真空采血针检测

检测项目

1.针尖锋利度：穿刺力≤0.7N（牛），重复穿刺次数≥3次

2.抗弯曲强度：针管承受≥15N横向载荷无断裂

3.穿刺力测试：最大穿刺力≤0.8N（模拟皮肤厚度0.35mm）

4.密封性验证：负压保持-80kPa时泄漏率≤3mL/min

5.耐腐蚀性：经0.9%NaCl溶液浸泡72小时无锈蚀/腐蚀

6.流量测试：采血速度≥1mL/s（真空度-40kPa）

7.微粒污染：直径≥25μm微粒数≤100个/mL

检测范围

1.不锈钢针管材料（304/316L医用级）

2.塑料导管组件（PET/TPE材质）

3.硅化涂层均匀性（厚度1-3μm）

4.胶塞密封件（丁基橡胶/卤化丁基橡胶）

5.添加剂残留（EDTA/肝素钠/促凝剂）

6.环氧乙烷灭菌残留量（≤4μg/cm）

7.针座连接强度（旋紧扭矩0.5-1.2Nm）

检测方法

ASTMF2132-01(2018)：医用金属针管抗弯曲强度测试规范

ISO7864:2016：一次性使用无菌皮下注射针刚性试验方法

GB/T18457-2015：制造医疗器械用不锈钢针管技术要求

YY/T0586-2016：医用高分子制品微粒污染检验法

ISO9626:2016：不锈钢针管材料和尺寸要求

GB/T14233.1-2022：医用输液器具化学分析方法

ISO11608-1:2022：笔式注射器用针头性能与测试要求

检测设备

Instron5944万能材料试验机：最大载荷500N，精度0.5%，用于抗弯/穿刺力测试

Mitutoyo测力仪FGS-50HV：分辨率0.001N，采集穿刺动态曲线

OlympusDSX1000数码显微镜：500倍放大测量针尖几何参数

SartoriusCPA225D分析天平：0.01mg精度称量微粒质量

ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：检测添加剂残留浓度

LabthinkMFY-06密封性测试仪：压力范围-90kPa~+200kPa

Hach2100AN实验室浊度仪：测定溶液悬浮微粒数量级

MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度精度0.3℃，模拟储存环境老化测试

Agilent7890B气相色谱仪：环氧乙烷残留量分析（检出限0.1ppm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"真空采血针检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。