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GB/T39739-2022帕金森病运动期量化检测移动端解决测定

  • 原创官网
  • 2025-07-26 13:16:42
  • 关键字:北检研究院,GB/T39739-2022帕金森病运动期量化检测移动端解决测定

相关:

概述:GB/T39739-2022标准定义了帕金森病运动期量化检测移动端解决方案,核心聚焦于运动障碍参数测定。关键技术包括利用移动设备传感器实时采集数据,检测震颤频率(范围0.5-15Hz)、步态步长(精度±0.01m)和姿势摇摆角(参考标准量化阈值),实现自动化分析运动期症状严重度指标,确保临床评估精确性和可重复性。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

运动功能量化检测:

  • 步态分析:步长(≥0.6m)、步速(1.0-1.5m/s,参照GB/T39739-2022)
  • 平衡测试:重心摇摆幅度(≤5cm)、稳定时间(≥30s)
  • 协调性评估:手部运动轨迹偏差(精度±0.5mm)
震颤特性检测:
  • 静止性震颤:频率(4-8Hz)、振幅(≥2mm)
  • 动作性震颤:持续时间(≤10s)、峰值强度(≥1.5g)
  • 姿势性震颤:变异系数(≤10%)
僵硬程度评估:
  • 关节活动度:屈伸角度(≤90°)、阻力阈值(≥20N)
  • 肌肉张力:肌电图信号强度(0.1-1.0mV)
运动迟缓检测:
  • 动作启动延迟:响应时间(≥500ms)、执行速度(≤0.5m/s)
  • 重复运动衰减:周期减少率(≥15%)
姿势不稳分析:
  • 摇摆角度:前后轴(≤5°)、左右轴(≤3°)
  • 跌倒风险指数:稳定性评分(≤60分)
运动期症状波动:
  • 开期持续时间:平均时长(≥60min)、波动幅度(≤20%)
  • 关期特征:症状复发频率(≥2次/h)
移动数据采集:
  • 传感器采样率:加速度计(≥100Hz)、陀螺仪(≥50Hz)
  • 数据同步精度:时间戳误差(≤10ms)
运动模式识别:
  • 步态分类:行走模式准确率(≥95%)、异常步态检出率(≥90%)
  • 震颤模式:类型识别精度(≥98%)
量化评分系统:
  • UPDRS等效分:运动评分(0-100分)、一致性系数(≥0.85)
  • 症状严重度指数:综合得分(≥5级)
设备性能验证:
  • 校准精度:传感器偏差(≤0.01g)、温度漂移(≤0.1%/°C)
  • 电池续航:连续工作时长(≥8h)

检测范围

1.早期帕金森病患者:检测重点为轻微震颤和步态不对称性量化。

2.晚期帕金森病患者:侧重僵硬程度和姿势不稳风险指标测定。

3.药物响应性监测:评估左旋多巴治疗后运动期症状波动变化。

4.老年帕金森病患者:聚焦跌倒风险预测和平衡功能衰退分析。

5.青年发病帕金森病:检测运动迟缓与日常活动能力量化。

6.合并症患者群体:重点量化心血管疾病影响下的运动耐力参数。

7.康复训练效果评估:监测物理干预后步态改善和协调性提升。

8.居家监测应用场景:侧重日常活动数据连续采集和症状日记整合。

9.临床研究受试者:检测多中心试验中的运动参数一致性。

10.移动健康设备验证:针对可穿戴设备输出数据的准确性与可靠性分析。

检测方法

国际标准:

  • ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求(强调过程监控差异)
  • ISO9241-210:2019人机交互可用性评估(突出用户界面设计差异)
  • IEEE2700-2014传感器性能标准(采样率要求更高)
国家标准:
  • GB/T39739-2022帕金森病运动期量化检测方法(详述移动端数据采集协议)
  • GB/T38194-2019人体运动功能评估技术标准(包含步态分析差异)
  • GB/T37036-2018移动医疗设备性能测试规范(强调电池续航校准)
方法差异说明:国际标准ISO13485注重质量管理体系,而GB/T39739-2022明确运动参数量化阈值;ISO9241要求通用交互设计,GB/T37036针对移动端特定硬件校准。

检测设备

1.智能手机加速度计:苹果iPhone15Pro(采样率200Hz,精度±0.01g)

2.可穿戴陀螺仪:华为Band8(角速度范围±2000dps,分辨率0.01deg/s)

3.运动传感器阵列:Shimmer3GSR+(三轴加速度,动态范围±16g)

4.便携式肌电仪:DelsysTrignoAvanti(带宽20-450Hz,输入阻抗>100GΩ)

5.姿态捕捉系统:XsensMTwAwinda(采样频率120Hz,延迟<10ms)

6.步态分析平台:GaitRite电子步道(长度8m,压力灵敏度0.1N)

7.震颤量化装置:KinetiSense手部传感器(频率分辨率0.1Hz,振幅误差≤0.1mm)

8.平衡测试仪:BiodexBalanceSD(摇摆角度范围0-20°,精度±0.1°)

9.移动数据处理终端:三星GalaxyTabS9(处理器骁龙8Gen2,内存12GB)

10.无线同步模块:Bluetooth5.2适配器(传输速率2Mbps,距离30m)

11.校准基准设备:Fluke725精密校准仪(电压输出0-10V,精度±0.05%)

12.电池续航测试器:CadexC7400电池分析仪(电流范围0-5A,分辨率1mA)

13.环境控制单元:ESPEC温度箱(范围-20°C至80°C,稳定性±0.5°C)

14.数据采集软件平台:LabVIEW2023(实时分析模块,延迟<5ms)

15.运动模式识别服务器:戴尔PowerEdgeR750(处理器XeonSilver,存储8TB)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"GB/T39739-2022帕金森病运动期量化检测移动端解决测定"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。