1.纯度测定:采用面积归一化法测定主成分含量≥98.5%,杂质峰总和≤1.5%
2.结构鉴定:核磁共振氢谱(1HNMR)化学位移δ6.8-7.2ppm区间双峰验证芳环结构
3.残留溶剂:甲醇≤3000ppm、乙腈≤410ppm(ICHQ3C标准)
4.重金属限量:铅≤5mg/kg、镉≤0.5mg/kg(参照GB2762-2022)
5.水分含量:卡尔费休法测定≤0.3%(USP<921>标准)
1.中药材原料:百部科植物提取物及炮制品
2.食品添加剂:功能性食品中的活性成分添加物
3.药品原料:止咳类中成药原料药及中间体
4.生物样本:动物实验血浆/组织中的代谢产物
5.环境样本:制药废水中的痕量残留物(检出限0.01μg/L)
1.HPLC法:GB/T30433-2013《百部生物碱测定》规定C18色谱柱(4.6250mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱
2.GC-MS法:ISO22850:2017采用DB-5MS毛细管柱(30m0.25mm0.25μm),EI离子源70eV全扫描模式
3.ICP-MS法:GB/T35876-2018测定重金属元素,RF功率1550W,氦气碰撞模式
4.NMR法:ASTME386-19标准操作流程,600MHz超导核磁共振仪采集1H/13C谱
5.TGA法:ISO11358-1:2022热重分析程序,氮气氛围10℃/min升温至800℃
1.高效液相色谱仪(Agilent1260InfinityII):配备DAD检测器(190-900nm),柱温箱精度0.1℃
2.气相色谱质谱联用仪(ThermoScientificISQ7000):质量范围m/z10-1050amu,扫描速率12500amu/s
3.电感耦合等离子体质谱仪(PerkinElmerNexION2000):检出限达ppt级,四极杆碰撞反应池技术
4.核磁共振波谱仪(BrukerAvanceIIIHD600MHz):Z梯度系统场强14.09T,数字锁场精度0.1Hz
5.热重分析仪(TAInstrumentsQ500):称量精度0.1μg,温度重复性0.5℃
6.卡尔费休水分仪(Metrohm899Coulometer):测量范围1ppm-100%,分辨率0.1μgH2O
7.紫外可见分光光度计(ShimadzuUV-2600i):波长精度0.3nm,带宽可调1-8nm
8.傅里叶变换红外光谱仪(ThermoNicoletiS20):光谱范围7800-350cm⁻,DTGS检测器信噪比30000:1
9.X射线衍射仪(BrukerD8ADVANCE):Cu靶Kα辐射(λ=1.5406),测角器精度0.0001
10.激光粒度分析仪(MalvernMastersizer3000):测量范围0.01-3500μm,干湿两用分散系统
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与二去氢新对叶百部碱检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。