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药膏热重分析

  • 原创官网
  • 2025-07-14 16:52:58
  • 关键字:北检研究院,药膏热重分析

相关:

概述:药膏热重分析(TGA)是一种热分析技术,通过测量药膏样品质量随温度或时间变化的曲线,评估其热稳定性和组分行为。核心检测对象包括基质材料、活性成分和辅料,关键项目涉及初始分解温度(Ti)、最大失重率温度(Tmax)、失重百分比(Δm%)和最终残留量。该方法在惰性或氧化性气氛中控制升温速率,识别聚合物基质降解、水分挥发和活性成分分解点,为药膏制剂的热兼容性、保质期预测和工艺优化提供数据支持。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

热稳定性评估:

  • 初始分解温度:Ti≥100°C
  • 最大失重温度:Tmax(参照ISO11358)
  • 热分解区间:温度范围识别(±2°C)
挥发物含量分析:
  • 水分损失:Δm%at100-150°C
  • 有机挥发物含量:失重率≤5%(参照GB/T19466)
分解动力学参数:
  • 活化能:Ea(kJ/mol)
  • 反应级数:n值计算(±0.1)
残留物特性:
  • 最终残留量:残留百分比(%)
  • 灰分含量:参照药典标准(ASTMD7348)
聚合物基质稳定性:
  • 玻璃转化温度:Tg(±1°C)
  • 熔融温度:Tm(参照ASTME794)
活性成分热行为:
  • 活性组分分解点:特定温度识别
  • 纯度评估:失重曲线分析(RSD≤3%)
辅料兼容性测试:
  • 辅料-药物相互作用温度:Ti差异分析
  • 热分解协同效应:Δm%变化率(%)
氧化稳定性检测:
  • 氧化诱导温度:OIT(min)
  • 抗氧化性能:失重延迟时间(参照ISO11357)
批量一致性验证:
  • 批次间失重差异:RSD≤5%
  • 热特性重复性:标准偏差(±0.5%)
环境敏感性分析:
  • 湿度影响:失重率vsRH%(参照GB/T2918)
  • 气氛控制测试:N2vs空气效应(ΔTi≥10°C)

检测范围

1.水基乳膏:针对水性基质药膏,重点检测水分蒸发点和聚合物热稳定性,确保无过早分解。

2.油基软膏:含油脂成分,侧重油脂氧化温度和活性成分释放点,防止热降解失稳。

3.硅酮基药膏:高硅含量制剂,检测硅油挥发特性和高温稳定性,避免基质失效。

4.抗菌药膏:含抗生素成分,聚焦活性物质分解点和挥发损失,保证抑菌效能。

5.激素类药膏:如皮质类固醇制剂,重点分析降解产物生成温度和残留量,控制副作用风险。

6.中药提取物药膏:复杂天然组分,检测挥发油损失率和热降解行为,优化提取工艺。

7.透皮贴剂药膏:用于皮肤贴剂,侧重粘合剂热行为与活性组分释放温度,提升透皮效率。

8.儿童用药膏:温和配方制剂,聚焦低挥发温度和安全分解点,确保使用安全性。

9.防晒药膏:含UV吸收剂,检测热稳定性和光热分解特性,维持防晒性能。

10.伤口愈合药膏:含生物活性因子,侧重热敏成分降解点和残留量,保障疗效持久性。

检测方法

国际标准:

  • ISO11358-1:2022塑料热重分析法(TG)通则
  • ASTME794-06熔融和结晶温度测定规程
  • ISO11357-6:2018塑料氧化诱导时间测定
国家标准:
  • GB/T19466.6-2009塑料热重分析法(TG)通则
  • GB/T2918-2018塑料样品状态调节和试验标准环境
  • GB/T9345.1-2008塑料灰分测定方法
(方法差异说明:ISO标准升温速率固定10°C/min,GB标准允许5-20°C/min范围;ASTME794侧重熔融点,GB等效方法侧重残留量精度。)

检测设备

1.热重分析仪:PerkinElmerTGA4000(温度范围20-1000°C,灵敏度0.1μg)

2.微量天平:MettlerToledoXP6(精度0.001mg,量程0-5g)

3.温度校准器:Fluke9144(准确度±0.1°C,范围-40°C至650°C)

4.气体控制系统:BrooksMassFlowController(流量0-200mL/min,纯度99.999%)

5.数据采集系统:TAInstrumentsTRIOS(分辨率0.01°C,兼容多协议)

6.样品制备设备:干燥箱(温度精度±1°C,湿度控制10-90%RH)

7.校准砝码:OIMLClassE2(质量范围0.1mg-100g,不确定度0.01mg)

8.环境箱:恒温恒湿箱(温度范围-70°C至180°C,湿度精度±2%)

9.真空系统:真空泵(极限真空1×10⁻³mbar,流量10L/min)

10.冷却装置:液氮冷却系统(降温速率20°C/min,最低温度-196°C)

11.压片机:手动压片模具(压力范围0-10吨,样品直径5mm)

12.气氛净化器:气体净化单元(氧气含量≤0.1ppm,流量稳定性±0.5%)

13.软件分析平台:PyrisSoftware(数据处理模块,支持动力学建模)

14.安全监控设备:温度传感器(响应时间0.1s,范围-50°C至1000°C)

15.样品支架:铂金坩埚(容量100μL,耐温1200°C)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"药膏热重分析"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。