检测项目

物理性能检测：

• 粘度测定：Brookfield粘度值（25℃时≥1000 mPa·s，参照ISO 2555）
• 密度检测：相对密度（20℃时1.001-1.010 g/cm³）
• 透光率测试：可见光波长下透射率（≥95%，550 nm）

• 玻尿酸含量：高效液相色谱法测定纯度（≥98%，GB/T 20365）
• pH值检测：酸度计测定范围（6.0-7.5，25℃）
• 残留溶剂：气相色谱法检测乙醇残留（≤0.1%）

• 分子量分布：凝胶渗透色谱法测定范围（50-2000 kDa）
• 分子量平均值：重均分子量（Mw≥800 kDa）

• 细菌总数：平板计数法（≤10 CFU/mL，参照ISO 16212）
• 真菌检测：霉菌和酵母菌限值（≤10 CFU/mL）
• 无菌测试：膜过滤法（阴性结果）

• 铅含量：原子吸收光谱法（≤0.5 ppm）
• 汞含量：冷原子吸收法（≤0.1 ppm）
• 砷含量：氢化物发生法（≤0.2 ppm）

• 蛋白质残留：Lowry法测定（≤0.05%）
• 核酸残留：紫外分光光度法（≤0.02%）

• 热稳定性：加速老化试验（40℃/75%RH，分子量变化≤5%）
• 光稳定性：紫外照射后透光率保留率（≥90%）

• 保湿性能：体外保湿率测定（≥98%，24h）
• 流变特性：动态粘度曲线（剪切速率0.1-100 s⁻¹）

• 容器浸出物：迁移测试（重金属≤0.1 ppm）
• 密封性：真空衰减法（泄漏率≤0.005 mL/min）

• 内毒素：鲎试剂法（≤0.5 EU/mL）
• 过敏原：ELISA法检测（阴性）

检测范围

1. 医药级玻尿酸原液： 用于注射填充剂，重点检测无菌性、分子量分布和内毒素限值，确保生物相容性。

2. 化妆品级玻尿酸原液： 用于护肤产品，侧重微生物总数、重金属残留和保湿性能，符合外用安全标准。

3. 食品级玻尿酸原液： 应用于保健品，检测重点为残留溶剂、砷铅含量及蛋白质杂质，满足食品安全法规。

4. 高浓度玻尿酸原液： 浓度≥10%，强化粘度、分子量稳定性及透光率测试，防止凝胶化。

5. 低分子量玻尿酸原液： 分子量≤500 kDa，侧重生物活性、流变特性及核酸残留，优化吸收效率。

6. 交联玻尿酸原液： 用于长效制剂，重点检测交联度、热稳定性和容器浸出物，确保耐久性。

7. 冻干粉复原原液： 由冻干粉配制，检测复溶后pH值、透光率及细菌总数，验证复原一致性。

8. 纳米化玻尿酸原液： 粒径≤100 nm，强化分子量分布、杂质检测及光稳定性，保障纳米级性能。

9. 复合配方原液： 含添加成分如维生素，重点检测兼容性、残留溶剂及过敏原，防止反应副产物。

10. 工业级玻尿酸原液： 用于非人体应用，侧重粘度、密度及重金属残留，满足工业纯度要求。

检测方法

国际标准：

• ISO 16128-1:2016 化妆品成分测定指南
• ISO 16212:2017 微生物限值测试
• ISO 2555:2018 粘度测定方法

• GB/T 20365-2006 透明质酸钠含量测定
• GB 5009.268-2016 重金属残留检测
• GB/T 14233.1-2022 无菌测试方法

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260型（检测限0.01%，流速范围0.1-10 mL/min）

2. 紫外-可见分光光度计： Shimadzu UV-2600型（波长范围190-900 nm，分辨率0.1 nm）

3. 旋转粘度计： Brookfield DV2T型（扭矩范围0.1-100%，精度±1%）

4. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T型（检测限0.001 ppm，石墨炉温度3000℃）

5. 凝胶渗透色谱仪： Waters Alliance e2695型（分子量范围1-2000 kDa，流速1 mL/min）

6. 微生物培养箱： Memmert IN260型（温度范围5-60℃，湿度控制±2%）

7. pH计： Mettler Toledo SevenExcellence型（精度±0.01，温度补偿自动）

8. 气相色谱仪： Thermo Scientific TRACE 1300型（检测限0.01%，柱温-40-450℃）

9. 动态光散射仪： Malvern Zetasizer Nano ZS型（粒径范围0.3 nm-10 μm，精度±0.1%）

10. 电子天平： Sartorius Cubis II型（量程0.001-220 g，精度±0.0001 g）

11. 恒温恒湿箱： Binder KMF720型（温度范围-10-100℃，湿度10-98%）

12. 超净工作台： Esco Airstream Class II型（洁净度ISO 5，风速0.45 m/s）

13. 流变仪： TA Instruments DHR-2型（剪切速率0.01-1000 s⁻¹，扭矩精度±0.1%）

14. 分光荧光计： Hitachi F-7100型（激发波长200-750 nm，发射波长220-800 nm）

15. 真空衰减测试仪： PTI VeriPac 455型（泄漏检测限0.001 mL/min，压力范围-1至1 bar）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与玻尿酸原液检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。