检测项目
1.主成分含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量（范围98.5%-101.5%）
2.杂质A限量检测：控制合成副产物含量（≤0.1%）
3.残留溶剂分析：监测甲醇（≤3000ppm）、乙腈（≤410ppm）等有机溶剂残留
4.pH值测定：水溶液体系pH范围6.0-7.5（25℃）
5.水分含量测试：卡尔费休法测定水分（≤0.5%）
检测范围
1.化学原料药及中间体
2.片剂/胶囊剂型成品药
3.合成反应残留物
4.药品包装材料浸出物
5.工业废水及环境样本
检测方法
1.GB/T29257-2012《化学药品中有关物质检查法》
2.ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
3.ASTME2941-21《高效液相色谱法测定有机化合物》
4.GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
5.USP<621>色谱法通则
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）
2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪
3.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪
4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID检测器）
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计
6.PerkinElmerNexION300DICP-MS
7.WatersACQUITYUPLCH-Class系统
8.SartoriusCubisII精密天平（0.0001g精度）
9.HachDR6000紫外可见分光光度计
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪