检测项目

化学成分定量分析：

• 乌头碱含量：定量限≤0.01μg/mL，相对标准偏差≤5%（参照中国药典2020版）
• 相关生物碱检测：中乌头碱≤0.05mg/g，次乌头碱≤0.03mg/g（参照ISO 17025:2017）
• 总生物碱测定：含量范围0.1-10mg/g，回收率≥95%

• 急性毒性测试：LD50值（小鼠口服）≤0.1mg/kg（参照OECD 423）
• 细胞毒性分析：IC50值≤0.1μM，MTT法测定
• 基因毒性检测：Ames试验阴性判定

• 最大残留限量：≤0.02mg/kg（参照GB 2763-2021）
• 降解产物监测：水解乌头碱≤0.01mg/g
• 基质效应校正：回收率85-115%

• 色谱纯度：≥98.5%，HPLC峰面积法
• 杂质谱分析：单杂≤0.1%，总杂≤0.5%
• 水分含量：≤5.0%，卡尔费休法

• 加速稳定性：40°C/75%RH下含量变化≤5%
• 光稳定性：紫外照射后降解率≤10%
• 热稳定性：100°C加热后生物活性保留≥90%

• 体外溶出度：30分钟释放≥85%
• 血浆蛋白结合率：≥80%，平衡透析法
• 代谢产物鉴定：主要代谢物检出限≤0.05μg/mL

• 色泽鉴别：L*a*b*值偏差≤5%
• 气味阈值：≤0.001mg/m³
• 苦味强度：感官评分≥7级

• 总菌落数：≤1000CFU/g（参照中国药典2020版）
• 霉菌和酵母：≤100CFU/g
• 致病菌检测：沙门氏菌阴性

• 迁移试验：乌头碱吸附率≤0.5%
• 密封性测试：泄漏率≤0.01%
• 材料溶出物：总溶出≤10μg/g

• 土壤中残留：检出限≤0.005mg/kg
• 水体中浓度：≤0.001mg/L
• 生物累积因子：≤100

检测范围

1. 中药材原料： 如附子、草乌、川乌等，检测重点为乌头碱初始含量及加工后残留控制，确保≤0.02mg/g。

2. 中成药制剂： 丸剂、散剂、膏剂等，检测乌头碱均匀度及降解产物，防止超标（≤0.01mg/剂量单位）。

3. 食品添加剂： 草本补充剂、调味品，检测非法添加乌头碱，安全限值≤0.001mg/kg。

4. 动物饲料： 含植物成分饲料，检测乌头碱污染源，重点监控累积毒性（≤0.05mg/kg）。

5. 化妆品原料： 草本提取物，检测乌头碱残留及皮肤刺激性（IC50≤0.5μM）。

6. 环境样本： 土壤、水体，检测乌头碱自然降解及生态风险（检出限≤0.005mg/kg）。

7. 生物样本： 血浆、尿液，检测中毒案件中的乌头碱代谢物（定量限≤0.01ng/mL）。

8. 包装材料： 塑料、玻璃容器，检测乌头碱迁移及相容性（吸附率≤0.5%）。

9. 工业副产品： 植物加工废料，检测乌头碱回收利用潜力（含量≥0.1mg/g）。

10. 标准物质： 乌头碱对照品，检测纯度及稳定性（≥98.5%，RSD≤1%）。

检测方法

国际标准：

• ISO 17025:2017 检测和校准实验室能力通用要求
• AOAC Official Method 999.07 植物中乌头碱的液相色谱测定
• OECD 423 急性口服毒性试验方法
• USP <561> 中药材中生物碱检测
• EP 2.2.29 高效液相色谱法测定生物碱

• 中国药典2020版 乌头碱检测方法
• GB 2763-2021 食品中农药残留限量
• GB/T 5009.XX 食品中乌头碱的测定
• YY/T 1465-2016 医疗器械生物相容性试验
• HJ 834-2017 土壤和沉积物中半挥发性有机物测定

检测设备

1. 高效液相色谱仪： HPLC系统（流速范围0.1-5.0mL/min，检测波长235nm）

2. 液相色谱-质谱联用仪： LC-MS/MS系统（质量范围50-2000m/z，分辨率≥30,000）

3. 紫外可见分光光度计： UV-Vis光谱仪（波长范围190-800nm，精度±0.5nm）

4. 细胞培养系统： CO2培养箱（温度控制±0.1°C，湿度≥95%）

5. 电子天平： 精密天平（量程0.001mg-220g，精度±0.01mg）

6. 离心机： 高速离心机（转速0-20,000rpm，容量≥4×100mL）

7. 冷冻干燥机： 冻干系统（真空度≤0.1mbar，温度-50°C至+40°C）

8. 纯水系统： 超纯水仪（电阻率≥18.2MΩ·cm，总有机碳≤5ppb）

9. 恒温摇床： 振荡培养箱（温度范围4-80°C，振幅≥25mm）

10. pH计： 数字pH计（测量范围0-14，精度±0.01）

11. 显微镜： 倒置显微镜（放大倍数40-400×，分辨率≤0.2μm）

12. 超声波提取器： 超声仪（频率40kHz，功率≥500W）

13. 固相萃取装置： SPE系统（柱容量1-6mL，回收率≥90%）

14. 气相色谱仪： GC系统（柱温范围-50-450°C，检测限≤0.1ng）

15. 酶标仪： 微孔板阅读器（波长范围200-1000nm，精度±1%）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与乌头碱检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。