2025-07-15 09:00:16
相关：
概述：药品熔点分析是评估药物纯度和稳定性的关键技术，通过测定固态药物在加热过程中的熔化行为实现。核心检测对象包括原料药和制剂，关键项目涵盖熔点值、熔程宽度及分解温度。遵循国际药典标准（如USP），采用毛细管法或热分析方法，确保结果精确控制熔化终点和热力学参数，为药品质量和工艺控制提供数据支持。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
物理性质检测：
1. 原料药固体： 包括结晶型和粉末状原料，重点检测纯度熔点和热降解行为。
2. 片剂制剂： 涵盖包衣片和普通片，侧重主药熔点和包衣层热稳定性。
3. 胶囊制剂： 涉及软胶囊和硬胶囊，重点检测内容物熔点和囊壳软化点。
4. 注射用粉末： 包括冻干粉针剂，检测重点为复溶熔点和晶型转变温度。
5. 外用膏剂： 涵盖乳膏和软膏，侧重基质熔点和药物释放温度。
6. 栓剂产品： 包括直肠和阴道栓，重点检测载体熔点和药物溶出点。
7. 口服液体制剂： 涉及悬浮液和溶液，检测重点为结晶析出熔点和热稳定性。
8. 缓释制剂： 涵盖骨架片和微粒，侧重控释层熔点和降解温度。
9. 中药提取物： 包括固体浸膏和粉末，重点检测天然成分熔点和热敏性。
10. 生物制品固态： 涉及蛋白质冻干粉，检测重点为变性熔点和复性温度。
国际标准：
1. 自动熔点测定仪： BUCHI M-565型（温度范围室温至400℃，精度±0.1℃）
2. 差示扫描量热仪： TA Instruments DSC 2500（温度范围-90℃至550℃，灵敏度0.1µW）
3. 热重分析仪： METTLER TOLEDO TGA 2（载荷范围0-1000mg，分辨率0.1µg）
4. 显微熔点仪： KRÜSS M5000（放大倍数50-400x，温控精度±0.2℃）
5. 毛细管熔点装置： ELJianCeROTHERMAL IA9100（加热速率0.1-20℃/min，样品管容量10支）
6. 高温热台显微镜： LEICA DM750P（温度上限600℃，图像采集HD分辨率）
7. 动态热机械分析仪： NETZSCH DMA 242E（频率范围0.01-100Hz，载荷0.01-18N）
8. 红外热像仪： FLIR T1030sc（热灵敏度≤0.03℃，波长范围7.5-14µm）
9. 微量热仪： SETARAM C80（量热量程±100mW，温度稳定性±0.01℃）
10. 自动化样品处理器： GERSTEL MPS（样品吞吐量100个/小时，精度±0.5mg）
11. 冷却循环系统： JJianCeABO F32（控温范围-40℃至200℃，稳定性±0.01℃）
12. 数据采集系统： NATIONAL INSTRUMENTS cDAQ-9181（采样率1MS/s，通道数8）
13. 真空熔封装置： EDWARDS RV12（真空度≤1Pa，密封压力0.5MPa）
14. 恒温水浴槽： LAUDA ECO RE1050（温度范围-20℃至150℃，精度±0.02℃）
15. 光学观测系统： OLYMPUS BX53（透射光强度可调，偏振滤光）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"药品熔点分析"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能，提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质，确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
提供土壤、水质、气体等环境检测服务，助力环境保护与污染治理，共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。
凭借专业团队和先进设备，致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑，助力品质提升与合规发展。
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
