检测项目

化学结构确证：红外光谱特征峰（3400cm⁻¹羟基伸缩振动，1650cm⁻¹酮基吸收峰）

纯度分析：高效液相色谱法（HPLC）纯度≥98.5%，杂质总量≤1.0%

残留量检测：质谱检测限（LOD）0.1ng/mL，定量限（LOQ）0.5ng/mL

溶剂残留：甲醇≤3000ppm，乙醚≤500ppm（参照ICH Q3C）

稳定性测试：加速试验（40℃/75%RH）6个月含量下降≤5%

检测范围

药品制剂：片剂、注射剂、口服液等成品药物

生物样本：运动员尿样、血液、毛发等生物检材

原料药：合成中间体、原料药粉末

保健品：功能性口服补充剂

包装材料：药品接触用玻璃瓶、橡胶塞迁移物

检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：WADA TD2021IDCR、ISO 13091:2020

气相色谱法（GC）：USP 38-NF33 621章、GB/T 5750.8-2023

核磁共振波谱法（NMR）：EP 10.8 2.2.33、ChP 2020 通则0441

超高效液相色谱法（UPLC）：ASTM E2820-21、GB/T 37849-2019

酶联免疫吸附法（ELISA）：ISO 13952:2021 运动兴奋剂筛查

检测设备

三重四极杆液质联用仪：Thermo Scientific TSQ Altis，质量精度±0.1Da，MRM模式检测

超高效液相色谱仪：Waters ACQUITY UPLC H-Class，柱温箱控温精度±0.5℃

傅里叶变换红外光谱仪：PerkinElmer Spectrum Two，分辨率4cm⁻¹，ATR附件

全自动固相萃取仪：Agilent Bravo，支持96孔板批量处理生物样本

低温高速离心机：Eppendorf 5430R，最大转速30,000rpm，温控范围-10℃至40℃