非纳西丁检测

检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量≥99.5%

2.熔点范围：毛细管法测定标准值171-174℃

3.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm

4.有机挥发性杂质：GC-MS法检测残留溶剂总量≤0.5%

5.水分含量：卡尔费休法测定≤0.2%

6.灼烧残渣：马弗炉850℃恒重法测定≤0.1%

检测范围

1.原料药质量控制：医药级非纳西丁原料药批次检验

2.固体制剂分析：片剂/胶囊中有效成分含量测定

3.注射剂检测：无菌制剂中杂质谱分析

4.化工中间体：合成反应产物的纯度验证

5.食品添加剂：特定防腐剂配方的合规性筛查

检测方法

1.HPLC法：GB/T2921-2022《化学药品杂质检查法》、ASTME2469-22

2.紫外分光光度法：ISO12345:2018《药物定量分析通则》

3.GC-MS联用法：GB/T30430-2021《工业用化学品杂质测定》

4.原子吸收光谱法：GB/T5009.74-2023《食品添加剂重金属检验》

5.热重分析法：ASTME1131-20《材料热稳定性测试标准》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ChemStation工作站

2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm

3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉/火焰双重模式

4.METTLERTGA/DSC3+热重分析仪：温度精度0.1℃

5.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O

6.BUCHIB-545熔点仪：数字控温速率0.1-20℃/min

7.ThermoScientificISQ7000单四极杆GC-MS系统：EI/CI双电离源配置

8.SARTORIUSCPA225D分析天平：量程220g/精度0.01mg

9.MemmertUF260真空干燥箱：温度均匀性0.8℃

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ClassIIA2型防护系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"非纳西丁检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。