2025-06-01 14:31:58
相关：
概述：检测项目 化学成分检测： 活性成分含量：含量偏差±2%（参照USP <621>） 杂质限量：相关物质≤0.1%，重金属≤10ppm（参照ICH Q3D） 残留溶剂：甲醇≤3000ppm（参照ICH Q3C） 物理性质检测： 粒度分布：D50值±10μm，D90≤100μm（参照ISO 13320） 松密度：0.4-0.6g/cm³，振实密度≥0.5g/cm³ 流动性：休止角≤40°，卡尔指数≤25% 微生物检测： 总需氧菌计数：≤100CFU/g（参照USP <61>） 特定致病菌
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
化学成分检测：
1. 抗生素粉剂： 包括青霉素类、头孢类粉末，重点检测活性成分含量、降解产物及微生物污染，确保无菌和稳定性。
2. 维生素粉剂： 如维生素C、B族粉末，侧重氧化降解物检测、水分含量及均匀度控制，防止结块和失效。
3. 中药提取物粉末： 涵盖植物提取粉末，重点检测重金属（砷≤2ppm）、农药残留及活性成分标识量，保证传统药物安全性。
4. 疫苗冻干粉： 如麻疹、流感疫苗粉末，核心检测生物活性、水分≤1.5%及无菌性，确保免疫原性和储存稳定性。
5. 诊断试剂粉末： 包括生化试剂粉末，重点检测灵敏度、特异性及杂质干扰，保证分析准确性。
6. 兽药粉剂： 如抗生素和驱虫粉末，侧重残留溶剂限量、微生物安全及溶出性能，满足动物用药规范。
7. 营养补充剂粉末： 如蛋白粉和矿物质粉末，重点检测营养成分标识量、污染物（铅≤0.5ppm）及物理流动性。
8. 化妆品粉末成分： 如滑石粉和颜料粉末，核心检测重金属（汞≤1ppm）、微生物限量及粒径分布，符合护肤安全标准。
9. 工业用药物粉末： 如中间体粉末，重点检测纯度≥98%、残留催化剂及均匀度，适用于制药原料控制。
10. 研究用标准品粉末： 包括对照品粉末，侧重成分定值精度±0.5%、水分及稳定性，确保实验参考可靠性。
国际标准：
1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II型（流速范围0.001-10mL/min，检测限0.01ng/mL）
2. 气相色谱仪： Shimadzu GC-2030型（温度范围40-450℃，精度±0.1℃）
3. 紫外-可见分光光度计： PerkinElmer Lambda 365型（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）
4. 原子吸收光谱仪： Thermo Scientific iCE 3500型（检出限0.1ppb，火焰/石墨炉双模式）
5. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000型（测量范围0.01-3500μm，精度±1%）
6. 水分测定仪： Mettler Toledo HX204型（称重范围0-100g，分辨率0.0001g）
7. 微生物培养箱： Memmert IN260型（温度范围5-80℃，均匀度±0.5℃）
8. 电子天平： Sartorius Cubis II型（量程0-220g，精度0.01mg）
9. 溶出度测试仪： Hanson Vision G2型（转速范围25-250rpm，溶出杯数8位）
10. 顶空气相色谱仪： Agilent 7890B型（顶空进样体积1-10mL，检测限0.1ppm）
11. 生物活性测定系统： Molecular Devices SpectraMax i3x型（荧光检测范围200-1000nm，通量96孔板）
12. 包装密封测试仪： Labthink MFY-01型（压力范围-90-0kPa，精度0.1kPa）
13. 放射性检测仪： Berthold LB124型（测量范围0.01-100Bq，分辨率0.001Bq）
14. 流动特性测试仪： Copley Scientific TAP型（休止角测量精度±0.1°，振实密度测试）
15. 近红外光谱仪： Bruker Matrix-F型（波长范围1000-2500nm，扫描速度1秒/样本）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"粉状药物检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
