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医用口罩检测

  • 原创官网
  • 2025-06-01 12:08:14
  • 关键字:医用口罩测试周期,医用口罩项目报价,医用口罩测试方法
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医用口罩检测概述:检测项目 过滤性能: 颗粒物过滤效率(PFE):NaCl气溶胶≥95%(0.3μm,GB 19083-2010) 细菌过滤效率(BFE):≥95%(金黄色葡萄球菌气溶胶,ASTM F2101) 油性颗粒过滤效率:≥95%(DOP气溶胶,GB 2626-2019) 阻隔性能: 合成血液穿透:3.5kPa压力下无渗透(YY 0469-2011) 表面抗湿性:≥3级(GB/T 4745-2012) 呼吸阻力: 吸气阻力:≤350Pa(32L/min流量,ISO 16900-1) 呼气阻力:≤250Pa(YY/T


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CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

过滤性能:

  • 颗粒物过滤效率(PFE):NaCl气溶胶≥95%(0.3μm,GB 19083-2010)
  • 细菌过滤效率(BFE):≥95%(金黄色葡萄球菌气溶胶,ASTM F2101)
  • 油性颗粒过滤效率:≥95%(DOP气溶胶,GB 2626-2019)
阻隔性能:
  • 合成血液穿透:3.5kPa压力下无渗透(YY 0469-2011)
  • 表面抗湿性:≥3级(GB/T 4745-2012)
呼吸阻力:
  • 吸气阻力:≤350Pa(32L/min流量,ISO 16900-1)
  • 呼气阻力:≤250Pa(YY/T 1497-2016)
密合性:
  • 总泄漏率:≤8%(GB 19083-2010)
  • 定性适配测试(FTFT):通过率≥90%(OSHA 29 CFR 1910.134)
微生物指标:
  • 细菌菌落总数:≤200CFU/g(GB 15979-2002)
  • 真菌菌落总数:≤100CFU/g
  • 致病性化脓菌:不得检出
毒理安全性:
  • 细胞毒性:≤2级(MTT法,GB/T 16886.5)
  • 皮肤致敏:反应指数≤1.0(GB/T 16886.10)
环氧乙烷残留:
  • EO残留量:≤10μg/g(气相色谱法,GB/T 14233.1-2022)
  • ECH残留量:≤2μg/g
物理性能:
  • 断裂强力:经纬向≥50N(GB/T 3923.1-2013)
  • 鼻夹塑性变形:≤10%(20N压力,YY/T 0969-2013)
阻燃性能:
  • 燃烧速率:≤100mm/s(GB 19083-2010 附录B)
视野范围:
  • 下方视野≥60°(EN 14683:2019)

检测范围

1. 医用外科口罩: 重点验证BFE≥95%、合成血液穿透及微生物指标,核心层为熔喷/纺粘复合材料

2. 医用防护口罩(N95型): 强化PFE≥95%、密合性及通气阻力检测,含高效静电驻极熔喷层

3. 一次性医用口罩: 基础BFE≥95%及微生物控制,主体为三层纺粘-熔喷-纺粘(SMS)结构

4. 儿童医用口罩: 增加通气阻力敏感度测试(≤30Pa/cm²)及鼻夹贴合性专项评估

5. 带阀防护口罩: 呼气阀气密性检测(泄漏率≤30mL/min)及阀门启闭耐久性测试

6. 抗菌型口罩: 抗菌率≥90%(金黄色葡萄球菌/大肠杆菌,GB/T 20944.3)及抗菌持久性验证

7. 可重复使用口罩: 洗涤后过滤效率衰减率(≤15%)、结构完整性及鼻夹疲劳测试

8. 熔喷布原材料: 关键检测电荷衰减量(≤0.3kV)、纤维直径(1-5μm)及克重均匀性(CV≤8%)

9. 口罩耳带材料: 断裂伸长率(150%-250%)、弹性回复率(≥90%)及皮肤刺激性测试

10. 纳米纤维过滤层: 孔径分布(0.1-0.5μm)检测及长期储存后效率稳定性验证

检测方法

国际标准:

  • ASTM F2100-21 医用口罩材料性能标准规范
  • ISO 22609:2004 合成血液防穿透性测试(固定角度法)
  • EN 149:2001+A1:2009 呼吸防护装置颗粒物过滤要求
  • USP<42> 非无菌产品微生物检测
国家标准:
  • GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求(含密合性测试)
  • YY 0469-2011 医用外科口罩(合成血液穿透采用120mmHg压力)
  • GB/T 32610-2016 日常防护型口罩(油性颗粒检测用DEHS替代DOP)
  • GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套(EO残留检测方法)
方法差异说明:GB 19083采用恒定流量法测阻力(32L/min),而EN 149使用脉动流量(95L/min峰值);BFE测试中ASTM F2101使用6.0L/min流量,YY 0469采用28.3L/min。

检测设备

1. 自动过滤效率测试仪: TSI 8130A型(流量85L/min,分辨率0.001%)

2. 细菌过滤效率系统: 六级安德森采样器(流量28.3L/min,菌液浓度5×10⁵CFU/mL)

3. 呼吸阻力测试台: 双通道压差传感器(量程±500Pa,精度±2%)

4. 合成血液穿透仪: 定量喷射系统(喷射量2mL,控制精度±0.1mL)

5. 气相色谱质谱联用仪: 顶空进样系统(EO检测限0.1μg/g,ECD检测器)

6. 密合性测试舱: 全自动粒子计数法(粒径0.02-1μm,采样频率1Hz)

7. 万能材料试验机: 10N量程传感器(拉伸速度100mm/min,ISO 9073-3)

8. 恒温恒湿培养箱: 温度控制±0.5℃(微生物培养,符合ISO 11133)

9. 激光粒子计数器: 0.3μm通道(流量2.83L/min,符合JIS B 9921)

10. 静电衰减测试仪: 电荷衰减至10%时间测量(量程0.01-99.99s)

11. 紫外可见分光光度计: 波长范围190-1100nm(抗菌率检测,GB/T 20944.3)

12. 熔喷布电荷量测试仪: 非接触式静电电位计(量程±20kV,精度±1%)

13. 数字式透气度仪: 压差范围100-3000Pa(符合GB/T 5453)

14. 口罩阻燃测试架: 甲烷火焰高度40mm(燃烧速度计时精度0.01s)

15. 环境试验箱: 温湿度范围-40℃~150℃/20%RH~98%RH(老化试验)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与医用口罩检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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