检测项目
1.类风湿因子IgM（RF-IgM）：定量检测范围5-300IU/mL，乳胶增强免疫比浊法
2.抗环瓜氨酸肽抗体（抗CCP）：化学发光法测定阈值≥5U/mL为阳性
3.C反应蛋白（CRP）：散射比浊法线性范围0.5-200mg/L
4.红细胞沉降率（ESR）：Westergren法参考区间0-20mm/h
5.抗核抗体（ANA）：间接免疫荧光法滴度≥1:80为临界值
检测范围
1.血清样本：新鲜采集或-80℃冻存的人体血清标本
2.关节滑液：膝关节穿刺液样本需离心后取上清
3.质控物质：第三方质控品包括Bio-RadLiquichekRheumatologyControls
4.校准品系列：含6点定标液的RocheRF/CCP校准套装
5.试剂盒验证：体外诊断试剂盒批间差验证样本
检测方法
1.RF-IgM定量：ASTME2400-21《免疫比浊法测定类风湿因子标准指南》
2.抗CCP抗体：ISO15194:2017《体外诊断医疗器械-生物源性样品中量的测量-参考测量程序的表述要求》
3.CRP测定：GB/T26124-2011《临床化学体外诊断试剂（盒）》
4.ESR测定：GBZ/T192.1-2007《血细胞沉降率测定第1部分：常规方法》
5.ANA筛查：ISO15189:2022《医学实验室质量和能力的要求》
检测设备
1.RocheCobasc702全自动生化分析仪：CRP散射比浊法专用模块
2.AbbottArchitecti2000SR化学发光仪：抗CCP抗体定量分析平台
3.SiemensBCSXP凝血分析系统：集成RF-IgM乳胶增强检测程序
4.Vesmatic30全自动血沉仪：符合ICSH标准的Westergren法专用设备
5.EUROPattern全自动荧光显微镜：ANA模式判读系统带智能识别算法
6.Bio-RadModel680微孔板酶标仪：配套ELISA试剂盒验证实验
7.EppendorfCentrifuge5430R：生物样本离心处理专用设备
8.ThermoScientificMultiskanSkyHigh紫外分光光度计：校准品吸光度验证模块
9.SysmexXN-9000血液分析系统：配套ESR预稀释样本制备单元
10.HamiltonSTARlet液体处理工作站：自动化加样与稀释操作平台