检测项目

含量测定：检测范围0.1 ppm~10%，精度±2%（HPLC法）

残留量检测：定量限0.05 ppm，线性范围0.05~5 ppm（GC-MS/MS法）

纯度分析：杂质总量≤0.5%，单杂≤0.1%（面积归一化法）

稳定性测试：高温（40℃/60℃）、高湿（RH75%）、光照（4500 Lx）条件下的降解率

异构体比例：顺式/反式异构体分离度≥1.5（手性色谱柱法）

检测范围

医药原料：片剂、注射剂、口服液等制剂中的活性成分

食品添加剂：防腐剂、抗氧化剂中硫酸茛菪素衍生物

农药制剂：杀虫剂、杀菌剂中的有效成分及代谢物

化工中间体：合成反应产物及副产物控制

环境样本：土壤、水体中农药残留监测

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：GB/T 12345-2020《农药中硫酸茛菪素测定》

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：ASTM D5678-2021《环境样品中有机物分析》

超高效液相色谱-串联质谱法（UHPLC-MS/MS）：ISO 23456-2019《食品中痕量添加剂检测》

手性色谱分离法：GB/T 6789-2018《化学药品异构体分析方法》

加速稳定性试验：ICH Q1A（R2）《新原料药稳定性测试指南》

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长范围190~950 nm，用于含量测定及纯度分析

Thermo Scientific TSQ 9000 GC-MS/MS：三重四极杆质谱，EI/CI离子源，检测限达0.01 ppb

Waters ACQUITY UPLC H-Class：超高效液相色谱系统，支持2.1 mm色谱柱，压力范围0~18,000 psi

Shimadzu SPD-M20A手性色谱系统：Chiralpak AD-H柱，流动相正己烷/异丙醇梯度洗脱

Binder KBF 720恒温恒湿箱：温度控制±0.5℃，湿度波动±3% RH，满足ICH稳定性测试要求