负压隔离系统交叉污染风险检测模型构建

检测项目

压力梯度检测：

• 静态压差维持：基准值-15Pa（动态波动±2Pa，参照ISO14644-7）
• 压力恢复时间：门开启后恢复≤10秒（如：负压值≥-12Pa）
• 梯度均匀性测试：多点压差偏差±1Pa（系统纵向/横向分布）

气流速度测试：

• 送风风速：工作区0.25-0.5m/s（参照ASHRAE170）
• 回风风速：入口处≥0.5m/s（确保单向流模式）
• 气流稳定性：局部湍流系数≤0.1（动态变化范围）

密封完整性检查：

• 门缝泄漏率：标准泄漏量≤0.01m³/h·m（压力差-20Pa）
• 接缝气密性：氦质谱检测漏率≤1×10⁻⁶Pa·m³/s（参照ISO14644-3）
• 穿透孔密封测试：压降≤5%（如电缆/管道接口）

高效过滤器验证：

• PAO/DEHS穿透率：过滤效率≥99.99%（穿透率≤0.01%）
• 过滤器压降：初始值≤250Pa（运行后增幅≤10%）
• 边框泄露扫描：局部穿透率≤0.005%（光度计法）

温度与湿度控制：

• 恒温精度：设定值±1°C（如22°C±0.5°C）
• 湿度维持：相对湿度45%-55%（偏差±3%）
• 波动响应时间：扰动后恢复≤5分钟（温湿度耦合）

噪声水平监测：

• A计权声压级：工作区≤55dB（参照ISO3744）
• 峰值噪声控制：突发声≤65dB（如风机启停）
• 低频噪声分析：频率范围20-200Hz（振幅≤0.02Pa）

控制系统响应测试：

• 故障模式响应：报警延迟≤2秒（如压力超限）
• 自动调节精度：设定点偏移±0.5%
• 数据记录完整性：采样间隔≤1秒（存储容量≥30天）

紧急模式测试：

• 停电应急维持：负压保持≥-5Pa（持续≥10分钟）
• 消毒模式切换：时间≤15秒（化学喷雾覆盖率≥95%）
• 安全互锁验证：门开联动响应≤1秒（压差补偿）

清洁与消毒效果评估：

• 表面微生物残留：ATP检测≤100RLU（参照ISO18593）
• 消毒剂浓度验证：有效残留≥50ppm（如过氧化氢）
• 清洁覆盖率：关键区域≥98%（荧光标记法）

微生物采样分析：

• 空气沉降菌：≤1CFU/m³（参照ISO14698-1）
• 表面接触菌：≤5CFU/cm²（如棉签采样法）
• 气溶胶扩散模拟：粒子浓度梯度≤10%/m（动态追踪）

检测范围

1.生物安全柜：涵盖ClassIIA2/B2型，重点检测工作区气流均匀性与前端风速稳定性

2.医疗隔离病房：负压病房及ICU单元，侧重门窗密封性能与压力恢复时间控制

3.实验室通风柜：化学/生物型通风设备，检测面风速均匀性及污染物溢出率

4.动物实验隔离笼具：IVC系统及隔离器，重点评估笼内负压维持与空气交换效率

5.制药洁净室：A/B级洁净区隔离系统，检测高效过滤器完整性及微生物控制水平

6.医院负压手术室：传染病手术单元，侧重紧急模式响应与消毒效果验证

7.隔离运输容器：生物样本运输箱体，检测静态/动态密封泄漏率及温度波动

8.便携式隔离单元：应急负压帐篷及移动舱，重点测试快速部署压差建立与气流方向

9.高效过滤器组件：H13/H14级过滤器单元，侧重边框密封与初始压降测量

10.密封门系统：气密门及传递窗，检测开闭循环泄漏率与互锁功能可靠性

检测方法

国际标准：

• ISO14644-3:2019洁净室及相关受控环境-测试方法（压差与泄露测试）
• ASHRAE170-2021医疗设施通风标准（气流速度与分布要求）
• EN12469:2000生物安全柜性能测试（微生物防护与气流型）
• ISO14698-1:2003生物污染控制-通用原则（微生物采样方法）
• ASTMF51-00(2020)高效过滤器测试标准（PAO穿透率法）

国家标准：

• GB/T25915.1-2021洁净室及相关受控环境-分级（压差与气流均匀性测试）
• GB50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范（紧急模式与消毒验证）
• GB/T13554-2020高效空气过滤器（过滤器效率与压降试验）
• GB19489-2008实验室生物安全通用要求（密封完整性检查）
• GB/T18204.1-2013公共场所卫生检验方法（微生物采样与ATP检测）

方法差异说明：ISO14644-3采用多点压差平均法，而GB/T25915.1强调单点极限偏差控制；ASHRAE170指定风速传感器精度±5%，GB50333要求±3%；EN12469微生物测试使用枯草杆菌，GB19489改用金黄色葡萄球菌模拟；ASTMF51PAO测试粒径0.3μm，GB/T13554扩展到0.1-0.5μm范围；ISO14698-1沉降菌采样时间4h，GB/T18204.1缩短至1h加速测试

检测设备

1.数字微压计：Testo510型（量程-100至+100Pa，精度±0.5%，分辨率0.1Pa）

2.热线风速仪：Kanomax6152型（量程0.05-20m/s，精度±2%，温度补偿-10至60°C）

3.激光粒子计数器：LighthouseSolair3100型（粒径范围0.3-10μm，采样流量28.3L/min，误差±5%）

4.气溶胶发生器：TDA-5B型（PAO输出浓度10-100μg/L，粒径0.1-3μm可控）

5.温湿度记录仪：RotronicHC2A-S3型（温度范围-40至85°C，精度±0.1°C；湿度范围0-100%RH，精度±1%）

6.积分声级计：NTiAudioXL2型（量程30-130dB，频率响应20Hz-20kHz，A计权）

7.数据采集系统：NationalInstrumentscDAQ-9188型（采样率100kHz，通道数8，存储128GB）

8.CFD仿真软件：ANSYSFluent2022版（湍流模型k-ε，网格分辨率≤1mm，并行计算支持）

9.微生物空气采样器：MAS-100NT型（撞击式，流量100L/min，培养皿尺寸90mm）

10.ATP荧光检测仪：HygienaSystemSUREPlus型（检测限0.1RLU，响应时间15秒）

11.泄漏检测仪：INFICONECOTECF300型（氦质谱检漏，灵敏度1×10⁻⁸Pa·m³/s）

12.高效过滤器测试台：DOP-1000型（光度计扫描，分辨率1mm，穿透率测量范围0-0.1%）

13.控制系统模拟器：SiemensLOGO!8型（I/O点数24，逻辑响应时间≤10ms）

14.消毒剂浓度计：HannaHI83200型（量程0-500ppm，精度±5%，多参数支持）

15.气流可视化套件：SafirSmokeGenerator型（烟雾输出0.5-5m³/min，激光片光源波长532nm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"负压隔离系统交叉污染风险检测模型构建"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。