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概述:药膏热重分析(TGA)是一种热分析技术,通过测量药膏样品质量随温度或时间变化的曲线,评估其热稳定性和组分行为。核心检测对象包括基质材料、活性成分和辅料,关键项目涉及初始分解温度(Ti)、最大失重率温度(Tmax)、失重百分比(Δm%)和最终残留量。该方法在惰性或氧化性气氛中控制升温速率,识别聚合物基质降解、水分挥发和活性成分分解点,为药膏制剂的热兼容性、保质期预测和工艺优化提供数据支持。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
热稳定性评估:
1.水基乳膏:针对水性基质药膏,重点检测水分蒸发点和聚合物热稳定性,确保无过早分解。
2.油基软膏:含油脂成分,侧重油脂氧化温度和活性成分释放点,防止热降解失稳。
3.硅酮基药膏:高硅含量制剂,检测硅油挥发特性和高温稳定性,避免基质失效。
4.抗菌药膏:含抗生素成分,聚焦活性物质分解点和挥发损失,保证抑菌效能。
5.激素类药膏:如皮质类固醇制剂,重点分析降解产物生成温度和残留量,控制副作用风险。
6.中药提取物药膏:复杂天然组分,检测挥发油损失率和热降解行为,优化提取工艺。
7.透皮贴剂药膏:用于皮肤贴剂,侧重粘合剂热行为与活性组分释放温度,提升透皮效率。
8.儿童用药膏:温和配方制剂,聚焦低挥发温度和安全分解点,确保使用安全性。
9.防晒药膏:含UV吸收剂,检测热稳定性和光热分解特性,维持防晒性能。
10.伤口愈合药膏:含生物活性因子,侧重热敏成分降解点和残留量,保障疗效持久性。
国际标准:
1.热重分析仪:PerkinElmerTGA4000(温度范围20-1000°C,灵敏度0.1μg)
2.微量天平:MettlerToledoXP6(精度0.001mg,量程0-5g)
3.温度校准器:Fluke9144(准确度±0.1°C,范围-40°C至650°C)
4.气体控制系统:BrooksMassFlowController(流量0-200mL/min,纯度99.999%)
5.数据采集系统:TAInstrumentsTRIOS(分辨率0.01°C,兼容多协议)
6.样品制备设备:干燥箱(温度精度±1°C,湿度控制10-90%RH)
7.校准砝码:OIMLClassE2(质量范围0.1mg-100g,不确定度0.01mg)
8.环境箱:恒温恒湿箱(温度范围-70°C至180°C,湿度精度±2%)
9.真空系统:真空泵(极限真空1×10⁻³mbar,流量10L/min)
10.冷却装置:液氮冷却系统(降温速率20°C/min,最低温度-196°C)
11.压片机:手动压片模具(压力范围0-10吨,样品直径5mm)
12.气氛净化器:气体净化单元(氧气含量≤0.1ppm,流量稳定性±0.5%)
13.软件分析平台:PyrisSoftware(数据处理模块,支持动力学建模)
14.安全监控设备:温度传感器(响应时间0.1s,范围-50°C至1000°C)
15.样品支架:铂金坩埚(容量100μL,耐温1200°C)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"药膏热重分析"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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