哌啶甲酸测试

检测项目

纯度测定：HPLC法检测主成分含量，定量限≤0.05%，检测范围98.5%-101.5%

水分含量：卡尔费休库仑法，控制值≤0.3%（w/w），分辨率0.001%

残留溶剂检测：GC-MS联用分析甲醇、乙醇等8种溶剂，限量符合ICH Q3C要求

重金属检测：ICP-MS法测定铅、砷、镉、汞，总量≤10ppm（USP<232>标准）

异构体比例：手性色谱柱分离L/D型异构体，误差范围±0.5%

检测范围

医药原料药：合成肽类药物、抗菌剂生产原料的质量控制

化工中间体：酯类衍生物、金属络合物的合成过程监控

生物试剂：细胞培养添加剂、酶催化反应底物的纯度验证

电子材料：光刻胶显影液、半导体清洗剂的杂质分析

农用化学品：新型杀虫剂手性活性成分的定性定量检测

检测方法

检测设备

高效液相色谱仪：Agilent 1260 Infinity II，配备DAD检测器，波长范围190-950nm

气相色谱-质谱联用仪：Thermo Scientific TRACE 1610，EI源质量扫描范围10-650 m/z

电感耦合等离子体质谱：PerkinElmer NexION 300D，检出限低至ppt级

全自动水分测定仪：Metrohm 899 Coulometer，支持Karl Fischer滴定法

手性分析系统：Shimadzu LC-20AD，集成Daicel手性色谱柱温控模块

技术优势

通过CNAS（ISO/IEC 17025:2017）和CMA双认证，检测报告全球互认

配备21名资深分析工程师，平均从业年限12年以上

参与制定《手性化合物检测通则》等3项行业标准

采用LIMS系统实现检测全流程可追溯，数据偏差率≤0.3%

拥有生物安全二级（BSL-2）实验室资质，支持特殊样品处理

以上是与"哌啶甲酸测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。