检测项目

密封性测试：压力范围0.1-0.3MPa，泄漏率≤0.05mL/min

抗拉强度：拉伸速率300mm/min，断裂力≥15N/15mm

阻隔性能：氧气透过率≤0.5cm³/(m²·24h·0.1MPa)，水蒸气透过率≤1.5g/(m²·24h)

热封强度：温度梯度120-200℃，剥离力≥2.0N/15mm

微生物限度：菌落总数≤100CFU/g，致病菌不得检出

检测范围

铝塑复合膜：用于片剂、胶囊的泡罩包装

聚乙烯（PE）药卷袋：粉剂、颗粒剂防潮包装

聚酯（PET）薄膜：高透明液体药品外包装

药用玻璃瓶：注射剂、口服液密封容器

纸塑复合包装：无菌医疗器械灭菌屏障材料

检测方法

密封性测试：ASTM F2094（负压法）、GB/T 15171（软包装件密封性能试验）

抗拉强度测定：ASTM D882（塑料薄膜拉伸特性）、GB/T 1040.3（塑料拉伸性能试验）

气体阻隔测试：ISO 15105-1（气体透过率测定）、GB/T 1038（塑料薄膜透气性试验）

热封参数验证：ASTM F2029（热封强度评估）、GB/T 23518（包装热封过程验证）

微生物检验：ISO 11737-1（灭菌产品微生物控制）、GB 15979（一次性卫生用品卫生标准）

检测设备

气密性测试仪（Labthink MFY-06）：支持正压/负压双模式泄漏检测，分辨率0.001kPa

万能材料试验机（Instron 5967）：最大载荷5kN，配备高精度伸长率传感器

气体渗透分析仪（Labthink VAC-V2）：符合压差法标准，支持O₂/CO₂/N₂多气体测试

热封梯度仪（Labthink HST-H3）：温度控制精度±0.5℃，热封压力0-1.0MPa可调

微生物培养箱（Memmert ICP800）：温度均匀性±0.3℃，符合GMP洁净室规范