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医用隔离眼罩检测

  • 原创官网
  • 2025-06-01 12:09:06
  • 关键字:医用隔离眼罩测试机构,医用隔离眼罩测试仪器,医用隔离眼罩测试案例
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医用隔离眼罩检测概述:检测项目 光学性能: 可见光透射比:≥89%(参照GB 10810.3) 雾度:≤2%(YY/T 0691) 折射率偏差:±0.008(ISO 8980-1) 物理防护性能: 抗冲击性:承受直径22mm、质量45g钢球1.3m自由落体冲击(EN 166) 耐腐蚀性:5% NaCl溶液喷雾96h无可见腐蚀(ISO 9227) 抗高速粒子冲击:承受直径6mm钢珠130m/s冲击(GB 14866) 密封与贴合性能: 密封泄漏率:≤5%(YY/T 0691) 头带拉伸强度:≥50N(GB/T 3923.


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检测项目

光学性能:

  • 可见光透射比:≥89%(参照GB 10810.3)
  • 雾度:≤2%(YY/T 0691)
  • 折射率偏差:±0.008(ISO 8980-1)
物理防护性能:
  • 抗冲击性:承受直径22mm、质量45g钢球1.3m自由落体冲击(EN 166)
  • 耐腐蚀性:5% NaCl溶液喷雾96h无可见腐蚀(ISO 9227)
  • 抗高速粒子冲击:承受直径6mm钢珠130m/s冲击(GB 14866)
密封与贴合性能:
  • 密封泄漏率:≤5%(YY/T 0691)
  • 头带拉伸强度:≥50N(GB/T 3923.1)
  • 调节器耐久性:≥5000次循环(ISO 18526-4)
液体阻隔性能:
  • 合成血液穿透阻力:承受120mmHg压力(ASTM F1862)
  • 液体泼溅防护:通过ISO 22609流体阻力测试
材料安全性:
  • 细胞毒性:≤1级(ISO 10993-5)
  • 皮肤致敏性:≤1级(ISO 10993-10)
  • 可沥滤物:重金属总含量≤10μg/cm²(GB/T 14233.1)
微生物屏障:
  • 细菌过滤效率(BFE):≥95%(ASTM F2101)
  • 颗粒过滤效率:≥99% @ 0.1μm(GB 19083)
环境适应性:
  • 低温脆性:-20℃下抗冲击(EN 168)
  • 高温变形:70℃/4h尺寸变化率≤5%(ISO 18526-3)
化学耐受性:
  • 乙醇擦拭:70% IPA 100次擦拭无溶胀(ISO 18526-4)
  • 过氧化氢耐受:6% H₂O₂浸泡1h无开裂(YY/T 0691)
使用性能:
  • 防雾性能:50℃水浴10min无结雾(ISO 18526-3)
  • 视野范围:最小单眼视野≥105°(EN 168)
结构完整性:
  • 镜片-框架结合力:≥30N(GB/T 528)
  • 鼻托压缩永久变形:≤40%(ISO 18526-4)

检测范围

1. 聚碳酸酯(PC)镜片: 重点检测抗冲击强度(≥80kJ/m²)及耐化性(耐IPA/次氯酸钠)

2. PETG镜片: 侧重光学性能(雾度≤1.5%)及低温韧性(-30℃冲击不断裂)

3. 硅胶密封条: 检测生物相容性(细胞毒性/致敏)及压缩永久变形(≤35%)

4. TPU头带材料: 评估拉伸强度(≥15MPa)及反复拉伸耐久性(≥5000次)

5. 防雾涂层处理镜片: 验证防雾持久性(50次清洗后防雾等级≥B级)及附着力(百格测试0级)

6. 抗菌改性材料: 检测抗菌率(≥99% against S.aureus)及安全性(抗菌剂溶出量≤0.1μg/cm²)

7. 泡沫密封衬垫: 评估液体吸收率(≤10%)及回弹性(压缩率≥80%)

8. 金属调节部件: 检测耐腐蚀性(盐雾试验96h 9级)及镍释放量(≤0.5μg/cm²/week)

9. 粘接剂系统: 验证老化后粘接强度(85℃/85%RH 500h保持率≥90%)

10. 激光焊接结构: 检测焊缝强度(≥母材80%)及密封完整性(氦检漏率≤1×10⁻⁶ mbar·L/s)

检测方法

国际标准:

  • ISO 18526-3:2020 眼面部防护 测试方法(光学/抗冲击)
  • ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价(细胞毒性)
  • ASTM F1862:2017 医用面罩抗合成血液穿透性
  • EN 166:2002 个人眼防护具技术要求
  • ISO 22609:2004 防护服抗血液穿透性(固定容积水平喷射)
国家标准:
  • GB 14866-2006 个人用眼护具技术要求(抗冲击/视野)
  • GB/T 14233.1-2008 医用输液器具检验方法(化学溶出)
  • YY/T 0691-2008 传染性病原体防护装备(液体阻隔)
  • GB/T 2410-2008 透明塑料透光率和雾度测定
  • GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求(颗粒过滤)
方法差异说明:EN 166抗冲击测试采用45g钢球1.3m落高,GB 14866采用43g钢球1.3m落高;ISO 18526-3视野测量使用球形视野计,GB 14866采用线性标尺法。

检测设备

1. 落球冲击试验机: BGD 502型(冲击高度0-2m可调,钢球定位精度±0.1mm)

2. 透光率雾度仪: WGT-S型(符合ASTM D1003,精度±0.1%)

3. 材料试验机: INSTRON 5967型(载荷5kN,位移分辨率0.001mm)

4. 盐雾腐蚀试验箱: KEST 1080型(温度范围RT+10℃~55℃,喷雾量1.0~2.0ml/80cm²/h)

5. 合成血液穿透测试仪: BHD-01型(压力范围0-200mmHg,喷射控制精度±5%)

6. 粒子计数效率检测系统: TDA-6G型(气溶胶粒径0.075-1.0μm,流量30L/min)

7. 恒温恒湿试验箱: GDJS-1000型(温度范围-70℃~150℃,湿度20-98%RH)

8. 生物安全柜: BSC-1300ⅡA2型(HEPA过滤效率99.999%@0.3μm)

9. 激光测距视野仪: FOV-200型(测量精度±0.5°,角度范围0-180°)

10. 电感耦合等离子体质谱仪: NexION 1000G型(检出限≤0.01μg/L)

11. 百格附着力测试器: QFH-HG600型(刀齿间距1mm/2mm可选)

12. 氦质谱检漏仪: ZQJ-530型(检测限5×10⁻¹² Pa·m³/s)

13. 防雾性能测试舱: DF-300型(控温精度±0.5℃,湿度范围30-95%RH)

14. 体模头部适配器: ISO 18526专用(符合标准头型尺寸公差±1mm)

15. 旋转式摩擦试验机: RT-01型(载荷0-20N,转速0-60rpm)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与医用隔离眼罩检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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