2025-07-15 10:18:26
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概述：药品喷雾剂粒度分布分析专注于定量评估喷雾制剂颗粒的粒径特征与分布均匀性，核心检测对象包括吸入气雾剂、鼻腔喷雾剂等药品。关键项目涵盖空气动力学直径（如质量中位径MMAD 1-10μm）、粒度跨度（(D90-D10)/D50 ≤2.0）、细粒子分数（FPF＜5μm ≥50%）、几何标准偏差（GSD≤1.5）及粒子形态参数（圆形度≥0.85）。分析遵循药典标准，用于优化药物肺部沉积效率和剂量一致性。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
粒度参数检测：
1. 吸入气雾剂： 定量吸入器（MDI），检测重点为FPF和MMAD一致性，确保肺部靶向沉积
2. 鼻腔喷雾剂： 侧重粒度分布均匀性和沉积效率，评估鼻腔吸收一致性
3. 口腔喷雾剂： 重点检测粒子大小和喷雾模式，优化口腔粘膜渗透
4. 皮肤外用喷雾： 分析粒度渗透性和均匀覆盖，确保药物透皮效率
5. 干粉吸入剂： 检测载体粒径和药物分散性，控制吸入流动性
6. 悬浮型喷雾剂： 稳定性测试和再分散性评估，防止粒子沉降
7. 溶液型喷雾剂： 雾化效率和粒径控制，确保溶液均一性
8. 生物制品喷雾剂： 无菌性监测和粒度稳定性，维护生物活性
9. 儿童用喷雾剂： 安全粒度范围和剂量准确性验证
10. 复合喷雾剂： 多组分粒度交互作用分析，评估配伍稳定性
11. 兽用喷雾剂： 粒度耐受性检测，适应动物呼吸道差异
12. 急救喷雾剂： 快速释放粒度一致性，确保紧急剂量精准
13. 缓释喷雾剂： 粒度控制释放速率，优化长效效果
14. 中药喷雾剂： 粒子形态和分布检测，评估传统制剂性能
15. 眼科喷雾剂： 无菌粒度和沉积精准度，防止眼部刺激
国际标准：
1. 激光衍射粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500μm，精度±1%）
2. 级联撞击器： Andersen Cascade Impactor（切割点0.4-10μm，流量28.3L/min）
3. 图像分析系统： Morphologi 4（分辨率0.5μm，形态参数分析）
4. 喷雾模式分析仪： SprayVIEW（高速摄像1200fps，喷雾角测量）
5. 扫描电子显微镜： Hitachi SU3500（放大倍数10-300,000x）
6. 动态光散射仪： Zetasizer Nano ZS（范围0.3nm-10μm）
7. 吸入模拟装置： Alberta Idealized Throat（流速15-60L/min）
8. 压力测试仪： Druck DPI 610（压力范围0-600kPa）
9. 微生物检测系统： Milliflex Quantum（检测限1CFU）
10. 恒温恒湿箱： Binder KBF720（温度-10°C至100°C，湿度10-98%）
11. 紫外分光光度计： Shimadzu UV-2600（波长190-900nm）
12. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（检测限0.1μg/mL）
13. 振动筛分仪： Retsch AS 200 control（筛分范围20μm-125mm）
14. 雾化器： Pari LC Sprint（雾化速率0.25-0.5mL/min）
15. 数据采集系统： National Instruments DAQ（采样率1MHz）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"药品喷雾剂粒度分布分析"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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