类风湿标准液检测

检测项目

1.类风湿因子IgM（RF-IgM）：定量检测范围5-300IU/mL，乳胶增强免疫比浊法

2.抗环瓜氨酸肽抗体（抗CCP）：化学发光法测定阈值≥5U/mL为阳性

3.C反应蛋白（CRP）：散射比浊法线性范围0.5-200mg/L

4.红细胞沉降率（ESR）：Westergren法参考区间0-20mm/h

5.抗核抗体（ANA）：间接免疫荧光法滴度≥1:80为临界值

检测范围

1.血清样本：新鲜采集或-80℃冻存的人体血清标本

2.关节滑液：膝关节穿刺液样本需离心后取上清

3.质控物质：第三方质控品包括Bio-RadLiquichekRheumatologyControls

4.校准品系列：含6点定标液的RocheRF/CCP校准套装

5.试剂盒验证：体外诊断试剂盒批间差验证样本

检测方法

1.RF-IgM定量：ASTME2400-21《免疫比浊法测定类风湿因子标准指南》

2.抗CCP抗体：ISO15194:2017《体外诊断医疗器械-生物源性样品中量的测量-参考测量程序的表述要求》

3.CRP测定：GB/T26124-2011《临床化学体外诊断试剂（盒）》

4.ESR测定：GBZ/T192.1-2007《血细胞沉降率测定第1部分：常规方法》

5.ANA筛查：ISO15189:2022《医学实验室质量和能力的要求》

检测设备

1.RocheCobasc702全自动生化分析仪：CRP散射比浊法专用模块

2.AbbottArchitecti2000SR化学发光仪：抗CCP抗体定量分析平台

3.SiemensBCSXP凝血分析系统：集成RF-IgM乳胶增强检测程序

4.Vesmatic30全自动血沉仪：符合ICSH标准的Westergren法专用设备

5.EUROPattern全自动荧光显微镜：ANA模式判读系统带智能识别算法

6.Bio-RadModel680微孔板酶标仪：配套ELISA试剂盒验证实验

7.EppendorfCentrifuge5430R：生物样本离心处理专用设备

8.ThermoScientificMultiskanSkyHigh紫外分光光度计：校准品吸光度验证模块

9.SysmexXN-9000血液分析系统：配套ESR预稀释样本制备单元

10.HamiltonSTARlet液体处理工作站：自动化加样与稀释操作平台

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"类风湿标准液检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。