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安尔碘检测

  • 原创官网
  • 2025-06-08 11:06:10
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安尔碘检测概述:安尔碘检测聚焦于碘伏类消毒产品的关键性能标准化评价,核心检测对象包括有效碘含量、pH值、微生物杀灭率及化学稳定性。检测项目涵盖成分分析、物理特性、消毒效能和安全性验证,采用分光光度法、微生物培养法等方法测定参数如有效碘浓度(≥0.45% w/v)、金黄色葡萄球菌杀灭率(≥99.9%),参照GB 27951和ISO 15883标准确保医疗消毒合规性。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

成分分析:

  • 有效碘含量:浓度范围0.45%-0.55%w/v(参照GB27951-2011)
  • 游离碘测定:残留量≤0.01%w/v
  • 辅料成分:甘油含量偏差±1.0%
物理特性:
  • pH值:5.0-7.0(精度±0.1)
  • 密度:1.05-1.15g/cm³(依据ASTMD4052)
  • 粘度:动态粘度≤50mPa·s
化学稳定性:
  • 热稳定性:高温40°C贮存30天,碘含量衰减率≤5%
  • 光稳定性:UV照射48小时,降解产物检出限≤0.1%
  • 氧化还原性:氧化电位≥0.8V
消毒效能:
  • 细菌杀灭率:金黄色葡萄球菌杀灭≥99.999%(参照ISO15883)
  • 真菌杀灭率:白色念珠菌杀灭≥99.9%
  • 病毒灭活:H1N1病毒灭活率≥99.99%
安全性评价:
  • 皮肤刺激性:兔皮肤试验评分≤1.0(GB/T16886.10)
  • 眼刺激性:Draize试验评分≤15
  • 细胞毒性:LD50≥5000mg/kg
残留检测:
  • 碘残留量:表面残留≤0.1μg/cm²
  • 溶剂残留:乙醇残留≤0.5%
  • 重金属残留:铅含量≤1ppm
包装完整性:
  • 密封性测试:泄漏率≤0.01%
  • 材料兼容性:塑料容器迁移物检出限≤0.01mg/L
  • 标签耐久性:耐擦拭≥50次
环境适应性:
  • 温度循环:-20°C至40°C循环10次,性能偏差≤2%
  • 湿度测试:相对湿度90%贮存7天,无分层
  • 振动试验:振幅2mm频率50Hz振动1小时,无泄漏
微生物限度:
  • 总菌落数:≤100CFU/mL
  • 致病菌检测:沙门氏菌阴性
  • 无菌保证:灭菌验证SAL≤10⁻⁶
效能持久性:
  • 使用时效:开瓶后有效期≥30天,碘含量保持≥95%
  • 反复使用稳定性:重复应用5次,杀灭率衰减≤1%

检测范围

1.碘伏原液:主要用于有效碘含量和pH精确测定,重点监控化学纯度与杂质水平

2.碘伏消毒棉球:检测含碘量均匀度及无菌性,侧重包装密封性和微生物限度验证

3.碘伏喷雾剂:评估雾化性能及残留分布,重点测试喷射均匀度和有效成分稳定性

4.碘伏凝胶制剂:分析粘度与涂抹附着性,核心检测pH范围和皮肤刺激性

5.碘伏湿巾产品:验证湿巾强度与碘释放率,侧重残留检测和使用寿命评估

6.碘伏乳膏:检测乳化稳定性及渗透性,重点评价热稳定性和杀菌持久性

7.碘伏医疗器械涂层:评估涂层附着力及碘缓释性能,核心监控迁移物和细胞毒性

8.碘伏环境消毒液:测试大范围喷洒效能,重点验证病毒灭活率及环境适应性

9.碘伏个人护理品:分析肤感兼容性及残留安全,侧重眼刺激性和反复使用稳定性

10.碘伏工业用消毒剂:检测高浓度配方稳定性,核心评估材料兼容性和重金属残留

检测方法

国际标准:

  • ISO15883-1:2009化学消毒剂效能测试
  • ASTME2945-14碘含量分光光度法
  • ISO10993-5:2009医疗器械生物安全性评价
  • ISO22196:2011抗菌表面效能测定
国家标准:
  • GB27951-2011皮肤消毒剂卫生要求
  • GB/T26373-2010乙醇类消毒剂检验
  • GB15979-2002一次性卫生用品微生物检测
  • GB/T16886.10-2017医疗器械刺激试验
方法差异说明:GB标准如GB27951要求有效碘检测使用滴定法,而ISO15883优先分光光度法,差异在样品前处理;ASTME2945设定更宽波长范围,GB方法精度更高但耗时较长;ISO10993-5细胞毒性试验采用体外法,GB/T16886.10结合体内外验证,确保全面安全性评估。

检测设备

1.紫外分光光度计:普析TU-1901型(波长范围190-900nm,分辨率0.1nm)

2.pH计:梅特勒FE28型(精度±0.01,温度补偿-5°C至100°C)

3.恒温培养箱:博讯SPX-250型(温度范围0°C至60°C,波动度±0.2°C)

4.自动滴定仪:万通905型(滴定精度±0.01mL,终点检测误差≤0.1%)

5.微生物挑战系统:海尔HWS-150型(菌液浓度控制10⁶CFU/mL,杀灭率计算误差≤0.1%)

6.粘度计:布鲁克菲尔德DV2T型(测量范围1-2×10⁶mPa·s,转速精度±0.1rpm)

7.气相色谱仪:安捷伦7890B型(检测限0.01ppm,柱温控制±0.1°C)

8.振动试验台:林频LF-100型(频率范围5-2000Hz,振幅精度±0.01mm)

9.热稳定性测试箱:艾默生CN-60型(温控范围-40°C至150°C,均匀度±1°C)

10.密封性检测仪:莱宝HLT-100型(压力范围0-100kPa,泄漏率分辨率0.001%)

11.细胞培养系统:赛默飞Heracell150i型(CO₂控制5%,湿度控制±1%)

12.喷雾均匀度测试仪:众瑞ZR-1320型(喷射角度0-180°,液滴分布分析精度±1μm)

13.电子天平:赛多利斯BSA224S型(称量范围0-220g,精度0.0001g)

14.无菌操作台:苏净SW-CJ-2FD型(洁净度Class100,风速0.3-0.6m/s)

15.光照老化箱:亚特ATLASCi3000型(光照强度0-1000W/m²,温湿度联动控制

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与安尔碘检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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