化学药品测试

检测项目

1. 主成分含量(%，优级纯≥99.8，分析纯≥99.5)

2. 杂质元素(氯≤0.001%，硫酸盐≤0.01%，重金属Pb≤5ppm)

3. 水分含量(%, Karl Fischer法，有机溶剂≤0.05)

4. 灼烧残渣(%，优级纯≤0.005，分析纯≤0.01)

5. pH值(范围1-14，精密pH计测量误差±0.05)

检测范围

1. 无机化学试剂：盐酸、硫酸、硝酸及氢氧化钠等基础化学品

2. 有机化学试剂：甲醇、乙醇、丙酮及乙酸乙酯

3. 电子化学品：MOS级、BV-Ⅲ级超净高纯试剂

4. 分析纯试剂：基准试剂、容量分析用基准物质

5. 原料药中间体：API合成用化工原料及反应试剂

检测方法

1. GB/T 9722-2006 化学试剂 气相色谱法通则

2. GB/T 9723-2007 化学试剂 火焰原子吸收光谱法通则

3. GB/T 614-2021 化学试剂 折光率测定通用方法

4. USP <467> Residual Solvents 药典残留溶剂测定

5. ICH Q3A(R2) 新原料药中杂质指导原则

检测设备

1. 气相色谱仪(Agilent 8890)：FID/ECD双检测器，毛细管柱DB-5

2. 高效液相色谱仪(Waters e2695)：DAD检测器，C18色谱柱

3. 离子色谱仪(ICS-5000+)：电导检测器，测阴/阳离子杂质

4. 电感耦合等离子体质谱仪(iCAP RQ)：检出限ppt级，多元素同时分析

5. 卡尔费休水分仪(METTER C30S)：量程0.01-100%，精度1μg

6. 紫外可见分光光度计(UV-2600)：波长190-1100nm，带宽1nm

7. 自动电位滴定仪(METTLER T9)：分辨率0.001mL，电极测量精度0.01pH

8. 阿贝折射仪(WYA-2S)：量程1.300-1.700nD，精度0.0003

9. 马弗炉(SX-5-12)：最高温度1200℃，配分析天平

以上是与"化学药品测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。