检测项目

1. 分子量测定：质谱法（范围500-20,000 Da，误差≤0.01%） 2. 纯度分析：高效液相色谱法（HPLC，C18柱，梯度洗脱，纯度≥95%） 3. 氨基酸序列鉴定：Edman降解法或质谱肽图谱（覆盖率≥90%） 4. 生物活性测定：细胞增殖实验（MG-63细胞系，EC50≤10 nM） 5. 稳定性测试：加速稳定性试验（40℃/75% RH，30天，活性保留≥85%）

检测范围

1. 重组人成骨生长肽（rhOGP）原料药 2. 骨修复生物材料涂层（如羟基磷灰石复合物） 3. 细胞培养基添加剂（浓度0.1-100 μg/mL） 4. 注射用冻干制剂（pH 6.5-7.5，渗透压280-320 mOsm/kg） 5. 体外诊断试剂盒（校准品、质控品）

检测方法

1. 分子量测定：ISO 21358-2010（基质辅助激光解吸飞行时间质谱法） 2. 纯度分析：GB/T 38164-2019（反相高效液相色谱法） 3. 氨基酸序列验证：ChP 2020通则〈3421肽图谱法〉 4. 生物活性检测：ASTM F2900-2012（成骨细胞增殖MTT法） 5. 热稳定性测试：GB/T 19427-2021（差示扫描量热法，升温速率5℃/min）

检测设备

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与成骨生长肽检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。