代谢活动。

2.程序控制降温仪：精确控制样本从室温降至超低温的速率，实现标准化冷冻流程，优化细胞存活条件。

3.液氮储存系统：提供零下一百九十六摄氏度的深低温环境，用于菌群样本的长期保存，确保生物活性长期稳定。

4.厌氧工作站：在无氧环境下进行样本处理、分装及复苏操作，为严格厌氧菌提供生存条件。

5.流式细胞仪：结合荧光染色，快速、准确地对复苏样本中的活菌、死菌及特定菌群进行定量分析。

6.实时荧光定量聚合酶链式反应系统：定量检测样本中特定细菌物种或功能基因的丰度变化，评估菌群组成。

7.高通量测序平台：对复苏前后的样本进行菌群十六核糖体核糖核酸基因测序，全面解析物种多样性及群落结构变化。

8.气相色谱仪：精确测定菌群代谢产物中短链脂肪酸的种类与浓度，评估菌群代谢功能状态。

9.酶标仪：用于进行各类比色法或荧光法检测，如细胞毒性测定、酶活性分析及内毒素含量检测。

10.微生物自动培养与鉴定系统：对复苏样本进行需氧及厌氧培养，辅助进行病原菌的分离与鉴定，保障样本安全性。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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