检测项目
1.促卵泡激素(FSH)定量分析:采用化学发光法测定血清FSH浓度(正常参考值>40IU/L)
2.雌二醇(E2)超敏检测:电化学发光法测定血清E2水平(阈值<20pg/mL)
3.抗缪勒管激素(AMH)测定:ELISA法测量AMH浓度(临界值≤0.5ng/mL)
4.骨密度双能X线吸收法(DXA):腰椎L1-L4骨密度T值≤-2.5SD
5.脂代谢全谱分析:包括总胆固醇(TC≥6.2mmol/L)、低密度脂蛋白(LDL≥3.4mmol/L)等参数
检测范围
1.血清样本:用于激素六项(FSH/LH/E2/P/T/PRL)定量分析
2.尿液样本:24小时尿钙/肌酐比值测定
3.血液生化指标:肝肾功能、电解质及血糖谱
4.骨代谢标志物:血清Ⅰ型胶原羧基端肽(CTX)、骨钙素(OC)
5.心血管风险评估:同型半胱氨酸(Hcy)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)
检测方法
1.化学发光免疫分析法:依据ISO15197:2013体外诊断系统要求
2.电化学发光法:符合GB/T29791.2-2013体外诊断医疗器械标准
3.ELISA技术:执行WS/T420-2013临床实验室质量保证指南
4.DXA骨密度测量:采用ISO5725-6测量不确定度评定规范
5.液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS):参照GB/T27417-2017合格评定程序
检测设备
1.AbbottArchitecti2000SR化学发光分析仪:FSH/E2/AMH定量测定
2.RocheCobase601电化学发光系统:超敏激素检测(分辨率0.1pg/mL)
3.SiemensADVIACentaurXP免疫分析仪:LH/PRL/P/T多参数同步检测
4.HologicDiscoveryWiDXA骨密度仪:空间分辨率0.8mm0.8mm
5.WatersXevoTQ-S液相色谱质谱联用仪:CTX/OC精确定量(CV<5%)
6.BeckmanCoulterDxC700生化分析仪:血脂/肝肾功能全自动检测
7.MindrayCL-1200i化学发光免疫分析系统:甲状腺功能联合筛查
8.OrthoVitros5600干式生化分析仪:快速电解质/血糖测定
9.RocheCobasb221血气分析仪:实时酸碱平衡监测
10.SysmexCS-5100凝血分析仪:血栓风险因子定量评估