检测项目
纯度测定：HPLC法测定主成分含量（≥99.0%）
残留溶剂检测：GC-FID法检测甲醇（≤0.1%）、乙醇（≤0.5%）
重金属限量：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）
有关物质分析：杂质A（≤0.15%）、杂质B（≤0.10%）
稳定性测试：加速试验（40℃/75%RH，6个月）、长期试验（25℃/60%RH，24个月）
检测范围
医药原料药：硫代鸟嘌呤原料药及其合成中间体
药物制剂：片剂、胶囊等固体制剂中的活性成分
生物样品：血液、尿液中的代谢产物分析
化工材料：含硫代鸟嘌呤的合成反应残留物
科研试剂：标准品、对照品及实验用化学品
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：GB/T 40195-2021《药物中硫代嘌呤类成分测定》
气相色谱法（GC）：ASTM D8143-20《有机溶剂残留检测标准指南》
电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：ISO 17294-2:2016《水质-元素测定》
紫外分光光度法（UV）：GB 5009.268-2016《食品中重金属测定》
稳定性试验：ICH Q1A(R2)《新原料药稳定性试验指导原则》
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长范围190-900nm，用于纯度与杂质分析
Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS：检测限0.1ppb，适用于痕量重金属测定
Shimadzu GC-2030气相色谱仪：FID检测器，程序升温范围40-400℃，检测残留溶剂
METTLER TOLEDO UV5紫外分光光度计：波长精度±0.5nm，用于快速含量筛查
Binder KBF-720恒温恒湿箱：温控精度±0.5℃，湿度偏差±3%RH，执行稳定性试验