可待因检测

检测项目

色谱分离性能：

• 保留时间稳定性：相对标准偏差（RSD≤1.5%，参照ISO21748）
• 峰形对称性：拖尾因子（0.8-1.2）
• 分离度：目标物与干扰物分辨率（≥1.5）

质谱检测性能：

• 质荷比精度：质量偏差（≤5ppm）
• 碎片离子丰度：主要离子比率偏差（±20%）

定性分析：

• 特征离子比：理论值与实测值匹配度（误差≤15%）
• 保留时间匹配：标准品对照偏差（≤0.1min）

定量分析：

• 检出限：LOD（≤5ng/mL，参照ISO11843）
• 定量限：LOQ（≤10ng/mL）
• 线性范围：相关系数（R²≥0.995）

精密度测试：

• 批内精密度：RSD（≤10%）
• 批间精密度：RSD（≤15%）

准确度验证：

• 回收率：加标回收范围（85%-115%）
• 基质效应评估：信号抑制率（≤20%）

稳定性评估：

• 样本室温稳定性：降解率（≤15%at24h）
• 冻融循环稳定性：偏差（≤10%）

特异性检测：

• 干扰物排除：共洗脱化合物影响（信号变化≤5%）
• 代谢物交叉反应：吗啡干扰测试（浓度误差≤10%）

方法灵敏度：

• 最低检测浓度：确认限（≤2ng/mL）

系统适用性：

• 信噪比：基线噪声（S/N≥10）
• 柱效测试：理论塔板数（≥5000）

检测范围

1.人体尿液样本：重点检测可待因及其葡萄糖醛酸结合物代谢物，评估药物滥用或治疗监测。

2.全血样本：针对可待因原型浓度测定，侧重药代动力学研究与中毒剂量分析。

3.血清样本：检测游离态可待因，关注蛋白结合率影响下的定量准确性。

4.口服液体制剂：分析止咳糖浆中可待因含量，确保符合药品标示量（偏差±5%）。

5.固体药品制剂：检测药片或胶囊中可待因均匀度与溶出度。

6.头发样本：用于长期药物暴露监测，重点检测可待因代谢物沉积量。

7.唾液样本：快速筛查可待因，强调非侵入性检测的灵敏度优化。

8.环境水样：检测污水处理厂出水中的痕量可待因，关注生态风险评估。

9.食品补充剂：筛查非法添加可待因，确保成分合规性（检出限≤10μg/kg）。

10.法医物证样本：检测组织或体液中可待因，用于死亡原因调查与毒理分析。

检测方法

国际标准：

• ISO15193:2022体外诊断医疗器械生物样本中药物测量要求
• ISO11843-7:2023检出能力测定指南
• ASTME1657-18液相色谱-质谱联用标准实践

国家标准：

• GB/T19649-2022动物源性食品中药物残留量检测方法
• GB/T32465-2019化学药物杂质检测指导原则
• GB/T27404-2008实验室质量控制规范

（方法差异说明：ISO标准侧重通用性能验证，ASTM强调仪器参数优化；而GB标准注重样本前处理细节，如GB/T19649规定固相萃取步骤，与ISO的液液萃取相比回收率更高。）

检测设备

1.液相色谱仪：Agilent1290InfinityII型（流速精度±0.1%，压力范围0-600bar）

2.三重四极杆质谱仪：ThermoScientificTSQAltis型（质量范围50-2000m/z，分辨率＞35,000）

3.气相色谱仪：ShimadzuGC-2030型（柱温箱范围-10°C至450°C，程序升温速率0.1-40°C/min）

4.质谱检测器：WatersXevoTQ-S型（动态范围＞10^6，扫描速度＞20,000Da/sec）

5.固相萃取装置：BiotageExtrahera型（处理通量48样本/批，真空度控制±1kPa）

6.离心机：Eppendorf5425R型（最大转速15,000rpm，温度控制±0.5°C）

7.氮吹浓缩仪：OrganomationN-EVAP型（加热范围30°C-100°C，气体流速可调0-15L/min）

8.涡旋混合器：IKAMS3型（转速300-3000rpm，定时精度±0.1s）

9.分析天平：MettlerToledoXPE205型（量程0-220g，精度0.01mg）

10.恒温水浴锅：JulaboF32型（温控范围-20°C至150°C，稳定性±0.01°C）

11.pH计：HannaHI2211型（测量范围-2.00至16.00pH，精度±0.01）

12.超低温冰箱：ThermoScientificTSX型（温度范围-86°C至-40°C，均一性±2°C）

13.自动进样器：AgilentPALRTC型（进样精度±0.5%，样品盘容量192位）

14.超声波清洗器：ElmaS400型（频率35kHz，功率900W）

15.数据处理工作站：AnalystSoftware1.7版（兼容多检测器信号整合，计算误差

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"可待因检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。