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疫苗接种后速发型超敏反应测试

  • 原创官网
  • 2025-07-25 15:06:07
  • 关键字:北检研究院,疫苗接种后速发型超敏反应测试

相关:

概述:疫苗接种后速发型超敏反应测试聚焦于疫苗注射后即刻发生的I型超敏反应风险评估,核心检测对象包括皮肤即时反应、血清抗体水平及细胞介质释放。关键项目涵盖皮肤点刺试验风团直径测量、血清特异IgE定量(IU/mL)、组胺释放率百分比计算等,依据WHO过敏反应诊断指南及各国药典标准,确保过敏原筛查精确性和生物安全保障。检测范围涉及各类疫苗成分及患者生物样本,重点监控IgE介导免疫应答阈值和安全性指标。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

皮肤测试类:

  • 点刺试验:风团直径(mm)、红斑直径(mm)(参照EAACI指南)
  • 皮内试验:注射反应分级、迟发反应时间(min)
血清学检测类:
  • 特异IgE测定:IgE浓度(IU/mL)、阳性阈值(>0.35kUA/L)
  • 总IgE检测:总IgE水平(kIU/L)、参考范围上限
细胞功能检测类:
  • 组胺释放试验:释放率(%)、基线与激发差异值
  • 嗜碱性粒细胞活化:CD203c表达量(%)、活化阈值设定
分子诊断类:
  • PCR基因检测:过敏原基因表达量、突变频率(%)
  • 基因测序:FcεRI受体变异位点、风险等位基因
免疫组化类:
  • 组织染色:肥大细胞计数(/mm²)、类胰蛋白酶密度
  • 免疫荧光:IgE受体定位评分、荧光强度分级
生化指标类:
  • 补体激活检测:C3a浓度(ng/mL)、C5a水平(ng/mL)
  • 炎症因子测定:IL-4水平(pg/mL)、IL-13量化值
遗传标记类:
  • SNP分析:FCER1A多态性频率、风险关联指数
  • HLA分型:HLA-DQ等位型匹配度、预测阈值
影像学检测类:
  • 皮肤超声:水肿厚度(mm)、血管扩张程度
  • MRI监测:炎症区域体积(cm³)、信号强度
功能评估类:
  • 肺功能测试:FEV1下降率(%)、气道阻力值
  • 心血管监测:血压变化(mmHg)、心率变异性
安全监测类:
  • 不良反应记录:症状严重度评分、时间曲线分析
  • 风险分层模型:过敏风险指数计算、阈值验证

检测范围

1.mRNA疫苗:检测脂质纳米颗粒载体致敏性,重点评估PEG成分IgE反应水平

2.灭活病毒疫苗:关注病毒蛋白残留过敏原性,侧重卵清蛋白含量测定及阈值控制

3.重组蛋白疫苗:评估重组抗原纯度及杂质致敏风险,检测宿主细胞蛋白残留量

4.病毒载体疫苗:监控腺病毒载体免疫原性,重点疱疹病毒同源区域筛查及比对

5.DNA疫苗:检测质粒DNA免疫刺激性,侧重CpG基序致敏评估及纯度分析

6.疫苗佐剂:铝佐剂及新型微粒安全性测试,重点微粒大小分布及表面特性检测

7.赋形剂成分:聚山梨酯80、蔗糖等添加剂筛查,浓度阈值分析及交叉反应评估

8.患者血清样本:疫苗接种者血清库检测,追踪特异IgE动态变化及基线比较

9.体外诊断试剂:商业化过敏原试剂验证,批间一致性校验及灵敏度测试

10.阳性对照样品:组胺、抗IgE抗体标准品质量控制,确保测试敏感性及重复性

检测方法

国际标准:

  • WHOTRS1036疫苗接种过敏反应诊断指南
  • EAACIPositionPaper皮肤点刺试验标准化流程
  • ISO15189医学实验室质量管理要求
国家标准:
  • 中国药典2020版生物制品安全性检测通则
  • GB/T5009.XXX食品添加剂过敏原检测方法
  • YY/T0466医疗器械生物学评价标准
(方法差异说明:国际标准如WHO指南采用全球统一反应阈值,国家标准如中国药典包含本地化参考范围设定;ISO15189侧重实验室质控体系,GB标准更注重操作参数具体化。)

检测设备

1.皮肤点刺设备:ALK-AbelloLancetSet(刺针长度0.8mm,标准化施力)

2.ELISA阅读器:ThermoFisherMultiskanFC(波长范围450-650nm,精度±1%)

3.流式细胞仪:BDFACSCantoII(激光配置488nm/640nm,检测限100细胞/μL)

4.实时PCR仪:RocheLightCycler480(温控精度±0.1°C,通量96孔)

5.生物显微镜:OlympusBX53(放大倍数40-1000×,数字成像系统)

6.高速离心机:EppendorfCentrifuge5425R(最大转速15,000rpm,制冷功能)

7.恒温培养箱:MemmertINCO108(温度范围5-60°C,均匀性±0.5°C)

8.自动化生化分析仪:SiemensADVIA1800(检测速度800测试/小时,多参数分析)

9.质谱仪:WatersXevoTQ-S(质量精度<3ppm,MRM模式)

10.生物安全柜:EscoAirstreamClassII(气流模式垂直层流,过滤器等级H14)

11.超声设备:GELogiqE9(探头频率7-15MHz,分辨率0.1mm)

12.血气分析仪:RadiometerABL90FLEX(参数包括pH、pO2、pCO2)

13.肺功能仪:CareFusionMasterScreen(FEV1测量范围0-10L,精度±3%)

14.心电图机:PhilipsPageWriterTC70(12导联同步记录,采样速率1000Hz)

15.环境监测系统:VaisalaDataLogger(温度湿度记录,精度±0.3°C)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"疫苗接种后速发型超敏反应测试"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。