2025-07-26 11:41:50
相关：
概述：片剂崩解时限测定评估药物制剂在规定介质中的崩解性能，核心参数包括崩解时间阈值和碎片状态，以确保口服后快速释放活性成分。溶出度测试监控药物在模拟生理条件下的溶解行为，关键指标涉及溶出曲线、累计释放量（Q值）和速率常数，用于预测体内吸收效率。两项检测均依据药典标准执行，涵盖物理和化学特性验证，适用于各类口服固体制剂的质量控制。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因，CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
崩解时限测定：
1.普通口服片剂：涵盖速释型制剂，重点检测崩解时间和溶出速率，确保快速药物释放。
2.缓释制剂：包括多层结构片剂，侧重释放曲线监控和缓释特性验证，防止过早或延迟溶出。
3.肠溶包衣片：涉及胃酸抵抗涂层，核心测试胃液环境崩解抑制和肠道介质溶出启动。
4.口腔崩解片：针对口腔给药系统，强调崩解时间上限（如<30秒）和唾液介质溶出性能。
5.泡腾片：包含二氧化碳释放体系，重点评估崩解过程中气体生成量和溶出均匀性。
6.咀嚼片：设计为咀嚼后服用，检测咀嚼模拟后溶出速率和碎片大小控制。
7.复方片剂：涉及多个活性成分，侧重溶出同步性和成分间干扰测试。
8.高载药量片剂：针对高浓度药物，核心验证溶出均匀性和载体材料影响。
9.微囊片剂：包含微球包埋系统，重点测试粒度分布与溶出关联性。
10.分散片：设计为水中分散，强调崩解后悬浮液溶出和沉降稳定性。
国际标准：
1.崩解测试仪：ERWEKAZT320型（介质体积900ml，温度精度±0.5℃）
2.溶出度测试仪：HansonSR8Plus型（转速范围25-250rpm，篮/桨配置）
3.UV分光光度计：ShimadzuUV-1800型（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）
4.HPLC系统：Agilent1260InfinityII型（检测限0.1μg/mL，流速范围0.001-10mL/min）
5.pH计：MettlerToledoSevenCompact型（精度±0.01，温度补偿）
6.恒温水浴：JulaboF32型（温度控制5-80°C，稳定性±0.1℃）
7.电子天平：SartoriusCubis型（最大称量220g，精度0.0001g）
8.硬度测试仪：Dr.SchleunigerPharmatron8M型（力值范围0-500N，精度±0.1N）
9.脆碎度测试仪：ElectrolabEF-2型（旋转次数100次，鼓内径286mm）
10.稳定性试验箱：BinderKBF720型（温控范围-10-100°C，湿度控制±2%）
11.粒度分析仪：MalvernMastersizer3000型（测量范围0.01-3500μm，激光衍射）
12.水分测定仪：MettlerToledoHX204型（卤素加热，精度±0.002%）
13.振荡器：IKAKS501digital型（频率控制20-1500rpm，振幅可调）
14.离心机：Eppendorf5810R型（转速100-15000rpm，温控±1°C）
15.数据采集系统：自定义软件平台（符合21CFRPart11，实时监控）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"片剂崩解时限与溶出度测定"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能，提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质，确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
提供土壤、水质、气体等环境检测服务，助力环境保护与污染治理，共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。
凭借专业团队和先进设备，致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑，助力品质提升与合规发展。
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
