检测项目

过滤性能：

• 颗粒物过滤效率（PFE）：NaCl气溶胶≥95%（0.3μm，GB 19083-2010）
• 细菌过滤效率（BFE）：≥95%（金黄色葡萄球菌气溶胶，ASTM F2101）
• 油性颗粒过滤效率：≥95%（DOP气溶胶，GB 2626-2019）

• 合成血液穿透：3.5kPa压力下无渗透（YY 0469-2011）
• 表面抗湿性：≥3级（GB/T 4745-2012）

• 吸气阻力：≤350Pa（32L/min流量，ISO 16900-1）
• 呼气阻力：≤250Pa（YY/T 1497-2016）

• 总泄漏率：≤8%（GB 19083-2010）
• 定性适配测试（FTFT）：通过率≥90%（OSHA 29 CFR 1910.134）

• 细菌菌落总数：≤200CFU/g（GB 15979-2002）
• 真菌菌落总数：≤100CFU/g
• 致病性化脓菌：不得检出

• 细胞毒性：≤2级（MTT法，GB/T 16886.5）
• 皮肤致敏：反应指数≤1.0（GB/T 16886.10）

• EO残留量：≤10μg/g（气相色谱法，GB/T 14233.1-2022）
• ECH残留量：≤2μg/g

• 断裂强力：经纬向≥50N（GB/T 3923.1-2013）
• 鼻夹塑性变形：≤10%（20N压力，YY/T 0969-2013）

• 燃烧速率：≤100mm/s（GB 19083-2010 附录B）

• 下方视野≥60°（EN 14683:2019）

检测范围

1. 医用外科口罩： 重点验证BFE≥95%、合成血液穿透及微生物指标，核心层为熔喷/纺粘复合材料

2. 医用防护口罩（N95型）： 强化PFE≥95%、密合性及通气阻力检测，含高效静电驻极熔喷层

3. 一次性医用口罩： 基础BFE≥95%及微生物控制，主体为三层纺粘-熔喷-纺粘（SMS）结构

4. 儿童医用口罩： 增加通气阻力敏感度测试（≤30Pa/cm²）及鼻夹贴合性专项评估

5. 带阀防护口罩： 呼气阀气密性检测（泄漏率≤30mL/min）及阀门启闭耐久性测试

6. 抗菌型口罩： 抗菌率≥90%（金黄色葡萄球菌/大肠杆菌，GB/T 20944.3）及抗菌持久性验证

7. 可重复使用口罩： 洗涤后过滤效率衰减率（≤15%）、结构完整性及鼻夹疲劳测试

8. 熔喷布原材料： 关键检测电荷衰减量（≤0.3kV）、纤维直径（1-5μm）及克重均匀性（CV≤8%）

9. 口罩耳带材料： 断裂伸长率（150%-250%）、弹性回复率（≥90%）及皮肤刺激性测试

10. 纳米纤维过滤层： 孔径分布（0.1-0.5μm）检测及长期储存后效率稳定性验证

检测方法

国际标准：

• ASTM F2100-21 医用口罩材料性能标准规范
• ISO 22609:2004 合成血液防穿透性测试（固定角度法）
• EN 149:2001+A1:2009 呼吸防护装置颗粒物过滤要求
• USP<42> 非无菌产品微生物检测

• GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求（含密合性测试）
• YY 0469-2011 医用外科口罩（合成血液穿透采用120mmHg压力）
• GB/T 32610-2016 日常防护型口罩（油性颗粒检测用DEHS替代DOP）
• GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套（EO残留检测方法）

检测设备

1. 自动过滤效率测试仪： TSI 8130A型（流量85L/min，分辨率0.001%）

2. 细菌过滤效率系统： 六级安德森采样器（流量28.3L/min，菌液浓度5×10⁵CFU/mL）

3. 呼吸阻力测试台： 双通道压差传感器（量程±500Pa，精度±2%）

4. 合成血液穿透仪： 定量喷射系统（喷射量2mL，控制精度±0.1mL）

5. 气相色谱质谱联用仪： 顶空进样系统（EO检测限0.1μg/g，ECD检测器）

6. 密合性测试舱： 全自动粒子计数法（粒径0.02-1μm，采样频率1Hz）

7. 万能材料试验机： 10N量程传感器（拉伸速度100mm/min，ISO 9073-3）

8. 恒温恒湿培养箱： 温度控制±0.5℃（微生物培养，符合ISO 11133）

9. 激光粒子计数器： 0.3μm通道（流量2.83L/min，符合JIS B 9921）

10. 静电衰减测试仪： 电荷衰减至10%时间测量（量程0.01-99.99s）

11. 紫外可见分光光度计： 波长范围190-1100nm（抗菌率检测，GB/T 20944.3）

12. 熔喷布电荷量测试仪： 非接触式静电电位计（量程±20kV，精度±1%）

13. 数字式透气度仪： 压差范围100-3000Pa（符合GB/T 5453）

14. 口罩阻燃测试架： 甲烷火焰高度40mm（燃烧速度计时精度0.01s）

15. 环境试验箱： 温湿度范围-40℃~150℃/20%RH~98%RH（老化试验）