检测项目

1. 动物模型构建验证：体重变化率（±15%基准值）、血糖浓度（啮齿类4-8mmol/L）、血压波动范围（±20mmHg）

2. 病理学检查：组织切片厚度（4-6μm）、HE染色合格率（≥95%）、炎症细胞计数（单位面积±10%）

3. 生化指标测定：ALT活性（5-40U/L）、AST活性（10-50U/L）、肌酐清除率（90-140mL/min）

4. 分子生物学检测：基因表达量CT值（18-30 cycles）、Western Blot灰度值分析（误差≤5%）

5. 影像学评估：MRI分辨率（0.1mm/pixel）、CT密度校准（HU±5）、超声血流速度测量误差（≤10cm/s）

检测范围

1. 实验动物模型：SPF级C57BL/6小鼠、SD大鼠、比格犬等哺乳类生物材料

2. 细胞培养体系：原代肝细胞（存活率≥90%）、肿瘤细胞株（传代稳定性≤5%变异）

3. 生物试剂：重组蛋白纯度（≥98%）、siRNA转染效率（≥70%）、病毒载体滴度（1×10^8 PFU/mL）

4. 医用植入物：可降解支架孔隙率（60-80%）、人工骨抗压强度（≥50MPa）

5. 药物制剂：纳米粒子粒径（50-200nm）、缓释膜药物负载率（85-115%）

检测方法

1. ASTM F2312-20 实验动物疾病模型验证标准

2. ISO 10993-6:2023 生物材料植入后局部效应评价

3. GB/T 16886.11-2021 医疗器械全身毒性试验

4. ISO 19001:2018 基因修饰动物模型质量控制规范

5. GB/T 35823-2018 实验动物微生物学等级监测

检测设备

1. 小动物活体成像系统（PerkinElmer IVIS Lumina III）：实时监测肿瘤生长与代谢分布

2. 全自动生化分析仪（Roche Cobas 8000 c702）：完成12项肝肾功能指标同步检测

3. 激光共聚焦显微镜（Zeiss LSM 980）：实现亚细胞结构三维重构（分辨率0.2μm）

4. 流式细胞仪（BD FACSAria III）：支持12色荧光标记细胞分选（纯度≥99%）

5. 实时定量PCR仪（ABI QuantStudio 7 Pro）：完成384孔板高精度扩增（CV≤1.5%）

6. 超高效液相色谱仪（Waters ACQUITY UPLC H-Class）：药物代谢产物分离（保留时间偏差≤0.1min）

7. 生物力学测试机（Instron 5944）：材料拉伸强度测定（量程0.01-50kN）

8. 冷冻切片机（Leica CM1950）：制备高质量组织切片（温度控制-30℃±1℃）

9. X射线辐照仪（Faxitron MultiRad225）：精准控制照射剂量（0-225kV连续可调）

10. 动物代谢笼系统（Tecniplast GM500）：实现24小时生理参数动态监测

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与疾病模型制备试验相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。