检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（98.0%-102.0%）
2.有关物质：控制单杂≤0.5%，总杂≤2.0%
3.溶出度：片剂30分钟溶出量≥80%
4.水分测定：卡尔费休法控制水分≤0.5%
5.残留溶剂：GC法检测乙醇≤5000ppm
检测范围
1.原料药（白色至类白色结晶性粉末）
2.注射用无菌冻干制剂（250mg/瓶）
3.眼用凝胶（0.15%w/w）
4.口服片剂（500mg/片）
5.生物样本中代谢物浓度监测
检测方法
1.USP-NF<711>溶出度测试法
2.EP2.2.29有关物质分析方法
3.ChP2020版二部更昔洛韦标准
4.ASTME2941-14残留溶剂测定规程
5.GB/T5750-2023生活饮用水标准检验方法
6.ISO17025实验室管理体系要求
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（含量测定）
2.WatersACQUITYUPLCH-Class（杂质分析）
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（残留溶剂）
4.SotaxAT7Smart溶出仪（溶出曲线测定）
5.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪（微量水分）
6.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计（紫外鉴别）
7.SartoriusCPA225D分析天平（精密称量）
8.ThermoScientificOrionStarA221pH计（溶液pH值）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（原料药粒径分布）
10.BinderKB53恒温恒湿箱（加速稳定性试验）