呼吸道病原体PCR联检

检测项目

病毒检测：

• 流感病毒检测：灵敏度≥95%，特异性≥98%（参照WHO标准）
• RSV检测：检测限≤50copies/mL，扩增循环数35-40
• 腺病毒检测：Ct值≤38，参照ISO15189

细菌检测：

• 肺炎链球菌检测：检出率≥99%，特异性≥97%
• 流感嗜血杆菌检测：检测限≤100copies/μL

支原体检测：

• 肺炎支原体检测：灵敏度≥96%，扩增效率≥90%
• 生殖支原体检测：检测限≤200copies/mL

衣原体检测：

• 肺炎衣原体检测：特异性≥95%，参照CLSIMM17-A
• 沙眼衣原体检测：检测限≤150copies/μL

真菌检测：

• 曲霉菌检测：灵敏度≥94%，扩增循环数30-35
• 念珠菌检测：检测限≤100copies/mL

其他病原体检测：

• 百日咳杆菌检测：检出率≥98%，参照ISO17025
• 结核分枝杆菌检测：检测限≤50copies/μL

质量控制：

• 内参基因检测：扩增效率90%-110%，Ct值≤32
• 阴性对照：无扩增信号，特异性100%

样本处理：

• 核酸提取效率：回收率≥85%，纯度A260/A280≥1.8
• 样本保存：稳定性≤-70°C，有效期30天

数据分析：

• 定量分析：相对定量误差≤5%，绝对定量精度±10%
• 结果判读：阳性阈值Ct≤40，阴性阈值Ct>40

报告生成：

• 结果准确性：符合率≥99%，参照ISO13485
• 报告时效：输出时间≤4小时

检测范围

1.鼻咽拭子样本：重点检测病毒载量和RNA完整性，确保样本无降解

2.痰液样本：侧重细菌和真菌检测，处理粘稠物质以提高回收率

3.支气管肺泡灌洗液：针对深部呼吸道病原体，优化细胞裂解步骤

4.血液样本：检测系统性感染病原体，强调血浆分离效率

5.组织活检样本：侧重固定组织核酸提取，防止交叉污染

6.环境拭子样本：监测空气传播病原体，重点表面采样方法

7.尿液样本：检测非典型病原体，优化离心浓缩步骤

8.脑脊液样本：针对中枢神经系统感染，确保低体积高灵敏度

9.粪便样本：检测肠道相关呼吸道病原体，处理抑制剂干扰

10.唾液样本：侧重无创检测，优化稳定剂添加

检测方法

国际标准：

• ISO15189:2022医学实验室质量和能力要求
• CLSIMM17-A分子诊断方法验证指南
• WHO体外诊断试剂评估标准

国家标准：

• GB/T37871-2019分子生物学检测方法通则
• GB/T34778-2017病原微生物核酸扩增检测
• GB/T40982-2021临床检验质量控制规范

（方法差异说明：国际标准如ISO强调全过程质控，而国标GB/T更注重样本前处理；CLSI要求扩增循环数35-40，国标规定30-40；WHO标准设定检测限≤50copies/μL，国标调整为≤100copies/μL）

检测设备

1.实时荧光定量PCR仪：ABI7500型（检测通道：6通道，温度精度±0.1°C）

2.核酸提取仪：QIAcubeHT型（通量：96样本/次，提取效率≥90%）

3.生物安全柜：ESCOA2型（风速：0.5m/s，洁净度Class100）

4.微量移液器：EppendorfResearchPlus型（精度：±0.5μL，量程0.1-1000μL）

5.高速离心机：ThermoScientificSorvallST40型（转速：15000rpm，容量4×100mL）

6.恒温金属浴：GrantQBD4型（温度范围：4-99°C，稳定性±0.5°C）

7.电泳仪：Bio-RadPowerPacBasic型（电压：10-300V，电流0-400mA）

8.紫外分光光度计：NanoDropOne型（检测波长：260nm，精度±0.1A）

9.自动化工作站：HamiltonMicrolabSTARlet型（移液精度：±1%，通量384孔）

10.低温离心机：Eppendorf5425R型（温度范围：-10-40°C，最大转速15000rpm）

11.恒温培养箱：MemmertIN110型（温度范围：0-70°C，均匀性±0.3°C）

12.测序仪：IlluminaMiSeq型（读长：2×300bp，通量25Mreads）

13.振荡器：IKAMS3型（转速：100-1500rpm，振幅20mm）

14.真空浓缩仪：EppendorfConcentratorPlus型（蒸发速率：1mL/min，温度范围：30-60°C）

15.冷冻储存箱：ThermoScientificTSX型（温度范围：-86°C，容量700L）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"呼吸道病原体PCR联检"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。