化学药品测试

检测项目

1.含量测定：主成分含量测定、有效成分定量分析、赋形剂含量检测。

2.杂质分析：有机杂质鉴定、无机杂质检测、降解产物分析。

3.纯度检查：化学纯度评估、旋光度测定、晶型纯度检验。

4.溶出度测试：片剂溶出速率测定、胶囊释放度检查、缓释制剂溶出曲线绘制。

5.稳定性考察：影响因素试验、加速稳定性测试、长期稳定性研究。

6.残留溶剂检测：有机溶剂残留量测定、挥发性杂质分析。

7.重金属检测：铅镉汞砷等重金属含量测定。

8.微生物限度检查：细菌总数测定、真菌计数、特定致病菌检测。

9.鉴别试验：红外光谱鉴别、紫外光谱鉴别、化学反应鉴别。

10.水分测定：卡尔费休水分测定、干燥失重检查。

11.酸碱度检测：溶液酸碱值测定、滴定终点分析。

12.粒度分布分析：原料药粒径测定、制剂颗粒均匀度检查。

13.有关物质检查：已知杂质定量、未知杂质限度控制。

检测范围

原料药、片剂、胶囊剂、注射剂、口服溶液剂、软膏剂、栓剂、滴眼剂、喷雾剂、粉针剂、混悬剂、缓释片、控释胶囊、化学合成中间体、药品包装材料。

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于分离复杂混合物中的化学成分并进行定量分析，具备高灵敏度和高分辨率。

2.气相色谱仪：适用于挥发性化合物和残留溶剂的分离检测，支持多种检测器配置。

3.紫外可见分光光度计：用于含量测定和鉴别试验，通过吸收光谱特性进行定量。

4.红外光谱仪：通过分子振动光谱实现药品结构鉴别和纯度评估。

5.原子吸收光谱仪：专用于重金属元素的痕量检测，具有高准确度。

6.溶出度仪：模拟体内环境测定制剂的释放速率和溶出曲线。

7.稳定性试验箱：控制温度湿度条件进行药品加速和长期稳定性考察。

8.卡尔费休水分滴定仪：精确测定样品中的微量水分含量。

9.激光粒度分析仪：测定粉体和颗粒的粒径分布及均匀性。

10.微生物培养箱：用于微生物限度检查和菌落计数培养。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"化学药品测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。